Lansoprazol Aaa 15 Mg Magensaftresistente Hartkapseln

Document: 08.04.2010 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Informationen für den Anwender

Lansoprazol AAA^®15 mg magensaftresistente Hartkapseln

Lansoprazol AAA^®30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Wirkstoff: Lansoprazol 15 mg und 30 mg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Lansoprazol AAA^® und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Lansoprazol AAA^® beachten?

Wie ist Lansoprazol AAA^® einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Lansoprazol AAA^® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Lansoprazol AAA^®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der arzneilich wirksame Bestandteil in Lansoprazol AAA^®ist Lansoprazol, ein Protonenpumpenhemmer. Protonenpumpenhemmer vermindern die Säuremenge, die im Magen entsteht.

Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol AAA^®für die folgenden Anwendungsgebiete verordnen:

- Behandlung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren

- Behandlung einer Entzündung in Ihrer Speiseröhre (Refluxösophagitis)

- Langzeit-Prophylaxe von Refluxösophagitis

- Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen

- Rezidivprophylaxe von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren in Patienten, die eine kontinuierliche Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) benötigen (NSAR werden zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt)

- Zollinger-Ellison-Syndrom

Ihr Arzt kann Ihnen Lansoprazol AAA^®für ein anderes Anwendungsgebiet verordnen oder eine andere Dosierung vorgeben als in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Halten Sie sich dann an die Anweisungen Ihres Arztes zur Einnahme dieses Arzneimittels.

Was müssen Sie VOR DER EINNAHME VON Lansoprazol AAA^® beachten?

Lansoprazol AAA^®darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lansoprazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Lansoprazol AAA^®sind.

- wenn Sie ein Arzneimittel mit dem arzneilich wirksamen Bestandteil

Atazanavir (zur Behandlung von HIV) einnehmen.

Ihr Arzt sollte eine zusätzliche Untersuchung vornehmen, eine sogenannte Endoskopie, um Ihren Gesundheitszustand zu überprüfen und/oder eine bösartige Erkrankung auszuschließen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lansoprazol AAA^®ist erforderlich

- wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden. Der Arzt muss dann Ihre Dosierung ändern.

- wenn unter der Behandlung mit Lansoprazol AAA^®Durchfall auftritt. Nehmen Sie bitte sofort Kontakt mit Ihrem Arzt auf, da es unter Lansoprazol AAA^®zu einer geringen Zunahme von infektiösem Durchfall kommen kann.

- wenn Ihnen Ihr Arzt Lansoprazol AAA^®zusammen mit anderen Arzneimitteln gegeben hat, um eine Infektion mit Helicobacter pylori zu behandeln (Antibiotika)oder zusammen mit antientzündlich wirkenden Arzneimitteln, um Schmerzen oder eine rheumatische Erkrankung zu behandeln. Lesen Sie bitte auch die Packungsbeilage dieser Arzneimittel sorgfältig durch.

- wenn Sie Lansoprazol AAA^®über einen längeren Zeitraum (mehr als 1 Jahr) einnehmen.

In diesem Fall sollten Sie regelmäßige Kontrollbesuche beim Arzt vornehmen und Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie bei sich neue oder ungewöhnliche Symptome feststellen.

Bei Einnahme von Lansoprazol AAA^®mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die einen der folgenden arzneilich wirksamen Bestandteile enthält, da Lansoprazol AAA^®die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen kann:

Ketokonazol, Itrakonazol, Rifampicin (zur Behandlung von Infektionen)
Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
Tacrolimus (zur Behandlung von Transplantat-Abstoßungsreaktionen)
Fluvoxamin (zur Behandlung von Depression und anderen psychischen Erkrankungen)
Antazida (zur Behandlung von Sodbrennen oder saurem Aufstoßen)
Sucralfat (zur Behandlung von Geschwüren)
Johanniskraut (Hypericum perforatum) (zur Behandlung einer leichten Depression)

Bei Einnahme von Lansoprazol AAA^®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Um die besten Behandlungsergebnisse zu erzielen, sollten Sie Lansoprazol AAA^®spätestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, stillen oder die Wahrscheinlichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Unter der Einnahme von Lansoprazol AAA^®können bei manchen Patienten Nebenwirkungen wie z.B. Schwindel, Drehschwindel, Müdigkeit und Sehstörungen auftreten. Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen dieser Art auftreten, sollten Sie vorsichtig sein, da Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein könnte.

Es liegt in Ihrer Verantwortung, zu entscheiden, ob Sie fähig sind, ein Fahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten auszuüben, die Ihre erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Aufgrund Ihrer Wirkungen und Nebenwirkungen ist die Einnahme von Arzneimitteln ein Faktor, der die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Diese Wirkungen werden in anderen Kapiteln dieser Gebrauchsinformation beschrieben. Lesen Sie dazu bitte die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch.

Wenn Sie unsicher sind, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Lansoprazol AAA^®

Lansoprazol AAA^®enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie Lansoprazol AAA^®erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. WIE IST Lansoprazol AAA^®EINZUNEHMEN?

Schlucken Sie die Hartkapsel unzerkaut mit einem Glas Wasser. Zerdrücken oder kauen Sie diese Kapseln oder den Inhalt einer leeren Kapsel nicht, da dies die normale Wirkung aufhebt.

Wenn Sie Lansoprazol AAA^®einmal täglich einnehmen, so machen Sie dies nach Möglichkeit jeden Tag zur selben Zeit. Die besten Behandlungserfolge werden erzielt, wenn Lansoprazol AAA^®als erstes morgens eingenommen wird.

Wenn Sie Lansoprazol AAA^®zweimal täglich einnehmen, sollten Sie die erste Dosis morgens und die zweite abends einnehmen.

Die Dosierung von Lansoprazol AAA^®hängt von Ihrem Gesundheitszustand ab. Die übliche Dosierung von Lansoprazol AAA^®für Erwachsene ist unten aufgeführt. Ihr Arzt wird Ihnen manchmal eine andere Dosierung verordnen und Ihnen mitteilen, wie lange die Behandlung fortgeführt werden soll.

Behandlung von Sodbrennen und saurem Aufstoßen:Einmal täglich eine 15 mg- oder 30 mg Hartkapsel über einen Zeitraum von 4 Wochen. Wenn Symptome bestehen bleiben sollten Sie Ihren Arzt informieren. Wenn Ihre Symptome innerhalb von 4 Wochen nicht verschwinden, halten Sie bitte mit Ihrem Arzt Rücksprache.

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren:Einmal täglich eine 30 mg Hartkapsel über einen Zeitraum von 2 Wochen.

Behandlung von Magengeschwüren: Einmal täglich eine 30 mg Hartkapsel über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Behandlung einer Entzündung der Speiseröhre (Refluxösophagitis):Einmal täglich eine 30 mg Hartkapsel über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Langzeitprophylaxe von Refluxösophagitis: Einmal täglich eine 15 mg Hartkapsel, wobei Ihr Arzt die Dosis auf einmal täglich eine 30 mg Hartkapsel ändern kann.

Behandlung von Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren in Patienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika bedürfen: Einmal täglich eine 30 mg Hartkapsel über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Zur Vorbeugung vor Zwölffingerdarm- oder Magengeschwüren in Patienten, die einer kontinuierlichen Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika bedürfen: Einmal täglich eine 15 mg Hartkapsel, wobei Ihr Arzt die Dosis auf einmal täglich eine 30 mg Hartkapsel ändern kann.

Zollinger-Ellison Syndrom: Die übliche Dosis zu Behandlungsbeginn sind täglich zwei 30 mg Hartkapsel und dann entscheidet Ihr Arzt in Abhängigkeit vom Ansprechen der Behandlung auf Lansoprazol AAA^®, welches für Sie die beste Dosierung ist.

Kinder dürfen Lansoprazol AAA^®nicht einnehmen.

Nehmen Sie Ihr Arzneimittel genau nach den Anweisungen Ihres Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AAA^®eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Lansoprazol AAA^®eingenommen haben, als Sie sollten, suchen Sie bitte rasch medizinischen Rat oder konsultieren einen toxikologischen Informationsdienst.

Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AAA^®vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AAA^®vergessen haben, holen Sie diese sobald wie möglich nach, es sei denn, Ihre nächste Dosis steht bereits bevor. Wenn letzteres der Fall ist, nehmen Sie die vergessene Dosis nicht ein und fahren mit der Einnahme der verbliebenen Hartkapseln normal fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lansoprazol AAA^® abbrechen

Auch wenn sich Ihre Symptome gebessert haben, beenden Sie die Behandlung nicht, ohne vorher Ihren Arzt zu fragen. Ihre Erkrankung kann noch nicht vollständig geheilt sein und wieder auftreten, wenn Sie die Behandlung nicht bis zum Ende fortführen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Lansoprazol AAA^®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig auftretende Nebenwirkungen (die bei mehr als 1 von 100 Patienten vorkommen):

- Kopfschmerzen, Schwindel

- Durchfall, Verstopfung, Magenschmerzen, Krankheitsgefühl, Blähungen,

trockener oder wunder Mund oder Hals

- Hautausschlag, Juckreiz

- Veränderung der Leberwerte

Müdigkeit

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 100

Patienten vorkommen):

- Depression

- Gelenk- oder Muskelschmerzen

- Flüssigkeitsansammlung oder Schwellung

- Veränderung der Anzahl der Blutkörperchen

Selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als 1 von 1000 Patienten vorkommen):

- Fieber

- Unruhe, Benommenheit, Verwirrung, Halluzinationen, Schlaflosigkeit,

Sehstörungen, Drehschwindel
- Geschmacksstörungen, Appetitverlust, Entzündung der Zunge (Glossitis)

- Hautreaktionen wie Brennen oder Stiche unter der Haut, Quetschungen,

Rötung und erhebliches Schwitzen
- Lichtempfindlichkeit

- Haarausfall

- Kribbeln (Paraesthesien), Zittern

- Blutarmut (Blässe)

- Nierenprobleme

- Entzündung der Bauchspeicheldrüse

- Entzündung der Leber (evt. Gelbfärbung der Haut oder Augen)

- Größenzunahme der männlichen Brust, Impotenz

- Pilzinfektion (der Haut oder Schleimhaut)

- Angioödem; Kontaktieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Anzeichen

eines Angioödems wie Schwellung des Gesichts, der Zunge oder des Rachens,

Schluckbeschwerden, Nesselsucht und Atembeschwerden entwickeln.

Sehr selten auftretende Nebenwirkungen (die bei weniger als einem von 10000 Patienten vorkommen):

- Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zum Schock. Symptome von

Überempfindlichkeitsreaktionen können sein: Fieber, Hautausschlag,

Schwellung und manchmal Blutdruckabfall

- Entzündungen im Mundraum (Stomatitis)

- Entzündung des Darms (Kolitis)

- Veränderung von Laborwerten wie Natrium, Cholesterin und Triglyceriden

- Sehr schwere Hautreaktionen mit Rötung, Bläschenbildung, schwerer

Entzündung und Abschuppung
- Lansoprazol AAA^®kann sehr selten zu einer Verringerung der Anzahl der weißen

Blutkörperchen führen und dadurch das Infektionsrisiko erhöhen. Wenn Sie

eine Infektion an sich bemerken, die mit Symptomen wie Fieber und einer

erheblichen Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes, oder Fieber mit lokalen Entzündungssymptomen wie wundem Hals, Rachen, Mund oder Harnwegsproblemen einhergeht, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Er wird eine Blutuntersuchung durchführen, um festzustellen, ob eine Verminderung der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) vorliegt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen sie erheblich beeinträchtigt oder sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Lansoprazol AAA^®AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Verwenden Sie Lansoprazol AAA^®nicht mehr nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel aufgedruckten Haltbarkeitsdatum. Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung unter +25°C aufbewahren. Das Originalbehältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Nach Öffnung des Behälters den Inhalt innerhalb von 3 Monaten verbrauchen.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker zur Entsorgung nicht länger benötigter Arzneimittel um Rat. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Lansoprazol AAA^®enthält:

Der Wirkstoff ist Lansoprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Zuckerpellets (Sucrose, Maisstärke), Povidon, Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdodecylsulfat, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion 30%, Talkum, Macrogol, Titandioxid (E171), Polysorbat 80

Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171). Die 15 mg Hartkapseln enthalten auch Eisen(III)-oxid (E172)

Wie Lansoprazol AAA^®aussieht und Inhalt der Packung:

15 mg Kapseln: Weiße/rötlichbraune Gelatinekapseln mit weiß bis hellbraun oder leicht rosa gefärbten magensaftresistenten Pellets.

30 mg Kapseln: Weiße Gelatinekapseln mit weiß bis hellbraun oder leicht rosa gefärbten magensaftresistenten Pellets.

Packungsgrößen:

Kunststoff-Behälter mit 14, 28, 56 und 98 Kapseln. Behälter mit 14, 28 oder 56 Kapseln enthalten eine Trockenkapsel. Der Behälter mit 98 Kapseln enthält zwei Trockenkapseln.

Faltschachteln mit 7, 14, 28, 49, 56 und 98 Kapseln in Blisterstreifen.

Zusätzlich gibt es Bündelpackungen mit 28 (2x14) Kapseln.

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer:

AAA-Pharma GmbH

Liebknechtstr.33

70565 Stuttgart

Hersteller:

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Slovenia

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet imApril 2010.