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• 05.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

LAMISILSpray

1 % Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation vor Anwendung des Arzneimittels sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation oder nach den Angaben Ihres Apothekers an.

• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, informieren Sie bitte Ihren Apotheker. Hierzu zählen auch mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

• Wenn nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, oder Sie sich schlechter fühlen, müssen Sie einen Arzt informieren.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet

1. Was ist LAMISIL Sprayund wofür wird es angewendet?

LAMISILSprayist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum). Es wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.

Anwendungsgebiet

- Pilzinfektion der Füße (tinea pedis interdigitalis)

- Pilzinfektion im Leistenbereich (tinea cruris)

- Pilzinfektion des Körpers (Ringelflechte = tinea corporis)

- Kleienpilzflechte der Haut (pityriasis versicolor).

Wenn Sie die Ursache Ihrer Infektion nicht sicher kennen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LAMISIL Sprayanwenden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von LAMISIL Spraybeachten?

LAMISIL Spraydarf nicht angewendet werden

- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (diese sind in Abschnitt 6 und am Ende von Abschnitt 2 aufgeführt).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist und wenden Sie LAMISIL Spraynicht an.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Anwendung von LamisilSpray

- LamisilSprayist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Es darf nicht im Mund angewendet und nicht verschluckt werden.

- Vermeiden Sie den Kontakt des Sprays im Gesicht, den Augen oder auf geschädigter Haut, da Alkohol dort irritierend wirken kann. Bei versehentlichem Augenkontakt mit dem Spray sollten Sie die Augen unter fließendem Wasser sorgfältig ausspülen. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

- Atmen Sie das Spray nicht ein.

- LamisilSprayenthält Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern.

Kinder und Jugendliche

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten LamisilSpraynicht anwenden.

Bei Anwendung von LAMISIL Spraymit anderen Arzneimitteln

Bitte infomieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenden Sie während der Behandlung mit LAMISIL Spray keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungsfähigkeit

Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind, glauben, dass Sie schwanger sind, oder einen Kinderwunsch haben.

LAMISILSpray sollte während der Schwangerschaft nur nach ärztlicher Rücksprache angewandt werden.

LAMISILSpraydarf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut einschließlich der Brust kommen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung vonLAMISIL Sprayhat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

LAMISILSpray enthält Propylenglykol

LamisilSprayenthält Propylenglycol, das Hautreizungen verursachen kann.

3. Wie ist LAMISIL Sprayanzuwenden?

Wenden Sie LAMISILSprayimmer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation oder nach den Angaben Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Es wird empfohlen, das Spray eine Woche lang einmal oder zweimal täglich wie unten angegeben aufzutragen.

Gebrauchsanweisung:

Erwachsene

- Reinigen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen und waschen Sie Ihre Hände.

- Ziehen Sie die Kappe von der Sprayflasche ab.

- Vor der erstmaligen Anwendung muss der Sprühkopf einige Male betätigt werden,bis ein gleichmäßiger Sprühstoß austritt.

- Eine ausreichende Menge der Lösung ist so aufzusprühen, dass die betroffenen Hautpartien und der umliegende Bereich gründlich benetzt werden. Dabei kann die Flasche aufrecht oder auf dem Kopf stehend gehalten werden, um die betroffenen Hautpartien leichter zu erreichen.

- Setzen Sie die Kappe wieder auf die Flasche.

- Waschen Sie nach der Anwendung des Sprays Ihre Hände, andernfalls kann die Infektion auf andere Stellen der Haut oder andere Menschen übergreifen.

Wenn Sie eine Infektion in den Hautfalten behandeln, können Sie den behandelten Bereich mit einem Gazestreifen abdecken, besonders nachts. Verwenden Sie in diesem Fall nach jedem Aufsprühen des Sprays, einen frischen, sauberen Gazestreifen

Häufigkeit und Dauer der Anwendung von LamisilSpray

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie das Spray je nach Anwendungsgebiet ein- bis zweimal täglich auf den betroffenen Stellen wie unten angegeben an:

Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis interdigitalis): einmal täglich für 1 Woche

Pilzinfektion des Körpers (Tinea corporis, Tinea cruris): einmal täglich für 1 Woche

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): zweimal täglich für 1 Woche

Ihre Haut sollte sich in wenigen Tagen bessern, es kann aber bis zu 4 Wochen dauern, bis sie vollständig geheilt ist.

Wenn Sie innerhalb von 2 Wochen nach der Anwendung von LAMISIL Spraykeine Anzeichen der Besserung bemerken, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Werfen Sie Sprayreste 12 Wochen nach dem ersten Öffnen weg.

Mit welchen Maßnahmen kann man die Behandlung unterstützen?

Halten Sie die betroffenen Stellen sauber und waschen Sie sie regelmäßig. Trocknen Sie sie sorgfältig ohne zu reiben oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch wenn die Hautpartien jucken, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.

Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handtücher häufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schützen.

Wenn Sie die Anwendung von LAMISIL Sprayvergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung des Sprays vergessen haben, holen Sie es so bald wie möglich nach und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort und tragen Sie nur die gewohnte Menge auf. Wenn Sie es erst zum Zeitpunkt der nächsten Anwendung bemerken, wenden Sie lediglich die übliche Menge an und fahren dann ganz normal fort.Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, um eine vergessene Anwendung zu ersetzen.

Wenden Sie das Spray wie angegeben an, weil bei ausgelassenen Anwendungen die Gefahr einer erneuten Infektion besteht.

Was ist zu tun, wenn LAMISIL Sprayversehentlich hinuntergeschluckt wird?

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist. Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.

Was ist zu tun, wenn das Produkt versehentlich in Ihre Augen gelangt?

Spülen Sie Ihre Augen sorgfältig unter fließendem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann LAMISILSprayNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsan­ga­ben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Manche Menschen reagieren allergisch auf LAMISIL Spray, was zu Schwellungen und Schmerzen, Hautauschlag oder Nesselsucht führen kann. Die Häufigkeit einer allergischen Reaktion ist nicht bekannt (auf Grundlage der Daten nicht abschätzbar).

Wenn Sie diese Symptome an sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Spray ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Folgende Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet

Häufig	Hautabschuppung und Jucken an der Applikationsstelle
Gelegentlich	Hautverletzung, Schorf, Hautveränderungen, Veränderungen der Pigmentierung, Rötung, Brennen, Schmerzen und Reizung der Applikationsstelle
Selten	Hauttrockenheit, Kontaktdermatitis, Ekzem, Verschlimmerung des Zustands Wenn Lamisil Spray versehentlich in die Augen gelangt, können Augenreizungen auftreten.
Nicht bekannt	Hautausschlag, Überempfindlichkeit

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen be­merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist LAMISIL Sprayaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett hinter „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Setzen Sie nach Gebrauch die Kappe wieder auf die Flasche. Werfen Sie Sprayreste12 Wochen nach dem ersten Öffnen weg.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was LAMISIL Sprayenthält

DerWirkstoffist Terbinafinhydrochlorid.

1 g Lösung enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid (1 % w/w).

Diesonstigen Bestandteile sind

Gereinigtes Wasser; Ethanol 96 %; Propylenglycol (E 1520); Macrogolcetylstearylether.

Wie LAMISIL Sprayaussieht und Inhalt der Packung

LAMISILSpray ist eine klare, farblose bis schwach gelbe Flüssigkeit zur An­wendung auf der Haut.

LAMISILSpray ist in Packungen mit 15 ml Lösung und 30 ml Lösung mit Sprühpumpe erhältlich.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

Email: medical.contactcenter@novartis.com

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013

Weitere Darreichungsformen

LAMISILCreme Packungen zu 15 g Creme und 30 g Creme

LAMISILOnce Packung zu 4 g Lösung

PATIENTENINFORMATION

MIT WELCHEN MASSNAHMEN KANN MAN DIE BEHANDLUNG UNTERSTÜTZEN?

• Waschen Sie die erkrankten Hautstellen täglich. Trocknen Sie danach die Füße sorgfältig ab. Einmalhandtücher eignen sich hierfür hervorragend.

• Wechseln Sie täglich Ihre Handtücher, Waschlappen und Strümpfe/Socken. Waschen Sie alle Wäschestücke, die mit dem infizierten Hautbereich in Be­rührung kommen, bei mindestens 60 C.

• Kratzen Sie nicht! Dadurch kann sich die befallene Stelle vergrößern oder entzünden, und der Pilz kann auf andere Körperstellen (z. B. die Hände) über­tragen werden.

WIE KANN MAN SICH VOR FUSSPILZ SCHÜTZEN?

• Tragen Sie Badeschlappen an Orten, wo viele Menschen barfuß laufen.

• Trocknen Sie Ihre Füße und Zehenzwischenräume nach dem Duschen gut ab.

• Lüften Sie Ihre Schuhe (besonders Ihre feuchten Sportschuhe) regelmäßig, damit sie trocknen können.

• Bevorzugen Sie natürliche Materialien. Tragen Sie Baumwollsocken.

• Verwenden Sie hautschonende, pH-neutrale Seifen und Kosmetika, damit auch bei häufigem Waschen der natürliche Schutzmantel der Haut nicht angegriffen wird.

• Tragen Sie gut sitzendes, bequemes Schuhwerk, in dem sich möglichst wenig Wärme staut. Druck- und Schürfstellen von schlecht passenden Schuhen können dem Fußpilz Tür und Tor öffnen.

ZUSÄTZLICHE HINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG:

Im Laufe des Gebrauchs kann es zur Verstopfung der Sprühdüse kommen. Dies können Sie, wie nachfolgend beschrieben, leicht beheben:

Abb. 1 Abb. 2

P 111 377 / A 56-2