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Magastron 400

Document: 08.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Magastron® 400


Wirkstoff: Magaldrat, wasserfrei 400 mg pro Kautablette


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magastron 400 jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Magastron 400 und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron 400 beachten?

3. Wie ist Magastron 400 einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Magastron 400 aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Magastron 400 und wofür wird es angewendet?


Magastron 400 ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure.


Magastron 400 wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron 400 beachten?


Magastron 400 darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Magastron 400 sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magastron 400 ist erforderlich

- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei langfristigem Gebrauch.


In diesen Fällen dürfen Sie Magastron 400 nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.


Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.


Bei Einnahme von Magastron 400 mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magastron 400 vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magastron 400 erfolgen.


Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.


Bei Einnahme von Magastron 400 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Magastron 400 und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.


Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.


Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


3. Wie ist Magastron 400 einzunehmen?


Nehmen Sie Magastron 400 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich 1-2 Kautabletten Magastron 400 einnehmen.


Die Tagesdosis sollte 16 Kautabletten Magastron 400 (entsprechend 6400 mg Magaldrat) nicht überschreiten.


Art der Anwendung

Die Kautabletten werden mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen.

Die Kautabletten werden gut zerkaut eingenommen.


Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Magastron 400 ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magastron 400 zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Magastron 400 eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen durch Magastron 400 sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.


Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens, wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit, kommen.

Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.


Wenn Sie die Einnahme von Magastron 400 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Magastron 400 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen

Magen-Darm-Bereich

Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.


Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magastron 400 einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Magastron 400 aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis/ Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


6. Weitere Informationen


Was Magastron 400 enthält

Der Wirkstoff ist Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesiumhydroxid-sulfat).

1 Kautablette enthält 400 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).


Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Dimeticon 350, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Karamel-Aroma.


Wie Magastron 400 aussieht und Inhalt der Packung

Magastron 400 sind weiße, runde Kautabletten.

Magastron 400 ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Kautabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de


Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2009.


cf25ed5939ff2e42981833eaa8c19520.rtf Seite 8 von 8 Juli 2009