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• 19.07.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.06.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

KINDERLAX^®

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie Ihrem Kind dieses Arzneimittel verabreichen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Bitte geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Kindern schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Ihr Kind.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist KINDERLAXund wofür wird es angewendet?

Die Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet KINDERLAX, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Abführmittel zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren und zur Behandlung einer besonders schweren Form der Verstopfung (sogenanntem Kotstau) bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren.

Es verhilft Ihrem Kind zu einem angenehmen Stuhlgang selbst wenn die Verstopfung schon länger andauerte.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KINDERLAX beachten?

KINDERLAX darf nicht verabreicht werden, wenn Ihr Arzt bei Ihrem Kind folgendes festgestellt hat:

• eine Allergie gegenüber einem der in Abschnitt 6 aufgeführten Bestandteile

• eine perforierte Darmwand

• eine Blockade des Darms (Darmverengung, Darmverschluss)

• eine schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches Megakolon

Wenn Ihr Kind unter Herz- oder Nierenproblemen, einem herabgesetzten Würgereflex oder einer Refluxösophagitis (Sodbrennen hervorgerufen durch den Rückfluss des Mageninhalts in die Speiseröhre) leidet, sollten Sie vor der Verabreichung vonKINDERLAX Ihren Arzt befragen.

Einnahme von KINDERLAX zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirkung einiger Arzneimittel, z. B. Antiepileptika, kann durch die Einnahme von KINDERLAX beeinträchtigt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, welche anderen Arzneimittel Ihr Kind einnimmt. Falls große Mengen von KINDERLAX ein­ge­nommen werden (z. B. bei Kotstau), sollte Ihr Kind keine anderen Arzneimittel innerhalb einer Stunde vor oder nach der Einnahme von KINDERLAX einnehmen.

Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Dieses Arzneimittel kann jederzeit mit oder ohne Essen verabreicht werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sollte Ihr Kind schwanger sein oder stillen, fragen Sie bitte Ihren Arzt vor der Verabreichung von KINDERLAX.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

KINDERLAXhat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist KINDERLAXanzuwenden?

Wenden Sie KINDERLAXimmer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Chronische Verstopfung

Die Dosis von KINDERLAX ist abhängig vom Alter des Kindes und seinem Ansprechen auf die Behandlung.

• Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren 1 Beutel pro Tag verabreicht werden.

• Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel pro Tag verabreicht werden.

• Ihr Arzt kann Ihnen raten, die Anzahl der eingenommenen Beutel solange zu erhöhen, bis Ihr Kind Stuhlgang mit weichem Stuhl hat. Dazu sind im Normalfall nicht mehr als 4 Beutel pro Tag erforderlich.

Es ist nicht notwendig, die gesamte Trinkmenge auf einmal einzunehmen; falls Ihr Kind möchte, kann die Hälfte der Trinkmenge morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

Kotstau

Bevor Ihr Kind KINDERLAX zur Behandlung des Kotstaus einnimmt, sollte von einem Arzt abgeklärt werden, ob Ihr Kind tatsächlich an dieser Krankheit leidet.

Die Behandlung des Kotstaus bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren soll wie folgt durchgeführt werden:

Tag 1	4 Beutel	Tag 5	12 Beutel
Tag 2	6 Beutel	Tag 6	12 Beutel
Tag 3	8 Beutel	Tag 7	12 Beutel
Tag 4	10 Beutel

Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte in Einzeldosen innerhalb von 12 Stunden (z. B. von 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends) eingenommen werden. Die Behandlung kann eingestellt werden, wenn die gewünschte Wirkung eingetreten ist. Ein Nachweis besteht im Absetzen eines großen Stuhlvolumens und/oder wässrigem Durchfall bei Ihrem Kind.

Art der Anwendung

• Nach Öffnen des Beutels den Inhalt in ein Glas geben. ¼ Glas Wasser (ca. 62,5 ml) hinzufügen. Gut rühren bis das Pulver vollständig aufgelöst ist.

• Wenn Ihr Kind KINDERLAX gegen Kotstau einnimmt, kann es einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung

• Chronische Verstopfung: Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden, mindestens 6 bis 12 Monate.

• Kotstau: Die Behandlung kann bis zu 7 Tage durchgeführt werden.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge KINDERLAX eingenommen hat als es sollte

Bei Ihrem Kind könnte Durchfall auftreten. Unterbrechen Sie die Behandlung mit KINDERLAX. Nach Abklingen des Durchfalls kann die Behandlung mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden. Sollten Sie beunruhigt sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Verabreichung von KINDERLAX vergessen haben

Verabreichen Sie die Dosis sobald Sie sich erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann KINDERLAXNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und stoppen Sie die Verabreichung von KINDERLAX wenn Ihr Kind:

Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):

Bei Behandlung von chronischer Verstopfung können bei Ihrem Kind auftreten:

Bei Behandlung von Kotstau können bei Ihrem Kind auftreten:

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):

Bei Behandlung von chronischer Verstopfung können bei Ihrem Kind auftreten:

Bei Behandlung von Kotstau können bei Ihrem Kind auftreten:

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Ihr Kind erheblich beeinträchtigt oder über mehrere Tage andauert, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie ist KINDERLAXaufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf.

KINDERLAXdarf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden. Dieses finden Sie auf der Faltschachtel und dem Beutel nach „Verwendbar bis:“ Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Sollte Ihr Kind nach Herstellung der Lösung von KINDERLAX diese nicht sofort trinken können, kann die Lösung verschlossen im Kühlschrank (2-8°C) gelagert werden. Falls sie nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht wird, sollte die Lösung entsorgt werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Informationen

Was KINDERLAX enthält

Die Wirkstoffe sind: Macrogol 3350 (6,563 g), Natriumchlorid (175,4 mg), Natriumhydrogencarbonat (89,3 mg) und Kaliumchlorid (23,3 mg).

Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronenaroma und Acesulfam-Kalium (E950) als Süßungsmittel. Das Zitronenaroma enthält folgende Bestandteile: Arabisches Gummi (E414) und Aromastoffe.

Wie KINDERLAX aussieht und Inhalt der Packung

KINDERLAX ist ein weißes, in Beutel verpacktes Pulver. Folgende Packungsgröße ist verfügbar: 30 Beutel.

Pharmazeutischer Unternehmer

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Straße 1,

64646 Heppenheim, Deutschland.

Hersteller

Chanelle Medical

Loughrea

Co. Galway

Irland

Orifarm Generics A/S

Energivey 15

5260 Odense S

Dänemark

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Vereinigtes Königreich: Compound Macrogol Oral Powder, Half strength

Dänemark: Lacrogol Junior

Deutschland: KINDERLAX

Finnland: Lacrofarm Junior

Schweden: Lacrofarm Junior

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012