Magaldrat Suspension - 1 A Pharma
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ulcohexal S 800 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist Ulcohexal S 800 und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulcohexal S 800 beachten?
Wie ist Ulcohexal S 800 einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Ulcohexal S 800 aufzubewahren?
PE Ulcohexal S 800
PF Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat) 800 mg/Beutel
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magaldrat
10 ml Suspension enthalten 800 mg Magaldrat
(berechnet auf die wasserfreie Substanz)
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycerol 85 %, Methyl(4-hydroxybenzoat), Methylcellulose, Natriumcyclamat, Propyl(4-hydroxybenzoat), Saccharin-Natrium, Simeticon Emulsion 30 %, Sorbitol-Lösung 70 %, gereinigtes Wasser, Wasserstoffperoxid-Lösung 30 %, Aromastoffe (Pfefferminz)
P4 Ulcohexal S 800 ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Beuteln erhältlich.
PC1 1. Was ist Ulcohexal S 800 und wofür wird es angewendet?
PI 1.1 Ulcohexal S 800 ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure
PD 1.2 von:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1+3
82041 Oberhaching
Telefon: 089-6138825-0
Telefax: 089-6138825-25
P5 hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
PK 1.3 Ulcohexal S 800 wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:
- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre
Bei Verdacht auf ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür sollte eine Untersuchung auf H. pylori – und im Falle des Nachweises – eine anerkannte antibakterielle Kombinationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Anwendung einer derartigen Therapie auch die Ulkuskrankheit ausheilt.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ulcohexal S 800 beachten?
PL 2.1 Ulcohexal S 800 darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Ulcohexal S 800 sind
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ulcohexal S 800 ist erforderlich
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei langfristigem Gebrauch
In diesen Fällen dürfen Sie Ulcohexal S 800 nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.
PV1 a) Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
PV3 c) Schwangerschaft
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.
Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
PV4 d) Stillzeit
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Ulcohexal S 800
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Ulcohexal S 800 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Ulcohexal S 800 vermindert werden.
Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Ulcohexal S 800 erfolgen.
Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PN1 2.4 Bei Einnahme von Ulcohexal S 800 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die gleichzeitige Einnahme von Ulcohexal S 800 und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.
PC3 3. Wie ist Ulcohexal s 800 einzunehmen?
PMC Nehmen Sie Ulcohexal S 800 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Die Suspension gut schütteln und einnehmen.
Die Suspension kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Beutel Ulcohexal S 800 (entsprechend 800 mg Magaldrat) einnehmen.
Die Tagesdosis sollte 8 Beutel Ulcohexal S 800 entsprechend 6400 mg Magaldrat nicht überschreiten.
Nehmen Sie Ulcohexal S 800 ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ulcohexal S 800 zu stark oder zu schwach ist.
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Ulcohexal S 800 eingenommen haben, als Sie sollten:
Vergiftungen durch Ulcohexal S 800 sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.
Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.
Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Ulcohexal S 800 vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann Ulcohexal S 800 Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: |
häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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4.1 Magen-Darm-Bereich: Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.
Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Ulcohexal S 800 einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist Ulcohexal S 800 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P6 Stand der Information:
Mai 2007
99292.../