Lindoxyl K Zäpfchen
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lindoxyl®K Zäpfchen
1 Zäpfchen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Zur Anwendung bei Säuglingen undKindern
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lindoxyl®K jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 bis 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.Was ist Lindoxyl®K und wofür wird es angewendet?
2.Was muss vor der Anwendung von Lindoxyl®K beachtet werden?
3.Wie ist Lindoxyl®K anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Lindoxyl®K aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.Was ist Lindoxyl®K und wofür wird es angewendet?
Lindoxyl® K ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans).
Lindoxyl®K wird angewendet:
- zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Lindoxyl®K beachten?
Lindoxyl®K darf nicht angewendet werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Lindoxyl® K, oder einen der sonstigen Bestandteile von Lindoxyl® K sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lindoxyl®K ist erforderlich
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die Anwendung von Ambroxol beendet werden.
Bei Patienten mit Histaminintoleranz ist Vorsicht geboten. Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da Lindoxyl®K den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu Intoleranzerscheinungen (z.B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen kann.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf Lindoxyl®K nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden (siehe auch Abschnitt 3.2). Bei einer schweren Niereninsuffizienz muss mit einer Anhäufung der in der Leber gebildeten Abbauprodukte von Ambroxol gerechnet werden.
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), sollte Lindoxyl®K wegen eines möglichen Sekretstaus nur unter ärztlicher Kontrolle angewandt werden.
Kinder
Lindoxyl®K darf bei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Lindoxyl®K ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet für Kinder unter 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in Form von Saft / Tropfen mit geringerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Bei Anwendung von Lindoxyl®K mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Lindoxyl®K und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Lindoxyl®K während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes anwenden und nur, nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Der Wirkstoff aus Lindoxyl®K geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Lindoxyl®K in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
3.Wie ist Lindoxyl®K anzuwenden?
Wenden Sie Lindoxyl®K immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lindoxyl®K nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lindoxyl®K sonst nicht richtig wirken kann!
Kinder bis 2 Jahre:
Es wird 1mal täglich 1 Zäpfchen Lindoxyl®K (entsprechend 1mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Kinder von 2 - 5 Jahren:
Es wird 2mal täglich je 1 Zäpfchen Lindoxyl®K (entsprechend 2mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Kinder von 6 – 12 Jahren:
In der Regel werden 2 – 3mal täglich je 1 Zäpfchen Lindoxyl®K (entsprechend 2 - 3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren stehen Zäpfchen mit höherem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Hinweis für alle Applikationsformen:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Art und Gesamtdauer der Anwendung
Lindoxyl®K Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit evtl. Zäpfchen in der Hand erwärmen oder ganz kurz in heißes Wasser tauchen.
Ein Zäpfchenstreifen ist vom Blister abzutrennen. Zur Entnahme des Zäpfchens müssen die Laschen an den markierten Stellen auseinander gezogen werden.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4-5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge Lindoxyl®K angewendet haben, als Sie sollten:
Schwerwiegende Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol, dem Wirkstoff von Lindoxyl®K, nicht beobachtet worden. Über kurzzeitige Unruhe und Durchfall ist berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich dann
unverzüglichmit einem Arzt in
Verbindung.Aktmaßnahmen, wie Auslösen von
Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell angezeigt und nur
bei extremer Überdosierung zu erwägen.Empfohlen wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden
Zeichen der Überdosierung.
Wenn Sie die Anwendung von Lindoxyl®K vergessen haben:
Wenn Sie einmal vergessen haben, Lindoxyl®K anzuwenden oder zuwenig angewendet haben, setzen Sie bitte zum nächsten Zeitpunkt die Anwendung von Lindoxyl®K fort, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben.
Wenn Sie die Anwendung von Lindoxyl®K abbrechen:
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Lindoxyl®K nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lindoxyl®K Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
Gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
Selten |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
|
Sehr selten |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
|
Nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsödem, Atemnot, Juckreiz), Fieber.
Sehr selten: Schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen bis hin zum Schock.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
Gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen.
Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Lindoxyl®K nicht nochmals angewendet werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.Wie ist Lindoxyl®K aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Lindoxyl®K darf nicht bei Temperaturen über 25°C gelagert werden. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
6.Weitere Informationen
Was Lindoxyl®K enthält:
Der Wirkstoff ist: Ambroxolhydrochlorid
1 Zäpfchen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Hartfett.
Wie Lindoxyl®K aussieht und Inhalt der Packung:
Lindoxyl®K sind weiße Zäpfchen.
Lindoxyl®K ist in Packungen mit 10 Zäpfchen (N1) und 20 Zäpfchen (N2) erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tel. (06172) 888-01
Fax (06172) 888-2740
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Februar 2009
10/10