Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/Ml Augentropfen
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Latanoprost Stulln50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Wirkstoff: Latanoprost
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen beachten?
Wie ist Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST LATANOPROST STULLN 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
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Latanoprost, der Wirkstoff von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, gehört zur Wirkstoffklasse der Prostaglandin-Analoga. Es senkt den Druck in Ihren Augen, indem es den natürlichen Abfluss von Flüssigkeit aus dem Augeninneren in das Blut erhöht.
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Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die als Offenwinkelglaukom (Grüner Star) und okuläre Hypertension bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen werden von erhöhtem Augeninnendruck begleitet, der möglicherweise Ihr Sehvermögen beeinträchtigen kann.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LATANOPROST 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN STULLN BEACHTEN?
Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann von erwachsenen Männern und Frauen (auch von älteren Personen) angewendet werden. Wenn Sie jedoch jünger als 18 Jahre sind, wird die Anwendung nicht empfohlen.
Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfendarf nicht angewendet werden,
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wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Latanoprost oder einen der sonstigen Bestandteile von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen sind.
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wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden.
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wenn sie gerade stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist erforderlich
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wenn Sie an einer bestimmten Form eines chronischen Glaukoms leiden, dem sogenannten „chronischen Engwinkel-Glaukom“.
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wenn bei Ihnen ein Glaukom besteht und Sie keine Augenlinse oder eine künstliche Augenlinse haben.
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wenn Sie unter einem Glaukom leiden, dass durch eine Pigmentbildung im Winkel der vorderen Kammer verursacht wird.
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wenn Sie unter einem Glaukom leiden, das durch Entzündungen in den Augen oder durch Bildung neuer Blutgefäße in den Augen (Neovaskularisation) verursacht wird.
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wenn Sie unter einem angeborenen Glaukom leiden.
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vor oder nach Katarakt-Operationen.
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wenn Sie unter Erkrankungen der Blutgefäße in den Augen oder Retina leiden, die durch Diabetes (Zuckerkrankheit) verursacht werden.
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wenn Sie unter Asthma leiden.
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wenn Sie an trockenen Augen leiden; Ihr Arzt wird dies dann sorgfältig überwachen.
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wenn Sie an einer Erkrankung der Hornhaut leiden; Ihr Arzt wird dies dann sorgfältig überwachen.
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wenn bei Ihnen bekannte Risikofaktoren für das Entstehen von Iritis (Entzündung der Iris) oder Uveitis (Entzündung der mittleren Augenhaut) bestehen. Sie sollten dann Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen vorsichtig anwenden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der obengenannten Vorsichtsmaßnahmen bei Ihnen zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat.
Während der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann sich die Augenfarbe schrittweise verändern. Dies tritt insbesondere bei Personen auf, deren Augenfarbe sich aus mehreren Farben zusammensetzt (blau-braun, grau-braun, grün-braun oder gelb-braun). Diese Farbveränderung beginnt gewöhnlich während der ersten 8 Behandlungsmonate. In den meisten Fällen ist die Farbveränderung nur leicht. Nach Beendigung der Behandlung nimmt die Veränderung nicht weiter zu; sie kann dauerhaft sein. Eine Farbveränderung wurde bei Patienten mit rein blauen Augen bisher nicht beobachtet. Sie wurde selten bei Personen beobachtet, die rein graue, grüne oder braune Augen hatten. Die die Augen umgebende Haut kann sich farblich verändern. Diese Farbveränderung ist vorübergehend und kann sich bereits während der Behandlung wieder zurückbilden.
Durch Latanoprost können sich die Wimpern und Flaumhaare in der Umgebung des behandelten Auges schrittweise verändern. Diese Veränderungen schließen ein: Zunahme der Haarlänge, der Dicke, der Pigmentation, Zunahme der Anzahl von Wimpernhaaren und fehlgerichtetes Wachstum von Wimpern.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanoprost bei Kindern wurde nicht untersucht. Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung von LatanoprostDaher ist die Anwendung von Latanoprostbei Kindern nicht zu empfehlen.
Bei Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen kann es zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln kommen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, in naher Zukunft schwanger werden wollen oder wenn Sie stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn es bei Ihnen nach der Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommt, fahren Sie kein Auto und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen
Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
3. WIE IST LATANOPROST STULLN 50 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie Latanoprost Stulln immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Anwendungshinweise
Die folgende schrittweise Anleitung hilft Ihnen Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen richtig anzuwenden:
Waschen Sie Ihre Hände und setzen oder stellen Sie sich bequem hin.
Schrauben Sie die äußere Schutzkappe ab.
Schrauben Sie die innere Schutzkappe ab.
Beugen Sie den Kopf nach hinten. Ziehen Sie das untere Augenlid des erkrankten Auges vorsichtig mit dem Zeigefinger herunter.
Gehen Sie mit der Tropfspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und drücken Sie leicht auf die Tropfspitze, so dass ein Tropfen in das Auge fällt.
Lassen Sie dann Ihr Augenlid wieder los. Schließen Sie Ihr Auge für eine Minute. Wenn es ihr Arzt verordnet hat, wiederholen Sie den Vorgang an Ihrem anderen Auge.
Setzen Sie nach der Anwendung die Schutzkappe wieder auf.
Eventuell ist es einfacher für Sie, die Tropfen vor einem Spiegel anzuwenden.
Wenn Sie eine größere Menge von LATANOPROST STULLN 50 Mikrogramm/ml Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie zu viele Tropfen angewendet haben oder wenn Sie aus Versehen Latanoprost Stulln geschluckt haben. Wenn Sie zu viele Augentropfen angewendet haben, kann es zu einer leichten Reizung im Auge kommen. Ihre Augen können dann tränen und sich röten.
Wenn Sie die Anwendung von LATANOPROST STULLN 50 Mikrogramm/ml Augentropfen vergessen haben
Führen Sie die Behandlung mit der nächsten Dosiszum normalen Zeitpunkt fort. Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Wenn Sie sich über irgendetwas unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von LATANOPROST STULLN 50 Mikrogramm/ml Augentropfen abbrechen
Sie dürfen die Anwendung von Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen nicht abbrechen ohne dies vorher mit Ihrem Arzt besprochen zu haben
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Über die folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet:
Sehr häufig (≥1 / 10):
Augenerkrankungen
Die Augenfarbe kann brauner und dunkler werden: Farbveränderungen und Zunahme der Dicke und der Länge der Wimpern und Flaumhaar, Augen-reizung (Brennen, Jucken, Stechen und schwaches Fremdkörpergefühl).
Leichte bis mittelschwere Bindehauthyperämie.
Häufig (≥1 / 100, <1 / 10):
Augenerkrankungen
Entzündungen der Lidränder, Schmerzgefühl im Auge.
Vorübergehende, meist symptomfreie, punktförmige Erosionen des Hornhautepithels.
Gelegentlich (≥1 / 1.000, <1 / 100):
Augenerkrankungen
Geschwollene Augenlider, Trockene Augen, Keratitis, Verschwommenes Sehen, Konjunktivitis.
Haut
Hautausschlag
Selten (≥1 / 10.000, <1 / 1.000):
Augenerkrankungen
Bestimmte Entzündungen der Augen (Iritis, Uveitis), Schwellungen und Beschädigung der Hornhaut (Hornhautödem), Schwellungen im Bereich der Augenhöhle (periorbitales Ödem), dunkle Verfärbung der Haut des Augenlids, Hautausschlag auf dem Augenlid, eingewachsene Wimpern, die zu Augenreizungen führen können
Makulaödem.
Bildung einer zweiten Reihe von Wimpernhärchen aus den Meibom-Drüsen (Distichiasis).
Atemwege
Anfälle von Engegefühl in der Brust auf Grund von Muskelkrämpfen und Schwellung der Schleimhaut der Atemwege, häufig zusammen mit Husten und Schleimproduktion (Asthma), Verstärkung von bestehendem Asthma; Atemnot (Dyspnoe).
Sehr selten (<1 / 10.000):
Herzerkrankungen
Sehr selten:Verschlechterung von bestehenden Brustschmerzen oder Engegefühl in der Brust (Angina pectoris) kann auftreten.
Allgemeine Erkrankungen
Sehr selten: Brustschmerzen
Von Patienten wurde auch über folgende Nebenwirkungen berichtet: Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, Muskel- und Gelenkschmerzen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml AugentropfenAUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Vor dem ersten Öffnen:
Im Kühlschrank lagern und kühl transportieren (2 °C-8 °C).
Nicht einfrieren.
Nach dem Öffnen kühl lagern (2°C-8°C),
Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem ersten Öffnen:
Innerhalb von 4 Wochen verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere INformationen
Was Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen enthält
Der Wirkstoff ist LATANOPROST
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Ein Milliliter Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanopost.
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2,5 Milliliter (Inhalt einer Flasche) enthalten 125 Mikrogramm Latanoprost.
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Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid (Ph.Eur.) und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen aussieht und Inhalt der Packung
Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen ist eine klare und farblose Lösung.
Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen steht zur Verfügung in Packungen mit 1x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml und 6 x 2,5 ml pro Karton.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Jeder Karton enthält ein Flasche Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen. Jede Flasche enthält 2,5 ml Latanoprost Stulln 50 Mikrogramm/ml Augentropfen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pharma Stulln GmbH
Werksstrasse 3
92551 Stulln
Deutschland
Hersteller
FAMAR S.A
63 Ag. Dimitriou str.
17456 Alimos, Athens
Griechenland
Oder
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19, Peplinska Str.
83-200 Starogard Gdanski
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Werksstrasse 3
92551 Stulln
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Via Giovan Battista Oliva, 6/8
56121PISA
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Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2012
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