Jodgamma 200 Μg
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Jodgamma® 200 pg
Wirkstoff: Kaliumiodid, Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Jodgamma® 200 pg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jodgamma® 200 pg beachten?
3. Wie ist Jodgamma® 200 pg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jodgamma® 200 pg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST JODGAMMA® 200 pG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Jodgamma® 200 pg ist ein Jodpräparat zur Vorbeugung und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen.
Anwendungsgebiet
Jodgamma® 200 pg wird angewendet zur:
- Vorbeugung eines Iodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Iodmangelgebieten und nach Entfernung eines Iodmangelkropfes)
Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JODGAMMA® 200 pG
BEACHTEN?
Jodgamma® 200 pg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Kaliumiodid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion mit erkennbaren Krankheitszeichen (manifeste Schilddrüsenüberfunktion) leiden
- wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion ohne Krankheitszeichen (latente Schilddrüsenüberfunktion) leiden, in einer Dosierung über 150 pg lodid/Tag
- wenn Sie an einer gutartigen, hormonbildenden Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse leiden, in einer Dosierung von 300 -1000 pg lodid/Tag (außer bei präoperativer Behandlung)
- wenn Sie an einer hypokomplementämischen Vaskulitis (seltene entzündliche Erkrankung der Gefäße) leiden
- wenn Sie an einer Dermatitis herpetiformis Duhring (seltene chronische Hautentzündung) leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Jodgamma® 200 pg einnehmen.
Vor der geplanten Einnahme von Jodgamma® 200 pg soll geprüft werden, ob eine Schilddrüsenüberfunktion oder ein Knotenkropf vorliegt bzw. bekannt ist. Bei bestehendem Knotenkropf könnte mit der Tabletteneinnahme eine Schilddrüsenüberfunktion herbeigeführt werden.
Wird bei Ihnen eine iodvermittelte Überempfindlichkeitsreaktion vermutet, ist ein differenziertes Herangehen erforderlich. Überempfindlichkeitsreaktionen auf iodhaltige Röntgenkontrastmittel oder allergische Reaktionen auf iodhaltige Nahrungsmittel werden in der Regel nicht durch den lodanteil ausgelöst.
Ist dagegen bei Ihnen die seltene Reaktion auf ein iodhaltiges Medikament bekannt, wie z.B. eine hypokomplementämische Vaskulitis (Entzündung der Gefäße) oder eine Dermatitis herpetiformis Duhring (chronische Hautentzündung), dürfen Sie nicht mit iodhaltigen Medikamenten behandelt werden, da höhere loddosen eine Verschlimmerung der Grunderkrankung auslösen.
Bei Einnahme von Jodgamma® 200 pg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Iodmangel erhöht, Iodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Iodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.
Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie lodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Iodaufnahme der Schilddrüse.
Iodaufnahme und Iodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.
Gleichzeitige Behandlung mit hohen Ioddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.
Höhere Dosen Kaliumiodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sowohl ein Iodmangel als auch eine Iodüberdosierung können in der Schwangerschaft zu einer Schädigung des ungeborenen Kindes führen.
In der Schwangerschaft besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist.
Bei einer Anwendung von Iodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 |ig täglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Da Iod die Plazenta durchquert und das ungeborene Kind erreicht, sollten höhere Dosierungen nur bei einem klinisch nachgewiesenen Iodmangel eingenommen werden, um eine Unterfunktion der Schilddrüse und eine Kropfbildung beim ungeborenen Kind zu vermeiden.
In der Stillzeit besteht ein erhöhter Iodbedarf, so dass eine ausreichende Iodzufuhr besonders wichtig ist. Bei einer Anwendung von Iodpräparaten mit Dosierungen bis zu 200 gg täglich sind bisher keine Risiken bekannt geworden. Iod wird in die Muttermilch ausgeschieden und dort angereichert.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Jodgamma® 200 pg die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zu Arbeiten mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt einschränkt.
3. WIE IST JODGAMMA® 200 pG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
1. Kropfvorbeugung bei lodmangel:
Jugendliche und Erwachsene:
/ - 1 Filmtablette Jodgamma® 200 pg (entsprechend 100 - 200 pg lodid) 1mal täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Filmtablette Jodgamma® 200 pg (entsprechend 200 pg lodid) 1mal täglich.
2. Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Abschluss einer medikamentösen Behandlung oder Operation eines lodmangelkropfes:
/ - 1 Filmtablette Jodgamma® 200 pg (entsprechend 100 - 200 pg lodid) 1mal täglich.
3. Behandlung des lodmangelkropfes:
Kinder und Jugendliche:
/ - 1 Filmtablette Jodgamma® 200 pg (entsprechend 100 - 200 pg lodid) 1mal täglich.
Jüngere Erwachsene:
Es werden 1 / - 2 / Filmtabletten Jodgamma® 200 pg (entsprechend 300 - 500 pg lodid) täglich empfohlen.
Art der Anwendung
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Nehmen Sie Jodgamma® 200 pg nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.
Dauer der Anwendung
Die vorbeugende Gabe von Jodgamma® 200 pg muss im allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.
Zur Behandlung des Kropfes bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen sind meist 6 - 12 Monate oder mehr erforderlich.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit lhrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jodgamma® 200 pg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Jodgamma® 200 pg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich bitte umgehend an lhren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Jodgamma® 200 pg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Jodgamma® 200 pg abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Jodgamma® 200 pg unterbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei vorbeugender Anwendung von Iodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen.
Es kann allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen lodgaben von mehr als 150 gg eine Schilddrüsenüberfunktion manifest werden kann.
• Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten):Bei lodüberempfindlichkeit kann die Einnahme von Jodgamma® 200 pg zu Fieber, Haut-ausschlag, Jucken und Brennen der Augen, Reizhusten, Durchfall oder Kopfschmerzen führen. In diesem Fall ist die Tabletteneinnahme zu beenden.
• Bei Verwendung zur Therapie eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 gg Iodid) kann es in Einzelfällen zu einer iodbedingten Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST JODGAMMA® 200 pG AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Das Arzneimittel ist vor Licht geschützt in der äußeren Verpackung aufzubewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Jodgamma® 200 pg enthält
Der Wirkstoff ist: Kaliumiodid.
1 Tablette enthält 262 pg Kaliumiodid (entsprechend 200 pg lodid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Povidon K25, Croscarmellose, Talkum, Glycerinmonostearat 40-55, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Titandioxid (E 17l), Eisenoxidhydrat x H2O (E 172), Hypromellose
Wie Jodgamma® 200 pg aussieht und Inhalt der Packung
Gelbe, gewölbte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
50 und 100 Filmtabletten in Durchdrückpackungen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7
71034 Böblingen
Tel. 07031/6204-0
Fax 07031/6204-31
E-mail: info@woerwagpharma.com
Hersteller
Mauermann Arzneimittel KG Heinrich-Knote-Str.2 82343 Pöcking
Artesan Pharma GmbH & Co. KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2013.
Zur Information unserer Patienten
Jodgamma® 200 pg enthält als wirksamen Bestandteil lod in Form von Kaliumiodid. lod ist als Baustein für die Synthese der Schilddrüsenhormone ein essentieller Nahrungsbestandteil. Deshalb muß lod täglich in ausreichenden Mengen zugeführt werden. Diese Mindestzufuhr (100-300 pg pro Tag) wird unter den heutigen Ernährungsbedingungen in Deutschland häufig nicht erreicht. Es kommt zu einem lodmangel im Körper.
Durch die Einnahme von Jodgamma® 200 pg kann ein Ausgleich des lodmangels erreicht werden.
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