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• 05.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• Dokument 1

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^PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81759.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Lamisil spray

10 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung

Wirkstoff :

Terbinafinhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformtaion sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lamsil Spray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie einen Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LAMISIL SPRAYUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Lamisil Spray ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen der Haut (Antimykotikum). Es wirkt, indem es den Pilz abtötet, der zu Hautproblemen führt.

Lamisil Spray wird angewendet bei:

• Pilzinfektion der Füße (Tinea pedis)

• Pilzinfektion in der Leistengegend (Tinea cruris)

• Pilzinfektion des Körpers (Ringelflechte = Tinea corporis)

• Kleienpilzflechte der Haut (Pityriasis versicolor).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAMISIL SPRAY BEACHTEN?

Lamisil Spray darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (siehe Liste der Inhaltsstoffe in Abschnitt 6).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn dies bei Ihnen der Fall ist, und wenden Sie Lamisil Spray nicht an.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lamisil Spray ist erforderlich

• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Lamisil Spray nicht anwenden

• Wenden Sie das Spray nicht im Gesicht oder auf der verletzten oder geschwollenen Haut an, da Alkohol dort irritierend wirken kann

• Atmen Sie das Spray nicht ein

• Lamisil Spray enthält Alkohol. Halten Sie es von offenem Feuer fern

• Nur zur äußerlichen Anwendung

Bei Anwendung von Lamisil Spray mit anderen Arzneimitteln

Wenden Sie während der Behandlung mit Lamisil Spray keine anderen Arzneimittel oder Behandlungen im betroffenen Bereich an (einschließlich aller nicht-verschreibungspflichtigen Arzneimittel).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden (bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben), einschließlich aller nicht-verschreibungspflichtigen Arzneimittel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, Sie könnten schwanger sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Lamisil Spray sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies nicht zwingend erforderlich ist.

Wenden Sie Lamisil Spray nicht während der Stillzeit ein. Säuglinge dürfen nicht in Kontakt mit behandelter Haut, einschließlich der Brust, kommen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Anwendung von Lamisil Spray hat keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lamisil Spray

Enthält Propylenglycol, das zu Hautreizungen führen kann.

3. WIE IST Lamsisl Spray ANZUWENDEN?

Wenden Sie Lamisil Spray wie folgt an den betroffenen Stellen an.

Dauer und Häufigkeit der Behandlung

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie das Spray je nach Anwendungsgebiet ein- bis zweimal täglich auf den betroffenen Stellen wie unten gezeigt an:

• Pilzinfektion der Füße: einmal täglich für 1 Woche

• Pilzinfektion der Leiste und Ringelflechte: einmal täglich für 1 Woche

• Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor): zweimal täglich für 1 Woche.

Art der Anwendung

Folgen Sie sorgfältig diesen Anweisungen:

• Reinigen und trocknen Sie die betroffenen Hautpartien und die umliegenden Stellen und waschen Sie Ihre Hände.

• Ziehen Sie die Kappe von der Sprayflasche ab.

• Eine ausreichende Menge der Lösung ist so aufzusprühen, dass die zu behandelnden Stellen gründlich benetzt und die umgebenden Hautpartien bedeckt sind. Die Flasche wurde so konstruiert, dass das Spray ohne Unterbrechung in mehrere Richtungen verteilt werden kann.

• Entfernen Sie nach jeder Anwendung überschüssige Lösung von der Sprühdüsenöffnung mit einem sauberen, trockenen Tuch.

• Setzen Sie die Kappe wieder auf die Flasche.

• Waschen Sie nach der Anwendung des Sprays Ihre Hände, andernfalls kann die Infektion auf andere Stellen der Haut oder andere Menschen übergreifen.

Ihre Haut sollte sich in wenigen Tagen bessern, es kann aber bis zu 4 Wochen dauern, bis sie vollständig geheilt ist.

Wenn Sie innerhalb von 2 Wochennach der Anwendung von Lamisil Spray keine Anzeichen der Besserung bemerken, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Mit welchen Maßnahmen kann man die Behandlung unterstützen?

Halten Sie die betroffene Stelle sauber und waschen Sie sie regelmäßig. Trocknen Sie sie sorgfältig, ohne zu reiben, oder tupfen Sie sie vorsichtig ab. Auch wenn die Hautpartie juckt, versuchen Sie, nicht zu kratzen, da dies die Symptome verschlimmern und den Heilungsprozess verlangsamen kann oder sich die Infektion weiter ausbreiten kann.

Verwenden Sie Ihre eigenen Handtücher und Kleidungsstücke und tauschen Sie sie nicht mit anderen Menschen aus, da diese Infektionen leicht übertragbar sind. Waschen Sie Ihre Kleidung und Handtücher häufig, um sich selbst vor einer Neuansteckung zu schützen.

Wenn Sie die Anwendung von Lamisil Spray vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung des Sprays vergessen haben, tragen Sie es so bald wie möglich erneut auf und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Wenn es Ihnen erst bei der nächsten Anwendung auffällt, tragen Sie nur die gewohnte Menge auf und fahren Sie wie gewohnt mit der Behandlung fort. Verwenden Sie das Spray immer wie vorgesehen. Das ist wichtig, da bei fehlenden Anwendungen das Risiko besteht, dass die Infektion erneut auftritt.

Was ist zu tun, wenn Lamisil Spray versehentlich hinuntergeschluckt wird?

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt. Dieser wird Ihnen sagen, was zu tun ist.

Was ist zu tun, wenn das Produkt versehentlich in Ihre Augen gelangt?

Spülen Sie Ihre Augen sorgfältig unter fließendem Wasser aus. Bei anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann LamisilSprayNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie diese Symptome bei sich bemerken, brechen Sie die Behandlung mit dem Spray ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Lamisil Spray AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett hinter „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dieser Behälter steht unter Druck: vor Sonnenlicht schützen und keinen Temperaturen über 50 °C aussetzen. Auch nach Gebrauch nicht durchlöchern oder verbrennen.

Nicht über 25 °C lagern.

Setzen Sie nach der Anwendung die Schutzkappe auf das Behältnis.

Das Arzneimittel darf nicht über das Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Lamisil Sprayenthält

DerWirkstoffist Terbinafinhydrochlorid. 1 g Lamisil Spray enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid (1 % w/w).

Diesonstigen Bestandteile sind: Ggereinigtes Wasser; Ethanol 96 %; Propylenglycol; Macrogolcetylstearylether (Ph.Eur.).

Wie Lamisil Spray aussieht und Inhalt der Packung

Das Arzneimittel ist eine klare, farblose bis schwach gelbe Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Dieses Arzneimittel wird in einem Druckbehälter mit montiertem Ventil, das mit einem aluminiumbeschichteten Beutel versiegelt ist, und einer Sprühpumpe geliefert.

Lamisil Sprayist in Packungen mit 15 ml Lösung und 30 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstr. 40, 81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444

<Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland, Österreich, Belgien, Bulgarien,

Dänemark, Finnland, Frankreich, Island, Lettland,

Litauen, Luxemburg, Niederlande, Norwegen,

Portugal, Rumänien, Slowenien Lamisil Spray

Zypern Lamisil Continous Spray

Tschechien Lamisil tlakový sprej

Estland Lamisil

Griechenland Lamisil Continous Spray

Ungarn Lamisil Derma Folytonos szórású

Polen Lamisilatt Spray

Slowakei Lamisil tlakový sprej

Schweden Lamisil Aerosol

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im