Iruxol N
1567/68/1610-ZGR001b
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Iruxol N
Wirkstoff:aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum
Zusammensetzung
1 g Salbe enthält
Arzneilich wirksame Bestandteile
aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 0,52 – 3,75 mg, enthaltend:
Clostridiopeptidase A 1,2 E (Bestimmung dieser Kollagenase nach Grassmann und Nordwig), andere Proteasen 0,24 E (Bestimmung mod. nach Kunitz).
Sonstige Bestandteile
Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 30 g Salbe
Originalpackung mit 60 g Salbe
Originalpackung mit 90 g Salbe
Enzympräparation/Dermatikum
Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG,
Am Gänslehen 4 – 6 Deutschland
83451 Piding
Tel.: 08651/704-0
Anwendungsgebiete
Zur enzymatischen Reinigung von abgestorbenem (nekrotischem) Gewebe bei oberflächlichen Geschwüren (Ulzera).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Iruxol N nicht anwenden?
Iruxol N darf nicht angewendet werden bei:
- Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Wann darf Iruxol N nach ärztlicher Verordnung nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Iruxol N nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
- Ulzera mit starken Infektionen, hierbei sollte Iruxol N nicht ohne eine begleitende Antibiotikatherapie eingesetzt werden.
- bei Verbrennungen sollten ohne Konsultation eines Verbrennungsspezialisten nicht mehr als 10 % der Körperoberfläche behandelt werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Hinweise bezüglich unerwünschter Arzneimittelwirkungen während der Schwangerschaft oder Stillzeit liegen nicht vor.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Tyrothricin, Gramicidin und Tetrazykline sollten nicht zusammen mit Iruxol N lokal angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirksamkeit von Iruxol N?
Die zusätzliche Anwendung von infektionshemmenden Mitteln (Antiseptika), Schwermetallen, Badezusätzen und Seifen sollte vermieden werden, da der Wirkstoff dadurch unwirksam wird.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Iruxol N nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Iruxol N sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Iruxol N und wie oft sollten Sie Iruxol N anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, trägt man Iruxol N 1mal täglich, etwa 2 mm dick, gleichmäßig auf. Gelegentlich kann eine 2malige Applikation pro Tag erforderlich sein. Hierdurch kann eine Steigerung der Wirkung erzielt werden.
Ein einmaliger Verbandwechsel pro Tag ist in der Regel ausreichend.
Um eine erfolgreiche enzymatische Wundbehandlung mit Iruxol N, Salbe zu gewährleisten, muß während der Therapie immer genügend Feuchtigkeit im Wundgebiet vorhanden sein. Bei trockenen Wunden ist der Wundgrund daher mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl), Ringerlösung oder anderen gewebsverträglichen Lösungen anzufeuchten. Verhärtete und trockene Beläge sollten zunächst durch geeignete Mittel aufgeweicht werden.
Die Behandlung von Ulcus cruris venosum mit Iruxol N, Salbe kann durch einen Kompressionsverband und bei arteriellen Durchblutungsstörungen durch eine entsprechende medikamentöse Therapie sinnvoll ergänzt werden.
Bei vorliegender Wundinfektion ist eine entsprechende Antibiotikatherapie in Erwägung zu ziehen.
Chloramphenicol, Neomycin, Framycetin, Bacitracin, Gentamicin, Polymyxin B und Makrolide (z. B. Erythromycin) sind kompatibel mit Iruxol N.
Wie lange sollten Sie Iruxol N anwenden?
Iruxol N ist nur nach ärztlicher Verordnung anzuwenden. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 1-3 Wochen. Der Arzt legt auch fest, wann die Behandlung mit Iruxol N beendet wird.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Vergiftungserscheinungen nach versehentlicher Einnahme sind nicht zu erwarten; das Arzneimittel sollte jedoch aus dem Magen entfernt werden (Erbrechen, evtl. Magenspülung).
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Iruxol N auftreten und welche Gegenmaßnahmen können ergriffen werden?
Iruxol N ist im allgemeinen gut verträglich. Im Wundgebiet können Schmerzen, Brennen oder Hautreizungen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Tube und der Faltschachtel angegeben. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Ablauf des angegebenen Verfallsdatums soll das Arzneimittel nicht mehr angewendet werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Stand der Information
Januar 2001
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Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
Ihr Arzt hat Ihnen Iruxol N verordnet, damit Ihre Wunde schneller heilt. Wir möchten Ihnen einige weitere Informationen über Wundheilung und zur Anwendung von Iruxol N geben.
Unser Organismus hat die Fähigkeit, saubere Wunden schnell zu heilen. Zunächst kommt es durch Schorfbildung zu einem provisorischen Wundverschluß. Nach einer gewissen Zeit beseitigen körpereigene Enzyme – Stoffe, die biochemische Auf- und Abbauprozesse steuern – diesen Schorf, und die Wunde kann endgültig abheilen. Komplizierte, verschmutzte oder schlecht heilende Wunden müssen jedoch spezifisch behandelt werden.
Zu diesem Zweck hat Ihnen Ihr Arzt Iruxol N verordnet. Iruxol N ist eine sterile Salbe, die spezifische Enzyme zur Wundreinigung enthält.
Damit Iruxol N voll zur Wirkung kommt, sollten Sie sich genau an die Anweisung Ihres Arztes und an die Angaben im Abschnitt “Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung” in der Gebrauchsinformation halten. Wenden Sie bitte zusätzlich keine anderen Salben oder Lösungen an, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies ausdrücklich empfohlen. Verzichten Sie auch während der Behandlung auf die Anwendung von Badezusätzen, die Wirkung von Iruxol N kann dadurch beeinträchtigt werden. Wir wünschen Ihnen gute Besserung.
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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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