Lora Basics
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LORA BASICS
10 mg Tabletten
Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren bzw. Kinder von 2-12 Jahren bei einem Körpergewicht von über 30 kg.
Wirkstoff: Loratadin
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss LORA BASICS jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. |
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1. Was ist LORA BASICS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LORA BASICS beachten?
3. Wie ist LORA BASICS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist LORA BASICS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist LORA BASICS und wofür wird es angewendet?
LORA BASICS gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z.B. Heuschnupfen) und bei Nesselsucht unbekannter Ursache (chronisch, idiopathischer Urtikaria). Diese Erkrankungen sind mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden..
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LORA BASICS beachten?
LORA BASICS darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Loratadin oder einem der sonstigen Bestandteile von LORA BASICS sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LORA BASICS ist erforderlich
- wenn Sie an einer schweren Leberfunktionsstörung leiden.
- falls Sie planen, einen Hauttest durchführen zu lassen. Die Anwendung von LORA BASICSsollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika wie Loratadinsonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
Kinder
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin bei Kindern unter 2 Jahren ist nicht erwiesen.
Bei Einnahme von LORA BASICS mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind Wechselwirkungen mit allen bekannten Inhibitoren der Isoenzyme CYP3A4 oder CYP2D6 möglich. Eine kombinierte Anwendung könnte zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Loratadin und somit einer Zunahme der Häufigkeit möglicher Nebenwirkungen führen.
Bei Einnahme von LORA BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Wirkung von Alkohol wird durch die Einnahme von LORA BASICS nicht verstärkt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
In tierexperimentellen Studien wurde keine fruchtschädigende Wirkung von Loratadin festgestellt. Die Sicherheit der Anwendung von Loratadin während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Deshalb wird von einer Anwendung von LORA BASICS während der Schwangerschaft abgeraten.
Stillzeit
Da Loratadin in die Muttermilch übergeht wird von einer Anwendung in der Stillzeit abgeraten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei manchen Personen kann es in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.
Es ist deshalb ratsam, Ihre individuelle Reaktion auf die Einnahme von LORA BASICS abzuwarten, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von LORA BASICS
Diese Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie LORA BASICS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Hinweis für Diabetiker:
1 Tablette enthält 78,3 mg Lactose-Monohydrat. Dies entspricht weniger als 0,01 BE.
3. Wie ist LORA BASICS einzunehmen?
Nehmen Sie LORA BASICS immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (bzw. Körpergewicht von über 30 kg):
1-mal täglich 1 Tablette LORA BASICS (entsprechend 10 mg Loratadin).
Kinder von 2- 12 Jahren:
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:
1-mal täglich 1 Tablette LORA BASICS (entsprechend 10 mg Loratadin).
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
Der behandelnde Arzt bestimmt die Dauer der Anwendung. Sie richtet sich im Allgemeinen nach dem Verlauf des Krankheitsbildesund sollte 6 Monate nicht überschreiten.
Bei Urtikaria liegen bisher nur Erfahrungen bis zu 4 Wochen vor.
Die Anwendungsdauer für Kinderzwischen 2 und 12 Jahren beträgt 2 Wochen.
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von LORA BASICS bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung:
Es wird eine Anfangsdosis von 1 Tablette LORA BASICS (entsprechend 10 mg Loratadin) jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von LORA BASICS zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge LORA BASICS eingenommen haben, als Sie sollten
Bei einer Überdosierung von Loratadin wurden Schläfrigkeit, beschleunigter Herzschlag (Tachykardie) und Kopfschmerzen beschrieben.
Sollten Sie zu viele Tabletten LORA BASICS eingenommen haben, verständigen Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Im Fall einer Überdosierung ist unverzüglich eine an den Beschwerden ausgerichtete und unterstützende Behandlung einzuleiten und so lange wie erforderlich fortzuführen. In Wasser gelöste Aktivkohle kann verabreicht werden. Eine Magenspülung kann erwogen werden. Loratadin wird nicht durch eine Blutwäsche (Hämodialyse) entfernt und es ist nicht bekannt, ob Loratadin durch Peritonealdialyse ausgeschieden wird. Nach der Notfallbehandlung muss der Patient weiterhin unter medizinischer Aufsicht bleiben.
Wenn Sie die Einnahme von LORA BASICS vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Sollten Sie die rechtzeitige Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Danach fahren Sie wie empfohlen fort.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann LORA BASICS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
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Nebenwirkungen
Immunsystem:
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie), allergische Symptome wie Hautausschlag
Nervensystem:
Gelegentlich: Schwindel, Kopfschmerzen
Herz/Kreislauf:
Selten: beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Herzklopfen bzw. Herzrasen (Palpitation)
Gastrointestinaltrakt:
Selten: Appetitzunahme, Übelkeit, Mundtrockenheit, Magenschleimhautentzündung (Gastritis), Verdauungsstörung (Dyspepsie), Rachenentzündung (Pharyngitis), Nasenbluten
Leber- und Gallenwege:
Selten: Leberfunktionsstörung
Haut und Unterhautzellgewebe:
Selten: Hautausschlag, Haarausfall (Alopezie)
Allgemeine Störungen:
Häufig: Müdigkeit
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist LORA BASICS aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen
Was LORA BASICS enthält:
Der Wirkstoff ist: Loratadin.
1 Tablette LORA BASICS enthält Loratadin 10 mg
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).
Wie LORA BASICS aussieht und Inhalt der Packung
LORA BASICS sind weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit Prägung „R“ auf der einen und „10“ auf der anderen Seite.
LORA BASICS ist erhältlich in Packungen mit 7, 20 (N2) und 50 (N3)Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
D-51377 Leverkusen
Tel.: 0214/ 40399-0
Fax: 0214/ 40399-199
E-Mail: info@ranbaxy.de
Internet: http://www.basics.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011
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