Kamillosan Salbe
Kamillosan® Salbe
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Kamillosan® Salbe
Zusammensetzung
1 g Salbe enthält:
arzneilich wirksame Bestandteile:
Trockenextrakt aus Kamillenblüten (11–16 :
1); Auszugsmittel: Ethanol 95,4 %(V/V)
(enthaltend 0,22 % Natriumacetat und 0,12 %
Natriumhydroxid) 3,94 mg
Kamillenöl 0,06 mg
Sonstige Bestandteile:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol), gelbes Vaselin, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser, Parfümstoffe, Palmitoylascorbinsäure
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackungen mit 20 g (N1), 40 g (N2) und 100 g (N3) Salbe
Klinikpackung
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei
entzündlichen Hautveränderungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
VIATRIS GmbH & Co KG
Weismüllerstr. 45
60314 Frankfurt
Telefon (069) 4001-01
Telefax (069) 4001-2740
[Vertriebsunternehmer
Asta Medica GmbH
Weissmüllerstr. 45
60314 Frankfurt]
Anwendungsgebiete
Hautentzündungen und Schleimhautentzündungen. Bei fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen, sowie bei Hinweisen auf bakterielle Infektion (z.B. eitrig belegte Hautveränderungen) sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Nicht anzuwenden bei Überempfindlichkeit gegen Kamille und andere Korbblütler, Wollwachs oder sonstige Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Wollwachs und Butylhydroxytoluol können örtlich begrenzte Hautreizunge hervorrufen (z.B. Kontaktdermatitis), Butylhydroxytoluol auch Reizungen an Augen und Schleimhäuten.
Im Augenbereich sollte Kamillosan Salbe wegen der Gefahr von Reizerscheinungen nicht angewendet werden.
Bei der Behandlung mit Kamillosan Salbe im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes Vaseline bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Kamillosan® Salbe sollte in der Stillzeit nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.
Was ist bei Kindern zu beachten?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Neugeborenen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird die Anwendung von Kamillosan® Salbe für Säuglinge, die noch keine 4 Wochen alt sind, nicht empfohlen.
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Kamillosan® Salbenicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Kamillosan® Salbesonst nicht richtig wirken kann.
Wie und wie oft sollten Sie Kamillosan® Salbeanwenden?
Kamillosan Salbe mehrmals täglich dünn auftragen.
Wie lange sollten Sie Kamillosan® Salbeanwenden?
Die Dauer der Anwendung von Kamillosan Salbe richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung.
Bitte beachten Sie hierzu die Angaben unter ”Anwendungsgebiete”.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Kamillosan® Salbe Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten |
|
Gelegentlich: Mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: Mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
|
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
|
Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Kontaktallergie) auftreten, wegen sogenannter Kreuzreaktionen auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Arnika, Chrysantheme, Margerite) oder bei Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen der Salbengrundlage (s. Gegenanzeigen).
Sehr selten sind ferner bei Schleimhautkontakt schwere allergische Reaktionen (Atemnot, Gesichtsschwellung, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) insbesondere bei nicht sachgerechter Anwendungvon flüssigen Kamillenzubereitungen beobachtet worden.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z.B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Kamillosan® Salbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Kamillosan® Salbesoll nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.
Haltbarkeit nach Anbruch: [...]
Stand der Information:[...]
Wir wünschen gute Besserung!
Kamillosan Salbe
wirkt
-
entzündungshemmend
-
wundheilungsverbessernd.
Die zugrunde liegende Emulsion (W/O) macht Kamillosan Salbe besonders geeignet für die zu Trockenheit neigende Haut.
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Kamillosan® Salbe ist apothekenpflichtig.
Seite 7 von 7