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Magastron 400

Document: 21.04.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magastron 400 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Magastron 400 und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron 400 beachten?

3. Wie ist Magastron 400 einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Magastron 400 aufzubewahren?


Magastron® 400


Wirkstoff: Magaldrat, wasserfrei 400 mg pro Kautablette


Zusammensetzung

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesiumhydroxid-sulfat).


1 Kautablette enthält 400 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).


Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Dimeticon 350, Magnesium-stearat (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Karamel-Aroma



Darreichungsform und Inhalt

Magastron 400 ist in Packungen mit

20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Kautabletten erhältlich.



Was ist Magastron 400 und wofür wird es angewendet?

Magastron 400 ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure.


1 A Pharma GmbH hergestellt von:

Keltenring 1 + 3 SALUTAS Pharma GmbH

82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1

Telefon: 089/6138825-0 39179 Barleben


Magastron 400 wird angewendet

zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre.



Was müssen Sie vor der Einnahme von Magastron 400 beachten?

Magastron 400 darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Magastron 400 sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magastron 400 ist erforderlich

- wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist oder bei langfristigem Gebrauch.


In diesen Fällen dürfen Sie Magastron 400 nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.


Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter

12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.


Schwangerschaft

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida während der Schwan-

gerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Stillzeit

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magastron 400 vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Maga-

stron 400 erfolgen.


Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektions-krankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Magastron 400 zusammen mit Nah-rungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Magastron 400 und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.


Wie ist Magastron 400 einzunehmen?

Nehmen Sie Magastron 400 immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Die Kautabletten werden mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen eingenommen.


Die Kautabletten werden gut zerkaut eingenommen.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich 1-2 Kautabletten Magastron 400 einnehmen.


Die Tagesdosis sollte 16 Kautabletten Magastron 400 (entsprechend 6400 mg Magaldrat) nicht überschreiten.


Nehmen Sie Magastron 400 ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magastron 400 zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge Magastron 400 eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen durch Magastron 400 sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.


Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlverhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhlhäufigkeit kommen.


Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.


Wenn Sie die Einnahme von Magastron 400 vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.



Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Magastron 400 Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten


Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als

1 von 100 Behandelten


Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als

1 von 1000 Behandelten


Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten


Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandel-

ten, einschließlich Einzelfälle


Magen-Darm-Bereich

Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.


Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magastron 400 einen erhöhten Magnesium- und Alu-miniumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Kno-chengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



Wie ist Magastron 400 aufzubewahren?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.








Stand der Information

März 2004


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!

1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!


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