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Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/Ml Augentropfen

Document: 07.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Latanoprost Stulln50 Mikrogramm/ml Augentropfen


Wirkstoff: Latanoprost


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen beachten?

Wie ist Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST LATANOPROST STULLN 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN STULLN BEACHTEN?


Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) angewendet werden. Wenn Sie jedoch jünger als 18 Jahre sind, wird die Anwendung nicht empfohlen.


Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfendarf nicht angewendet werden,



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist erforderlich


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der obengenannten Vorsichtsmaßnahmen bei Ihnen zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.


Während der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann sich die Augenfarbe schrittweise verändern. Dies tritt insbesondere bei Personen auf, deren Augenfarbe sich aus mehreren Farben zusammensetzt (blau-braun, grau-braun, grün-braun oder gelb-braun). Diese Farbveränderung beginnt gewöhnlich während der ersten 8 Behandlungsmonate. In den meisten Fällen ist die Farbveränderung nur leicht. Nach Beendigung der Behandlung nimmt die Veränderung nicht weiter zu; sie kann dauerhaft sein. Eine Farbveränderung wurde bei Patienten mit rein blauen Augen bisher nicht beobachtet. Sie wurde selten bei Personen beobachtet, die rein graue, grüne oder braune Augen hatten. Die die Augen umgebende Haut kann sich farblich verändern. Diese Farbveränderung ist vorübergehend und kann sich bereits während der Behandlung wieder zurückbilden.


Durch Latanoprost können sich die Wimpern und Flaumhaare in der Umgebung des behandelten Auges schrittweise verändern. Diese Veränderungen schließen ein: Zunahme der Haarlänge, der Dicke, der Pigmentation, Zunahme der Anzahl von Wimpernhaaren und fehlgerichtetes Wachstum von Wimpern.


Kinder

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost bei Kindern wurde nicht untersucht. Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von LatanoprostDaher ist die Anwendung von Latanoprostbei Kindern nicht zu empfehlen.


Bei Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie dürfen Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, in naher Zukunft schwanger werden wollen oder wenn Sie stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Wenn es bei Ihnen nach der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommt, fahren Sie kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen


Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.


3. WIE IST LATANOPROST STULLN 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?


Wenden Sie Latanoprost Stulln immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Erwachsenendosis (auch für ältere Patienten) beträgt täglich ein Tropfen in das erkrankte Auge. Die Anwendung sollte möglichst am Abend erfolgen.


Wenden Sie Latanoprost Stulln nicht häufiger als einmal täglich an, weil sich die Wirksamkeit bei häufigerer Anwendung verringern kann.


Anwendungshinweise

Die folgende schrittweise Anleitung hilft Ihnen Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen richtig anzuwenden:


Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.


Schrauben Sie die äußere Schutzkappe ab.


Schrauben Sie die innere Schutzkappe ab.


Beugen Sie den Kopf nach hinten. Ziehen Sie das untere Augenlid des erkrankten Auges vorsichtig mit dem Zeigefinger herunter.


Gehen Sie mit der Tropfspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und drücken Sie leicht auf die Tropfspitze, so dass ein Tropfen in das Auge fällt.


Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los. Schließen Sie Ihr Auge für eine Minute. Wenn es ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.


Setzen Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf.

Eventuell ist es einfacher für Sie, die Tropfen vor einem Spiegel anzuwenden.


Wenn Sie eine größere Menge von LATANOPROST STULLN 50 Mikrogramm/ml Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten


Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Tropfen angewendet haben oder wenn Sie aus Versehen Latanoprost Stulln geschluckt haben. Wenn Sie zu viele Augentropfen angewendet haben, kann es zu einer leichten Reizung im Auge kommen. Ihre Augen können dann tränen und sich röten.


Wenn Sie die Anwendung von LATANOPROST STULLN 50 Mikrogramm/ml Augentropfen vergessen haben


Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosiszum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Anwendung von LATANOPROST STULLN 50 Mikrogramm/ml Augentropfen abbrechen


Sie dürfen die Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen nicht abbrechen ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Über die folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet:


Sehr häufig (≥1 / 10):

Augenerkrankungen

Die Augenfarbe kann brauner und dunkler werden: Farbveränderungen und Zunahme der Dicke und der Länge der Wimpern und Flaumhaar, Augen-reizung (Brennen, Jucken, Stechen und schwaches Fremdkörpergefühl).

Leichte bis mittelschwere Bindehauthyperämie.


Häufig (≥1 / 100, <1 / 10):

Augenerkrankungen

Entzündungen der Lidränder, Schmerzgefühl im Auge.

Vorübergehende, meist symptomfreie, punktförmige Erosionen des Hornhautepithels.


Gelegentlich (≥1 / 1.000, <1 / 100):

Augenerkrankungen

Geschwollene Augenlider, Trockene Augen, Keratitis, Verschwommenes Sehen, Konjunktivitis.

Haut

Hautausschlag


Selten (≥1 / 10.000, <1 / 1.000):

Augenerkrankungen

Bestimmte Entzündungen der Augen (Iritis, Uveitis), Schwellungen und Beschädigung der Hornhaut (Hornhautödem), Schwellungen im Bereich der Augenhöhle (periorbitales Ödem), dunkle Verfärbung der Haut des Augenlids, Hautausschlag auf dem Augenlid, eingewachsene Wimpern, die zu Augenreizungen führen können

Makulaödem.

Bildung einer zweiten Reihe von Wimpernhärchen aus den Meibom-Drüsen (Distichiasis).

Atemwege

Anfälle von Engegefühl in der Brust auf Grund von Muskelkrämpfen und Schwellung der Schleimhaut der Atemwege, häufig zusammen mit Husten und Schleimproduktion (Asthma), Verstärkung von bestehendem Asthma; Atemnot (Dyspnoe).


Sehr selten (<1 / 10.000):

Herzerkrankungen

Sehr selten:Verschlechterung von bestehenden Brustschmerzen oder Engegefühl in der Brust (Angina pectoris) kann auftreten.


Allgemeine Erkrankungen

Sehr selten: Brustschmerzen


Von Patienten wurde auch über folgende Nebenwirkungen berichtet: Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, Muskel- und Gelenkschmerzen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml AugentropfenAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Vor dem ersten Öffnen:

Im Kühlschrank lagern und kühl transportieren (2 °C-8 °C).

Nicht einfrieren.

Nach dem Öffnen kühl lagern (2°C-8°C),

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Nach dem ersten Öffnen:

Innerhalb von 4 Wochen verwenden.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen enthält


Der Wirkstoff ist LATANOPROST


Wie Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung


Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist eine klare und farblose Lösung.

Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen steht zur Verfügung in Packungen mit 1x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml und 6 x 2,5 ml pro Karton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Jeder Karton enthält ein Flasche Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen. Jede Flasche enthält 2,5 ml Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen.


Pharmazeutischer Unternehmer


Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Deutschland


Hersteller


FAMAR S.A

63 Ag. Dimitriou str.

17456 Alimos, Athens

Griechenland


Oder


Pharmaceutical Works Polpharma S.A

19, Peplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polen


Oder


Pharma Stulln GmbH

Werksstrasse 3

92551 Stulln

Deutschland


Oder


Farmigea

Via Giovan Battista Oliva, 6/8

56121PISA

Italien


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2013


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