Lacophtal Sine
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Lacophtal sine
Wirkstoff: Povidon (K25)
Augentropfen
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 ml Lösung enthält 20,0 mg Povidon (K25).
Sonstige Bestandteile:
Borsäure; Natriumchlorid; Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert-Einstellung); Wasser für Injektionszwecke.
Darreichungsform und Inhalt
10 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen (nur als Ärztemuster)
20 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen*
30 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen
60 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen
90 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen*
120 Ein-Dosis-Behältnisse mit je 0,6 ml Augentropfen
Hochmolekulare künstliche Tränenflüssigkeit mit physiologischem pH-Wert
*Diese Packungsgrößen werden zur Zeit nicht ausgedruckt, da sie derzeit vorübergehend nicht im Verkehr sind.
Dr. Winzer Pharma GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Tel.: 030/33093-100
Fax: 030/33093-305
e-mail medwiss@drwinzer.de
Anwendungsgebiete
Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehäute (”Trockenes Auge”) durch Tränensekretions- und Tränenfunktionsstörungen, infolge lokaler oder systemischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem Lidschluss, was sich z. B. in Augenbrennen, Fremdkörpergefühl und Lichtscheu bei Wind und Hitze sowie Müdigkeitsgefühl der Augen äußern kann.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Lacophtal sine nicht anwenden ?
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf Lacophtal sine nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Säuglingen und Kleinkindern unter
3 Jahren.
Hinweis:
Sie sollten sowohl Ihrem Augenarzt als auch dem Internisten oder Hausarzt alle Medikamente, die Sie einnehmen oder lokal am Auge anwenden, nennen oder vorlegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kurzzeitig durch Schlierenbildung die Sehschärfe und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei der Arbeit ohne sicheren Halt oder bei der Bedienung von Maschinen beeinflussen.
Dosieranleitung, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Je nach Bedarf 3- bis 5-mal täglich oder öfter 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.
Bei der Anwendung von Lacophtal sine ist das Herausnehmen harter oder weicher Kontaktlinsen aus dem Auge nicht erforderlich.
Für jede Anwendung ist ein neues Ein-Dosis-Behältnis zu verwenden.
Hinweis: Sollen andere Arzneimittel zur gleichen Zeit am Augeangewendet werden, sollte Lacophtal sine stets als letztes - ca. eine viertel Stunde später - angewendet werden, damit die Verweildauer und somit die befeuchtende Wirkung nicht verkürzt wird.
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle Dosierung. Häufig ist eine Langzeitbehandlung erforderlich.
Die Zahl der Anwendungen kann je nach Ausprägung der Beschwerden individuell erhöht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Gesundheitliche Risiken durch Anwendungsfehler, einschließlich der versehentlichen Einnahme z. B. durch Kinder, oder durch Überdosierungen sind nicht bekannt und aufgrund der Zusammensetzung des Produktes auch nicht zu erwarten.
Hinweis:Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nicht über 25°C lagern!
Das Arzneimittel darf nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwendet werden (siehe Faltschachtel und Ein-Dosis-Behältnis).
Lacophtal sine enthält keinKonservierungsmittel. Geöffnete Ein-Dosis- Behältnisse dürfen nicht aufbewahrt werden. Die nach der Applikation im Behältnis verbleibende Restmenge ist zu verwerfen.
Stand der Information
August 2005
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 50219.00.00
Dr. Mann Pharma
(Druck-Nr.)
(EDV-Nr.)
Die richtige Handhabung der Ein-Dosis-Behältnisse
Abb. 1 Abb. 2 Abb.3
Abb. 1 Trennen Sie ein Ein-Dosis-Behältnis vom Riegel und fassen Sie diese an der Etikettseite.
Abb. 2 Drehen Sie die Verschlusskappe ab.
Abb. 3 Halten Sie das Ein-Dosis-Behältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. So gewährleisten Sie ein gezieltes Eintropfen.
Patienteninformation
Liebe Patientin, lieber Patient,
Ihr Augenarzt hat bei Ihnen ein Trockenes Auge festgestellt. Dieses Krankheitsbild ist eine so häufige Erkrankung, dass etwa jeder 5. Patient, der einen Augenarzt aufsucht, daran leidet. Es gibt viele Gründe dafür: nachlassende Tränenproduktion im Alter, das Arbeiten in klimatisierten Räumen, Bildschirmtätigkeit, hormonelle Veränderungen in den Wechseljahren usw. Letztlich spielen auch negative Umwelt- und Klimaeinflüsse eine Rolle bei der Entstehung des Trockenen Auges.
Was ist das Trockene Auge?
Im Verlauf eines Tages blinzeln wir durchschnittlich 14.000-mal mit den Augen. Mit jedem Lidschlag wird ein hauchdünner Tränenfilm über das Auge verteilt. Dieser hält die Augenoberfläche glatt, sauber und feucht und schützt das Auge vor Schadstoffen. Wenn die Menge oder die Zusammensetzung des Tränenfilms gestört ist, kommt es zu Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut und damit zu den Symptomen Brennen, Trockenheit, Sandkorngefühl, Druckgefühl und Lichtempfindlichkeit.
Was können Sie tun?
Ihr Augenarzt hat Ihnen zur Linderung Ihrer Beschwerden Künstliche Tränen empfohlen. Zusätzlich zur konsequenten Anwendung dieses Präparates, sollten Sie die nachstehenden Tipps befolgen:
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mehrmals täglich gründlich lüften
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ausreichend trinken (mind. 2 Liter täglich)
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häufiger Aufenthalt an frischer Luft
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Gebläse nicht auf die Augen richten
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Pausen bei der Bildschirmarbeit einlegen
Wichtig sind aber auch regelmäßige Kontrolluntersuchungen durch Ihren Augenarzt. Denn es gilt: Falsch oder unzureichend behandelt, kann das Trockene Auge zu einer ernsthaften Erkrankung führen.
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04.08.2005 Seite 8 von 8