Document: 22.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 20.03.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 22.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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PA Anlage 3

Zul.-Nr. 6669217.00.00

6669217.00.00

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung von Ky-Cor novo beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Ky-Cor novo

Wirkstoff: Weißdornblätter-mit-Blüten-Trockenextrakt

Zusammensetzung

1 Filmtablette enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

300 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1)
Auszugsmittel: Ethanol 45 Vol.-%

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, höherkettige Partialglyceride, Povidon 30, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Schellack, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Polysorbat 80, Macrogol 6000, Simeticon, α-Hydro-ω-octadecyloxypoly(oxyethylen)-4, α-Hydro-ω-octadecyloxypoly(oxyethylen)-20, Sorbinsäure (Ph.Eur.).

Hinweis: Eine Tablette enthält 293,8 mg verwertbare Kohlenhydrate entsprechend 0,025 BE / Tablette

Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 30 Filmtabletten (N1)
Originalpackung mit 50 Filmtabletten (N2)
Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3)

Stoffgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Herzerkrankungen

Pharmazeutischer Hersteller, Unternehmer, Mitvertreiber:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen

Mauermann - Arzneimittel
Franz Mauermann oHG,
Heinrich-Knote-Str. 2,
82343 Pöcking

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen

Tel.: 03 83 51 / 53 69 - 0

Fax: 03 83 51 / 53 69 - 25

www.cheplapharm.de

Anwendungsgebiete

Nachlassende Leistungsfähigkeit des Herzens entsprechend Stadium II nach NYHA.

Hinweis:

Bei unverändertem Fortbestehen der Krankheits­symptome über 6 Wochen oder bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Ky-Cor novo nicht oder erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Es bestehen bei Erwachsenen keine Einschränkungen bei der Einnahme von Ky-Cor novo.
Zur Anwendung von Ky-Cor novo bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Weißdorn als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse tierexperimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Daher sollte Ky-Cor novo in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Keine.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Ky-Cornovo?

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Ky-Cor novo nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Ky-Cor novo sonst nicht richtig wirken kann.

Wieviel und wie oft sollten Sie anwenden?

Nehmen Sie 2 bis 3mal täglich 1 Filmtablette Ky-Cor novo ein.

Wie und wann sollten Sie Ky-Cor novo einnehmen?

Nehmen Sie die Filmtablette vor den Mahlzeiten unzerkaut mit Hilfe von etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) ein.

Wie lange sollten Sie Ky-Cor novo anwenden?

Mindestens sechs Wochen.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Ky-Cor novo in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Ky-Cor novo ist sehr gut verträglich.
Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Ky-Cor novo angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Falls Sie eine oder mehrere Anwendungen vergessen haben, setzen Sie die Einnahme bitte gemäß Dosierungsanleitung fort, ohne die vergessenen Ky-Cor novo Filmtabletten zusätzlich einzunehmen.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ky-Cor novo auftreten?

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem angegebenen Datum!

Wie ist Ky-Cor novo aufzubewahren?

Bewahren Sie Ky-Cor novo bei Raumtemperatur und vor Hitze geschützt auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Stand der Information

Dezember 2006