Magaldrat Suspension - 1 A Pharma
GI_Susp.qxp 30.07.2008 11:48 Seite 1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Magaldrat Suspension -1A Pharma®
Wirkstoff: Magaldrat, wasserfrei 800 mg pro 10 ml Suspension zum Einnehmen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magaldrat Suspension -1A Pharma jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
JA
PHARMA
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Magaldrat Suspension - 1 A Pharma und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor derEinnahme von Magaldrat Suspension -1A Pharma beachten?
3. Wie ist Magaldrat Suspension -1 APharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Magaldrat Suspension -1 APharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen_
2.
IWas ist Magaldrat Suspension -1A Pharma und ■ wofür wird sie angewendet?
Magaldrat Suspension - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure.
Magaldrat Suspension - 1 A Pharma wird angewendet
zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.
Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf H. pylori - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Anwendung einer derartigen Therapie auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Magaldrat Suspension -1A Pharma beachten?
Magaldrat Suspension - 1 A Pharma darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxy-benzoat, Menthol oder einem der sonstigen Bestandteile von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma ist erforderlich
- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei langfristigem Gebrauch.
In diesen Fällen dürfen Sie Magaldrat Suspension -1 A Pharma nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Bei Einnahme von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magaldrat Suspension -1A Pharma vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma erfolgen.
Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.
Bei Einnahme von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die gleichzeitige Einnahme von Magaldrat Suspension -1 A Pharma und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm.
Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.
Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
Stillzeit
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Magaldrat Suspension - 1 A Pharma erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3 Wie ist Magaldrat Suspension - 1A Pharma ein. zunehmen?
Nehmen Sie Magaldrat Suspension - 1 A Pharma immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Beutel Magaldrat Suspension -1 APharma (entsprechend 800 mg Magaldrat) einnehmen.
Die Tagesdosis sollte 8 Beutel Magaldrat Suspension -1 A Pharma entsprechend 6400 mg Magaldrat nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Kneten Sie den Beutel vor der Einnahme kräftig durch und reißen Sie den Einzelbeutel an der markierten Stelle auf.
Die Suspension kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Magaldrat Suspension - 1 A Pharma ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Magaldrat Suspension -1 APharma eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungen durch Magaldrat Suspension - 1A Pharma sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.
Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen. Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.
Wenn Sie die Einnahme von Magaldrat Suspension -1A Pharma vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Magaldrat Suspension -1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen
Magen-Darm-Bereich
Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5 Wie ist Magaldrat Suspension -1A Pharma auf. zubewahren?
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen
Was Magaldrat Suspension - 1 A Pharma enthält:
Der Wirkstoff ist Magaldrat.
10 ml Suspension enthalten 800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Hy-promellose, Natriumcyclamat, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Simeticon Emulsion 30 %, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser, Wasserstoffperoxid-Lösung 30 %, Pfefferminz-Aroma
Inhalt und Darreichungsform
Magaldrat Suspension - 1 A Pharma ist in Packungen mit 20 (N1) und 50 (N2) Beuteln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: 089-6138825 - 0
Hersteller
SALUTAS Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magaldrat Suspension - 1 A Pharma einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Menthol Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:
Juli 2008
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!