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Lafol

Document: 13.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation:Information für Anwender

Lafol®0,4 mg Weichkapseln

Wirkstoff: Folsäure


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lafol® jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.




Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Lafol® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Lafol® beachten?

Wie ist Lafol® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lafol® aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist Lafol®und wofür wird es angewendet?


Lafol®ist ein Vitaminpräparat.


Anwendungsgebiet:

Lafol® wird angewendet zur Prophylaxe von Folsäuremangelzuständen, wenn eine ausreichende Folsäurezufuhr mit der Nahrung nicht möglich ist.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lafol®beachten?


Lafol®darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Folsäure, Soja, Erdnuss, hydriertem Sojaöl, partiell hydriertem Sojaöl, Gelborange S, Ponceau 4R oder einem der sonstigen Bestandteile sind.


Der durch Folsäuregabe hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irre­versibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblastenanämie) sicher­zustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lafol®ist erforderlich


Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie muss wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B12-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes).


Bei Einnahme/Anwendung von Lafol®mit anderen Arzneimitteln

Unter der Behandlung mit Mitteln gegen Anfallsleiden (Antikonvulsiva) kann es zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft kommen.


Bei Gabe hoher Dosen kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich Lafol®und gleichzeitig verabreichte Hemmstoffe der Folsäure (Folsäureantagonisten) wie z. B. bestimmte Arzneistoffe gegen bakterielle Infektionen oder Malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) und Methotrexat (Wirkstoff u. a. zur Behandlung von Tumoren) gegenseitig in ihrer Wirkung hemmen.


Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluorouracil (Mittel zur Behandlung von Tumoren) können schwere Durchfälle auftreten.


Chloramphenicol (Wirkstoff zur Behandlung von Infektionen) kann das Ansprechen auf die Behandlung mit Lafol®verhindern und sollte deshalb nicht an Patienten mit schweren Folsäuremangelerscheinungen verabreicht werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Es sind keine Risiken bekannt.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Nicht zutreffend



3. Wie ist Lafol®einzunehmen?


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lafol®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lafol®sonst nicht richtig wirken kann!


Wieviel von Lafol®und wie oft sollten Sie Lafol®einnehmen?

Je nach Bedarf 1 - 2 Weichkapseln Lafol®pro Tag (entsprechend 0,4 - 0,8 mg Folsäure).


Wie und wann sollten Sie Lafol®einnehmen?

Die Weichkapseln werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit (etwa ein halbes bis ein Glas Wasser) eingenommen.


Wie lange sollten Sie Lafol®einnehmen?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.



Wenn Sie eine größere Menge Lafol®eingenommen haben als Sie sollten


In diesen Fällen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.



Wenn Sie die Einnahme von Lafol®vergessen haben

Wenn Sie einmal eine Einnahme vergessen, nehmen Sie die nächste Weichkapsel Lafol®wie üblich ein. Es ist nicht erforderlich, eine vergessene Weichkapsel nachträglich einzunehmen.



Wenn Sie die Einnahme von Lafol®abbrechen

Falls Ihnen Lafol®verordnet wurde, sollten Sie die Behandlung nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Lafol®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: 

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten:

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. in Form von Hautrötungen (Erythem), Juckreiz, Luftnot (Bronchospasmus), Übelkeit oder Kreislaufkollaps (anaphylaktischem Schock) auftreten.


Bei sehr hohen Dosierungen kann es zu Magen-Darm-Störungen, Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen.


Andere mögliche Nebenwirkungen:

Hydriertes Sojaöl und partiell hydriertes Sojaöl können in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen. Gelborange S und Ponceau 4R können allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Lafol®aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> (<Verw. bis>) angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Aufbewahrungsbedingungen

Lafol®sollte trocken, vor Licht geschützt und nicht über 25°C lagern.



6. Weitere Informationen


Was Lafol®enthält


Der Wirkstoff ist Folsäure.

1 Weichkapsel enthält 0,4 mg Folsäure.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelbes Wachs, hydriertes Sojaöl (Ph.Eur), partiell hydriertes Sojaöl (DAB), raffiniertes Rapsöl, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Gelatine, Glycerol (85%), Titandioxid (E 171), Gelborange S (E 110) und Ponceau 4R (E 124).



Wie Lafol®aussieht und Inhalt der Packung

Lafol®Weichkapseln haben eine rote Farbe und sind oval.


Lafol®ist in Packungen zu je 20 [N1], 50 [N2] oder 100 [N3] Stück

erhältlich.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D – 61352 Bad Homburg

Tel.: (06172) 888-01

Fax: (06172) 888-2740

Email: medinfo@medapharma.de





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2009.

palde Lafol; April 2009 7/7