Lora Basics
Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
LORA BASICS
10 mg Tabletten
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bzw. Kinder von 2-12 Jahren bei einem
Körpergewicht von über 30 kg.
Loratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist LORA BASICS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LORA BASICS beachten?
3. Wie ist LORA BASICS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LORA BASICS aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist LORA BASICS und wofür wird es angewendet?
LORA BASICS enthält als Wirkstoff Loratadin, der zur Gruppe der Antihistaminika gehört. Er wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z.B. Heuschnupfen) und bei Nesselsucht unbekannter Ursache (chronisch, idiopathischer Urtikaria) angewendet. Diese Erkrankungen sind mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LORA BASICS beachten?
LORA BASICS darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LORA BASICS einnehmen,
• wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
• falls Sie planen, einen Hautallergietest durchführen zu lassen. Die Anwendung von LORA BASICS sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Loratadin sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
Falls einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LORA BASICS einnehmen.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Loratadin bei Kindern unter 2 Jahren oder bei Kindern, die zwischen 2 und 12 Jahren sind und weniger als 30 kg wiegen, ist nicht erwiesen.
Einnahme von LORA BASICS zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von LORA BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von LORA BASICS nicht verstärkt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
In tierexperimentellen Studien wurde keine fruchtschädigende Wirkung von Loratadin festgestellt. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Deshalb wird von einer Anwendung von LORA BASICS während der Schwangerschaft abgeraten.
Stillzeit
Da Loratadin in die Muttermilch übergeht, wird von einer Anwendung in der Stillzeit abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei manchen Personen kann es in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.
Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von LORA BASICS abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Diese Arzneimittel enthält Lactose
Bitte nehmen Sie LORA BASICS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist LORA BASICS einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (bzw. Körpergewicht von über 30 kg)
1-mal täglich 1 Tablette LORA BASICS (entsprechend 10 mg Loratadin).
Kinder von 2-12 Jahren
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg
1-mal täglich 1 Tablette LORA BASICS (entsprechend 10 mg Loratadin).
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Der behandelnde Arzt bestimmt die Dauer der Anwendung. Sie richtet sich im Allgemeinen nach dem Verlauf des Krankheitsbildes und sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Bei Urtikaria liegen bisher nur Erfahrungen bis zu 4 Wochen vor.
Die Anwendungsdauer für Kinder zwischen 2 und 12 Jahren beträgt 2 Wochen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LORA BASICS bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung
Es wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette LORA BASICS (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollte unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser) eigenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von LORA BASICS eingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag und Kopfschmerzen beschrieben.
Sollten Sie zu viele Tabletten LORA BASICS eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von LORA BASICS vergessen haben
Sollten Sie die rechtzeitige Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Danach fahren Sie wie empfohlen fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Erwachsen und Kindern über 12 Jahre zählen
• Schläfrigkeit
• Kopfschmerzen
• Appetitsteigerung
• Schlaflosigkeit
Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern von 2 bis 12 Jahren zählen
• Kopfschmerzen
• Nervosität
• Müdigkeit
Die folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen (können bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen) wurden auch nach Markteinführung von Loratadin beobachtet:
• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellungen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) und schwere allergische Reaktionen (Anaphylaxie). Benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt.
• Schwindelgefühl
• Krämpfe
• beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag
• Übelkeit
• Mundtrockenheit
• Magenverstimmung
• Leberfunktionsstörung
• Hautausschlag
• Haarausfall
• Müdigkeit
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist LORA BASICS aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis" nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was LORA BASICS enthält
Der Wirkstoff ist Loratadin.
Jede Tablette LORA BASICS enthält 10 mg Loratadin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Wie LORA BASICS aussieht und Inhalt der Packung
LORA BASICS sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit Prägung „R" auf der einen und „10" auf der anderen Seite.
LORA BASICS ist erhältlich in Packungen mit 7, 20 und 50 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tel.: 0214-40399-0 Fax: 0214-40399-199 E-Mail: info@ranbaxy.de Internet: www.basics.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.
V02-00
Seite 6 von 6