Jonosteril Na 100 Mit Glucose
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Jonosteril® Na 100 mit Glucose, Infusionslösung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Jonosteril Na 100 mit Glucose und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 mit Glucose beachten?
3. Wie ist Jonosteril Na 100 mit Glucose anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jonosteril Na 100 mit Glucose aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Jonosteril Na 100 mit Glucose und wofür wird es angewendet?
Jonosteril Na 100 mit Glucose ist eine kohlenhydrathaltige Elektrolytlösung, die Ihnen als Venentropf gegeben wird (Infusionslösung). Der Salzgehalt in der Lösung ist niedriger als im Blut. Jonosteril Na 100 mit Glucose wird Ihnen zur Zufuhr von Wasser und Salzen (Elektrolyten) gegeben.
Jonosteril Na 100 mit Glucose wird angewendet
- zum Ausgleich des Wasser- und Salzbedarfs sowie zur Deckung eines Teils des Energiebedarfs nach Operationen und Verletzungen (in der postoperativen und posttraumatischen Infusionstherapie)
- bei Wasserverlusten (hypertone Dehydratation)
- bei Wasser- und Salzverlusten (isotone Dehydratation)
- als Trägerlösung für Elektrolytkonzentrate und kompatible Medikamente
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Jonosteril Na 100 mit Glucose beachten? Jonosteril Na 100 mit Glucose darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie unter einer ausgeprägten Funktionseinschränkung der Nieren leiden (Niereninsuffizienz)
- wenn Ihre Kaliumwerte im Blut erhöht sind (Hyperkaliämie)
- wenn Sie unter Wasseransammlungen im Gewebe leiden (Ödeme)
- wenn Sie unter Überwässerung leiden (Hyperhydratation)
- wenn Sie salzreiche Flüssigkeit verloren haben (hypotone Dehydratation)
- wenn Ihre Natriumwerte im Blut erniedrigt sind (Hyponatriämie)
- wenn Ihr Blutzuckerspiegel erhöht ist (Hyperglykämie)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bei der Anwendung von Jonosteril Na 100 mit Glucose ist die Überwachung Ihres Salz- und Wasserhaushaltes erforderlich.
Nach Operationen und Verletzungen sowie bei anderen Störungen der Glucoseverträglichkeit dürfen Sie Jonosteril Na 100 mit Glucose nur unter Überwachung Ihres Blutglucosespiegels erhalten.
Inkompatibilitäten und Zugabe von Arzneimitteln siehe „Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt".
Anwendung von Jonosteril Na 100 mit Glucose zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen oder angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen oder anzuwenden.
Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium (ein muskelentspannendes Mittel, das bei Narkosen eingesetzt wird) und Kalium kann der Kaliumgehalt in Ihrem Blut erheblich ansteigen (Hyperkaliämie). Dieser Anstieg kann sich negativ auf den Herzrhythmus auswirken.
Inkompatibilitäten und Zugabe von Arzneimitteln siehe „Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt".
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechendem Anwendungsgebiet keine Bedenken.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Jonosteril Na 100 mit Glucose hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Jonosteril Na 100 mit Glucose anzuwenden?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch medizinisches Fachpersonal angewendet. Ihr Arzt wird die Dosis für Sie festlegen.
Die empfohlene Dosis beträgt
Soweit nicht anders verordnet,
4 ml/kg KG und Stunde
^ 0,2 g Glucose/kg KG und Stunde * 280 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene und Jugendliche:
5 ml/kg KG und Stunde
^ 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde.
Maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche:
Nach Basis- und Korrekturbedarf
40 ml/kg KG ^ 2 g Glucose/kg KG ^ 4 mmol Na/kg KG ^ 0,8 mmol K+/kg KG * 2800 ml bei 70 kg KG.
Die allgemeinen Grundsätze für die Anwendung und Dosierung von Kohlenhydraten sowie die Richtlinien zur Flüssigkeitszufuhr sind zu beachten.
Zur Behandlung der hypertonen Dehydratation sollen nur Lösungen mit einem Natriumgehalt von mindestens 70 mmol/l verwendet werden. Der Ausgleich der Dehydratation sollte nicht schneller als in 48 Stunden erfolgen.
Art der Anwendung
Dieses Arzneimittel wird Ihnen über einen Venentropf verabreicht (Intravenöse Anwendung. Zur periphervenösen Infusion).
Jonosteril Na 100 mit Glucose wird nach Anweisung des Arztes bis zum Ausgleich der Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes angewendet.
Wenn Sie größere Menge von Jonosteril Na 100 mit Glucose erhalten haben, als Sie sollten
Bei Anzeichen einer Überdosierung ist die Zufuhr zu stoppen, für eine beschleunigte Ausscheidung zu sorgen und eine entsprechende Bilanzierung der Elektrolyte vorzunehmen. Ggf. kann die Behandlung mit verringerter Dosierung fortgesetzt werden.
Bei versehentlicher Infusion von mehr als einem Liter Jonosteril Na 100 mit Glucose innerhalb einer Stunde besteht wegen des Kaliumgehaltes (20 mmol/l) bei gleichzeitigem Auftreten einer Übersäuerung des Blutes oder bei eingeschränkter Nierenfunktion die Gefahr eines Kaliumüberschusses im Blut (Hyperkaliämie).
Im Falle einer Hyperkaliämie empfiehlt sich die Infusion von 200 - 500 ml zehnprozentiger Glucoselösung mit Zusatz von 1 - 2 E Alt-Insulin/3 - 5 g Glucose. Bei erfolglosem Versuch ist die zusätzliche Gabe eines kaliumbindenden Kationenaustauschers angezeigt. In bedrohlichen Fällen bei Serumkalium-Konzentrationen über 7,2 mmol/l ist eine Blutwäsche (Dialyse) unumgänglich.
Eine Überdosierung von Jonosteril Na 100 mit Glucose kann zu erhöhten Blutzuckerwerten führen.
Im Falle von erhöhten Blutzuckerwerten ist ggf. die Gabe von Insulin angezeigt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Jonosteril Na 100 mit Glucose aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett oder dem Behältnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses
Angebrochene Behältnisse sind zum sofortigen Verbrauch bestimmt.
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
- Die Lösung weist eine Trübung oder Schwebeteilchen auf.
- Das Behältnis ist nicht unversehrt.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jonosteril Na 100 mit Glucose enthält
Die Wirkstoffe sind: Natriumchlorid, Natriumacetat-Trihydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, L-Äpfelsäure, Glucose-Monohydrat.
1000 ml Infusionslösung enthalten:
|
Natriumchlorid |
4,091 |
g |
|
Natriumacetat-Trihydrat |
2,722 |
g |
|
Kaliumchlorid |
1,492 |
g |
|
Calciumchlorid-Dihydrat |
0,3675 |
g |
|
Magnesiumchlorid-Hexahydrat |
0,5083 |
g |
|
L-Äpfelsäure |
1,054 |
g |
|
Glucose-Monohydrat |
55,0 |
g |
f wasserfreie Glucose 50,0 g
Na+ 100 mmol/l
K+ 20 mmol/l
Ca++ 2,5 mmol/l
Mg++ 2,5 mmol/l
Cl- 100 mmol/l
Acetat - 20 mmol/l
Malat "" 7,8 mmol/l
Gesamtenergie 840 kJ/l f 200 kcal/l
pH-Wert 5,0 - 6,0
Titrationsacidität 1,0 - 7,0 mmol NaOH/l theor. Osmolarität 530 mosm/l
Die sonstigen Bestandteile ist sind: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Inj ektionszwecke.
Wie Jonosteril Na 100 mit Glucose aussieht und Inhalt der Packung
Jonosteril Na 100 mit Glucose ist eine klare Infusionslösung.
Jonosteril Na 100 mit Glucose ist in folgenden Packungen erhältlich:
Glasflaschen mit 500 ml und 1000 ml Inhalt Polyethylenflaschen mit 500 ml und 1000 ml Inhalt Polyethylenbeutel mit 500 ml Inhalt freeflex (ohne Umfolie) mit 500 ml und 1000 ml Inhalt freeflex (mit Umfolie) mit 500 ml und 1000 ml Inhalt
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D-61346 Bad Homburg
Tel.: +49 6172 686 8200
Fax: +49 6172 686 8239
E-Mail: kundenberatung@fresenius-kabi.de
Hersteller
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.
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