Lindoxyl K Zäpfchen
Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. |
1. Was sindLindoxyl ® K Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
2. Was muss vor der Anwendung von Lindoxyl ® K Zäpfchen beachtet werden?
3. Wie sindLindoxyl ® K Zäpfchen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sindLindoxyl ® K Zäpfchen aufzubewahren?
Lindoxyl®K Zäpfchen
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ambroxolhydrochlorid.
1 Zäpfchen enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hartfett.
Lindoxyl ® K Zäpfchen sind in Originalpackungen zu 10 Zäpfchen (N1) und 20 Zäpfchen (N2) erhältlich.
1.Was sindLindoxyl ® K Zäpfchen und wofür werden sie angewendet?
1.1 Lindoxyl ® K Zäpfchen ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)
1.2 von: Meda GmbH, Otto-von-Guericke-Ring 9, 65205 Wiesbaden
1.3 Lindoxyl ® K Zäpfchen werdenangewendet:
- zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2. Was muss vor der Anwendung von Lindoxyl ® K Zäpfchen beachtet werden?
2.1 Lindoxyl ® K Zäpfchen dürfennicht angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid, dem Wirkstoff von Lindoxyl ® K Zäpfchen oder einen der sonstigen Bestandteile.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lindoxyl ® K Zäpfchen ist erforderlich.
Lindoxyl ® K Zäpfchen dürfenbei Kindern unter 2 Jahren nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, dürfenLindoxyl ® K Zäpfchen nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.(siehe auch Abschnitt 3.2)
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden.
Patienten mit schwerer Lebererkrankung
Wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden, dürfenLindoxyl ® K Zäpfchen nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden.(siehe auch Abschnitt 3.2)
Bei einigen seltenen Erkrankungen der Bronchien, die mit übermäßiger Sekretansammlung einhergehen (z. B. malignes Ziliensyndrom), solltenLindoxyl ® K Zäpfchen wegen eines möglichen Sekretstaus nur mit besonderer Vorsicht, d. h. unter ärztlicher Kontrolle, angewandt werden.
Schwangerschaft
Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Lindoxyl ® K Zäpfchen während der Schwangerschaft nur auf Anordnung Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Stillzeit
Der Wirkstoff aus Lindoxyl ® K Zäpfchen geht beim Tier in die Muttermilch über. Da bisher keine ausreichenden Erfahrungen am Menschen vorliegen, sollten Sie Lindoxyl ®
K Zäpfchen in der Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes anwenden und nur nachdem dieser eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Ambroxol/Antitussiva
Bei kombinierter Anwendung von Lindoxyl ® K Zäpfchen und hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau entstehen, so dass die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig gestellt werden sollte.
3. Wie sindLindoxyl ® K Zäpfchen anzuwenden?
Wenden Sie Lindoxyl ® K Zäpfchen immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art und Dauer der Anwendung
Lindoxyl ® K Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After eingeführt. Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit evtl. Zäpfchen in der Hand erwärmen oder ganz kurz in heißes Wasser tauchen.
Ein Zäpfchenstreifen ist vom Blister abzutrennen. Zur Entnahme des Zäpfchens müssen die Laschen an den markierten Stellen auseinandergezogen werden.
Hinweis:
Die schleimlösende Wirkung von Lindoxyl ® K Zäpfchen wird durch Flüssigkeitszufuhr verbessert. Aus diesem Grund ist eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr gerade während der Behandlung erforderlich.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und sollte vom behandelnden Arzt entschieden werden.
WendenSie Lindoxyl ® K Zäpfchen ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage an.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Lindoxyl ® K Zäpfchen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Lindoxyl ® K Zäpfchen sonst nicht richtig wirken können!
Kinder bis 2 Jahre:
Es wird 1mal täglich 1 Lindoxyl®K Zäpfchen (entsprechend 1mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Kinder von 2 - 5 Jahren:
Es wird 2mal täglich je 1 Lindoxyl®K Zäpfchen (entsprechend 2mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Kinder von 6 – 12 Jahren:
In der Regel werden 2 – 3mal täglich je 1 Lindoxyl®K Zäpfchen (entsprechend 2 - 3mal 15 mg Ambroxolhydrochlorid) eingeführt.
Hinweis für alle Applikationsformen:
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Hinweis:
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung leiden, müssen die Anwendungsabstände von Lindoxyl ® K Zäpfchen vom behandelnden Arzt vergrößert oder die Dosis vermindert werden.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge Lindoxyl ® K Zäpfchen angewendet haben, als Sie sollten:
Vergiftungserscheinungen sind bei Überdosierung von Ambroxol nicht beobachtet worden. Es sind kurzzeitige Unruhe und Durchfall berichtet worden.
Bei versehentlicher oder beabsichtigter extremer Überdosierung können vermehrte Speichelsekretion, Würgereiz, Erbrechen und Blutdruckabfall auftreten.
Setzen Sie sich mit einem Arzt in Verbindung. Akutmaßnahmen,
wie Auslösen von Erbrechen und Magenspülung, sind nicht generell
angezeigt und nur bei extremer Überdosierung zu erwägen. Empfohlen
wird eine Behandlung entsprechend den auftretenden Erscheinungen
der Überdosierung.
3.4 Wenn Sie die Anwendung von Lindoxyl ® K Zäpfchen vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Lindoxyl ® K Zäpfchen anzuwenden, oder zuwenig angewendet haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung von Lindoxyl ® K Zäpfchen, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Lindoxyl ® K Zäpfchen abgebrochen wird
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Lindoxyl ® K Zäpfchen nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch verschlechtern.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel könnenLindoxyl ® K Zäpfchen Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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sehr selten: 1 Fall oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
Generalisierte Störungen:
Gelegentlich ( 0,1 % - < 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Gesichtsoedem, Atemnot, Pruritus), Fieber
sehr selten (< 0,01 %): anaphylaktische Reaktionen
Ferner wurde nach Gabe von Lindoxyl®K Zäpfchen gelegentlich (0,1 % - < 1 %) über Trockenheit des Mundes und der Luftwege, vermehrter Speichelfluß, vermehrte Sekretion der Nase, Darmträgheit und erschwertes Wasserlassen berichtet.
Wirkung auf den Magen-Darm-Trakt:
gelegentlich: Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen
Wirkung auf die Haut:
sehr selten: schwere Hautreaktionen wie Epidermale Nekrolyse und Stevens-Johnson-Syndrom
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfenLindoxyl ® K Zäpfchen nicht nochmals angewendetwerden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit der über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie sindLindoxyl ® K Zäpfchen aufzubewahren?
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Blister und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.Nicht bei Temperaturen über 25°C lagern.
Stand der Information: September 2003
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Verl. d. Zulassung 9/9
24.05.2004