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Kamillosan Salbe

Document: 22.06.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Kamillosan® Salbe Juni 2007

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



GEBRAUCHSINFORMATION




Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.




Kamillosan® Salbe



Zusammensetzung


1 g Salbe enthält:


Wirksame Bestandteile:

1 g Salbe enthält:

Trockenextrakt aus Kamillenblüten (11-16 : 1); Auszugsmittel: Ethanol 95,4 % (V/V) (enthaltend 0,22 % Natriumacetat und 0,12 % Natriumhydroxid) 3,94 mg

Kamillenöl 0,06 mg


Sonstige Bestandteile:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol), gelbes Vaselin, Glycerol, gereinigtes Wasser, Parfümstoffe



Darreichungsform und Inhalt


Originalpackungen mit 20 g (N1), 40 g (N2) und 100 g (N3) Salbe

Klinikpackung



Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.


Pharmazeutischer Unternehmer

MEDA Pharma GmbH & Co KG

Benzstraße 1

D-61352 Bad Homburg

Telefon: (06172) 888-01

Telefax: (06172) 888-2740



Anwendungsgebiete


Hautentzündungen und Schleimhautentzündungen.


Haut- und Schleimhautentzündungen im Anal- und Genitalbereich einschließlich Hämorrhoiden.


Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektion (z.B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden.



Gegenanzeigen


Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler, Wollwachs oder sonstige Inhaltsstoffe des Arzneimittels.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Im Augenbereich sollte Kamillosan Salbe wegen der Gefahr von Reizerscheinungen nicht angewendet werden.


Bei der Behandlung mit Kamillosan Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Vaseline bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.


Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Kamillosan® Salbe sollte in der Stillzeit nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird die Anwendung von Kamillosan® Salbe für Säuglinge, die noch keine 4 Wochen alt sind, nicht empfohlen.



Wechselwirkungen


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kamillosan® Salbenicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kamillosan® Salbesonst nicht richtig wirken kann.


Wie und wie oft sollten Sie Kamillosan® Salbeanwenden?

Kamillosan Salbe mehrmals täglich dünn auftragen.


Wie lange sollten Sie Kamillosan® Salbeanwenden?

Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Salbe richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.


Bitte beachten Sie hierzu die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.



Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann Kamillosan® Salbe Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

Mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergie) auftreten, wegen sogenannter Kreuzreaktionen auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) oder bei Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen der Salbengrundlage (s. Gegenanzeigen).


Sehr selten sind ferner bei Schleimhautkontakt schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendungvon flüssigen Kamillenzubereitungen beobachtet worden.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Kamillosan® Salbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Kamillosan® Salbesoll nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.



Stand der Information:Juni 2007






Wir wünschen gute Besserung!




Kamillosan Salbe



wirkt


Die zugrunde liegende Emulsion (W/O) macht Kamillosan Salbe besonders geeignet für die zu Trockenheit neigende Haut.



Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.


Kamillosan® Salbe ist apothekenpflichtig.




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