Marvelon
BZ-252011-02
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Marvelon Tabletten
Zusammensetzung
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Desogestrel 0,150 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg.
Sonstige Bestandteile:
Poly(1-vinyl-2-pyrrolidon), Stearinsäure, DL--Tocopherol, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Lactose, hochdisperses Siliciumdioxid.
Darreichungsform und Inhalt (Packungsgrößen)
Packungen mit
21 Tabletten
3x21 Tabletten
6x21 Tabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe bzw. Wirkungsweise
Sexualhormone zur Schwangerschaftsverhütung
Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH N.V. Organon, Oss
Am Gänslehen 4 – 6 (Niederlande)
83451 Piding
Tel.: 08651/704-0
Anwendungsgebiete
Schwangerschaftsverhütung
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Marvelon Tabletten nicht einnehmen?
Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit; bei vorausgegangenen oder bestehenden Störungen im Herz- oder Hirngefäßsystem wie z.B. Gefäßwandentzündungen mit Blutpfropfbildung (Thrombophlebitiden und thromboembolischen Prozessen) sowie Zustände, die die Anfälligkeit dafür erhöhen können (z.B. Störungen des Gerinnungssystems mit Neigung zur Blutgerinnselbildung, erblicher AT-III-, Protein-C- und/oder Protein-S-Mangel, bestimmte Herzkrankheiten); bei starkem Bluthochdruck; bei schweren Leberfunktionsstörungen, bei erhöhtem Gehalt des Blutes an gelbbraunem Gallenfarbstoff (Bilirubin) durch Störung der Ausscheidung in die Galle (Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom), Störungen der Gallensekretion, vorausgegangene Gallenabflussstörungen (Cholestase sofern im Zusammenhang mit einer Schwangerschaft oder der Einnahme von Geschlechtshormonen aufgetreten; hierunter fallen auch Gelbsucht [idiopathischer Ikterus] oder schwerer Juckreiz [Pruritus] während einer früheren Schwangerschaft oder Behandlung mit Geschlechtshormonen); bei bestehendem oder behandeltem Brustdrüsen- oder Gebärmutterkrebs; bei zu starker Entwicklung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie); bei Sichelzellenanämie; bei Fettstoffwechselstörungen, besonders wenn noch andere Risikofaktoren für Störungen im Herzgefäßsystem vorliegen; bei Raucherinnen (siehe Warnhinweise); bei Schwangerschaftsbläschen (Herpes gestationis) in der Vorgeschichte; bei Mittelohrschwerhörigkeit (Otosklerose mit Verschlechterung des Hörvermögens) in vorangegangenen Schwangerschaften. Patientinnen mit diagnostisch nicht abgeklärten Genitalblutungen und Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs, Anzeichen: roter bzw. dunkler Urin) sollten vorsichtshalber von der Anwendung des Präparates ausgeschlossen werden.
Die Anwendung hormonaler Kontrazeptiva ist nicht kontraindiziert bei Patientinnen mit vorausgegangener Le- berentzündung (Hepatitis), wenn die Leberfunktionswerte wieder im Normbereich liegen.
Vorsichtsgründe für das sofortige Absetzen von Marvelon Tabletten
Erstmaliges Auftreten migräneartiger oder gehäuftes Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen, akute Sehstörungen jeder Art, stärkerer Blutdruckanstieg, erste Anzeichen von Venenentzündungen oder blutpfropfbildenden Erscheinungen (Thrombose, Thromboembolie), 6 Wochen vor geplanten Operationen und nach Unfällen für die Dauer der Ruhigstellung; Auftreten von Gelbsucht (Cholestase) bzw. bei abnormalen Leberfunktionswerten sowie bei eingetretener Schwangerschaft.
Worüber sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Marvelon Tabletten anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Marvelon Tabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Besondere Vorsicht und sorgfältige Überwachung durch den behandelnden Arzt sind beim Vorliegen folgender Erkrankungen erforderlich: Herz- und Nierenleiden, Migräne, Fallsucht (Epilepsie) und Asthma (auch wenn bereits früher einmal aufgetreten), da diese krankhaften Zustände durch eine möglicherweise auftretende Flüssigkeitseinlagerung beeinflusst werden können; außerdem vorausgegangene Venenentzündungen (Phlebitiden), stark ausgeprägte Neigung zur Krampfaderbildung (Varikosis), Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sowie Neigung dazu, vorausgegangene Lebererkrankungen, Fettstoffwechselstörungen, erhebliches Übergewicht, Blutdruckanstieg, gutartige Gebärmutterschleimhautwucherung (Endometriose), Erkrankung der Brustdrüse (Mastopathie), Mittelohrschwerhörigkeit (Otosklerose).
In jedem Fall sollten Sie Ihren Arzt über jede bestehende oder frühere schwerere Erkrankung informieren.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Marvelon Tabletten dürfen während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tritt unter Anwendung von Marvelon Tabletten eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen. Die vorangegangene Einnahme von Marvelon Tabletten ist jedoch kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Vor Beginn der Einnahme sollte eine Schwangerschaft sicher ausgeschlossen werden.
6 Wochen vor geplanten Operationen und nach Unfällen sollen Marvelon Tabletten für die Dauer der Ruhigstellung nicht eingenommen werden.
Bei jungen Mädchen, deren Zyklus noch nicht stabil ist, sollte die Notwendigkeit der Verordnung besonders sorgfältig geprüft werden.
Eine ärztliche Untersuchung von Brust und Unterleibsorganen in halbjährlichen Abständen wird empfohlen.
Siehe auch „Warnhinweise“.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Beeinträchtigungen der Teilnahme am Straßenverkehr, bei der Arbeit mit Maschinen und bei der Arbeit ohne sicheren Halt sind durch Marvelon Tabletten nicht bekannt.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Marvelon Tabletten?
Die empfängnisverhütende Wirksamkeit dieses Präparates kann durch die gleichzeitige Einnahme von Substanzen, die den biologischen Abbau von Steroidhormonen beschleunigen, z.B. Barbituraten, Rifampicin, Griseofulvin, Phenylbutazon und Antiepileptika (wie Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon), beeinträchtigt werden. Auch durch Veränderung der Darmflora infolge gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika wie z.B. Ampicillin oder Tetracycline sind erniedrigte Wirkstoffspiegel beobachtet worden, ebenso nach der Einnahme von Aktivkohle. Dabei wurden sowohl erhöhte Raten von Zwischenblutungen als auch einzelne Schwangerschaften registriert.
Wie beeinflussen Marvelon Tabletten die Wirkungen von anderen Arzneimitteln?
Marvelon Tabletten können die Glukosetoleranz herabsetzen und den Bedarf an Insulin oder anderen Antidiabetika steigern. Die Ergebnisse laboranalytischer Tests können beeinflusst werden.
Während der Anwendung oraler Kontrazeptiva ist die Ausscheidung von Theophyllin oder Coffein vermindert, sodass daraus eine gesteigerte und verlängerte Wirkung von Theophyllin oder Coffein resultieren kann.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Rauchen (siehe Warnhinweise)
Warnhinweise
Die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK), die aus einem Gestagen und einem Östrogen bestehen, birgt im Vergleich zur Nichtanwendung solcher Arzneimittel ein erhöhtes Risiko für Verschlüsse der tiefen Venen durch Blutpfröpfe (Thrombosen), die sich u.U. losreißen und in die Lunge gespült werden können (so genannte Lungenembolien). Die zusätzliche Gefahr durch venöse Thrombosen und Lungenembolien (zusammen als venöse Thromboembolien oder „VTE“ bezeichnet) ist während des ersten Jahres einer erstmaligen Anwendung eines KOK am höchsten. Das VTE-Risiko bei Frauen, die ein KOK anwenden, ist aber immer noch geringer als während einer Schwangerschaft (schätzungsweise 60 VTE-Fälle pro 100.000 Schwangerschaften). In 1 bis 2 % der Fälle führt eine VTE zum Tode.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass Frauen, die KOK mit einem Gestagen wie Desogestrel und dem Östrogen Ethinylestradiol, meistens in einer Dosis von 30 Mikrogramm, einnehmen, ein erhöhtes VTE-Risiko im Vergleich zu Frauen aufweisen, die KOK mit dem Gestagen Levonorgestrel und weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol anwenden.
Bei Produkten, die Desogestrel oder Gestoden in Kombination mit 30 Mikrogramm Ethinylestradiol enthalten, wurde das Risiko für das Auftreten einer VTE im Vergleich zu KOK, die Levonorgestrel und weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol enthalten, auf 1,5 bis 2,0fach höher geschätzt. Die Häufigkeit einer VTE durch Levonorgestrel-haltige KOK mit weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol liegt bei ungefähr 20 Fällen pro 100.000 Frauen-Anwendungsjahre. Für Marvelon Tabletten beträgt sie etwa 30 bis 40 Fälle pro 100.000 Frauen-Anwendungsjahre, also 10 bis 20 Fälle pro 100.000 Frauen-Anwendungsjahre mehr. Die Auswirkung des relativ erhöhten Risikos auf die Anzahl zusätzlicher Fälle ist im ersten Jahr einer erstmaligen KOK-Anwendung am größten – dann, wenn das Risiko bei allen diesen Arzneimitteln am höchsten ist.
Wegen der Möglichkeit erheblicher Gesundheitsschäden durch thromboembolische Ereignisse (siehe Nebenwirkungen) sind begünstigende Faktoren (z.B. Krampfadern, vorausgegangene Venenentzündungen und Thrombosen sowie Herzerkrankungen, erhebliches Übergewicht, Störungen der Blutgerinnung) bei der Anwenderin sowie venöse thromboembolische Ereignisse, die bei nahen Verwandten im jüngeren Alter auftraten, sorgfältig zu ermitteln und in die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels einzubeziehen.
Bei Raucherinnen, die hormonhaltige Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko, an zum Teil schwerwiegenden Folgen von Gefäßveränderungen (z.B. Herzinfarkt, Schlaganfall) zu erkranken. Das Risiko nimmt mit zunehmendem Alter und steigendem Zigarettenkonsum zu. Frauen, die älter als 30 Jahre sind, sollen deshalb nicht rauchen, wenn sie hormonhaltige Arzneimittel zur Verhütung einer Schwangerschaft einnehmen. Wenn auf das Rauchen nicht verzichtet wird, sollen andere Verhütungsmethoden angewendet werden, besonders bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.
Bitte holen Sie so bald wie möglich den Rat Ihres Arztes ein, wenn Sie Beschwerden, die bei einer Thrombose oder Lungenembolie auftreten können, wie z.B. Schmerzen und Schwellungen in den Beinen oder Armen oder Kurzatmigkeit und stechender Schmerz im Brustraum, feststellen.
Alle diese Informationen sollten bei der Verschreibung von Marvelon Tabletten berücksichtigt und in die Beratung über die Wahl der Methode zur Empfängnisverhütung einbezogen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Marvelon Tabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Marvelon Tabletten sonst nicht richtig wirken können!
Wie viel von Marvelon Tabletten und wie oft sollten Sie Marvelon Tabletten einnehmen?
Nehmen Sie 21 Tage täglich 1 Tablette ein, anschließend folgt eine 7tägige Pause. Danach beginnen Sie mit der neuen Packung.
Wie und wann sollten Sie Marvelon Tabletten anwenden?
Marvelon Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt.
Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit, am besten nach der Abendmahlzeit, ein.
Versuchen Sie, den einmal gewählten Einnahmezeitpunkt immer einzuhalten. Abweichungen von mehr als 12 Stunden über den eigentlichen Einnahmezeitpunkt hinaus führen zum Verlust des Schwangerschaftsschutzes.
Wenn Sie zum ersten Mal Marvelon Tabletten einnehmen, dann gehen Sie wie folgt vor:
1. Warten Sie Ihre nächste Monatsblutung ab.
2. Am ersten Tag der Regelblutung nehmen Sie die erste Tablette Marvelon ein. Die Tablette sollte stets zum gleichen Zeitpunkt, am besten nach der Abendmahlzeit, eingenommen werden. Achten Sie bitte darauf, dass Sie die erste Marvelon-Tablette an der Stelle der Packung herausdrücken, die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnet ist.
3. Dann nehmen Sie täglich – am besten abends – eine Tablette, bis die Packung leer ist. Die Tabletteneinnahme erfolgt immer in Pfeilrichtung. Anhand der aufgedruckten Wochentage können Sie jederzeit kontrollieren, ob Sie die tägliche Tablette eingenommen haben.
4. Wenn Sie die 21 Tabletten der Marvelon-Packung aufgebraucht haben, nehmen Sie während der folgenden 7 Tage keine Tabletten ein.
Während dieser einnahmefreien Zeit werden Sie eine meist schmerzlose Blutung haben.
5. Nach diesen 7 einnahmefreien Tagen beginnen Sie wieder mit der ersten Tablette der neuen Packung Marvelon Tabletten.
Wenn Ihnen Ihr Arzt bisher eine andere „Pille“ verschrieben hat, muss bei Umstellung auf Marvelon Tabletten die erste Tablette ebenfalls am ersten Tag der Blutung eingenommen werden.
Falls ein 28-Tabletten-Präparat verwendet wurde, tritt die Abbruchblutung noch während der Tabletteneinnahme ein. Hier wird die erste Tablette Marvelon am ersten Blutungstag eingenommen, die restlichen Tabletten des vorhergehenden Präparates entfallen.
Tritt keine Blutung innerhalb von 7 Tagen nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette des vorhergehenden Präparates ein, muss eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen werden, bevor mit der Einnahme von Marvelon Tabletten begonnen wird.
Wodurch kann die empfängnisverhütende Wirkung herabgesetzt werden?
Einnahmefehler, Erbrechen oder Darmkrankheiten mit Durchfall (innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme von Marvelon Tabletten), die gleichzeitige längere Einnahme bestimmter Medikamente (siehe „Wechselwirkungen“) sowie sehr seltene individuelle Stoffwechselstörungen können die empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (erste mögliche Anzeichen: Zwischenblutungen). In diesen Fällen wird empfohlen, die Einnahme nicht zu unterbrechen. Handelt es sich um ein kurzdauerndes Ereignis, sind in dem betreffenden Zyklus andere empfängnisverhütende Methoden (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) geboten. Hält der die Wirksamkeit herabsetzende Zustand längere Zeit an, muss die hormonale Schwangerschaftsverhütung als ungeeignet angesehen werden. Milde Abführmittel verringern die Sicherheit nicht.
Wie lange sollten Sie Marvelon Tabletten einnehmen?
Marvelon Tabletten können im Allgemeinen solange angewendet werden, wie eine hormonale Methode der Empfängnisverhütung gewünscht wird und dem keine gesundheitlichen Risiken entgegenstehen. Hinsichtlich der Anwendungsdauer sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten lassen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Marvelon Tabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Die akute orale Toxizität von Ethinylestradiol und Desogestrel ist sehr gering. Wenn z.B. von Kindern mehrere Tabletten gleichzeitig eingenommen werden, sind toxische Symptome deshalb nicht zu erwarten. Symptome, die eventuell in einem solchen Fall auftreten können, sind Übelkeit und Erbrechen, bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen. Eine spezifische Behandlung ist im Allgemeinen nicht erforderlich; falls nötig, eine unterstützende Behandlung.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben?
Haben Sie einmal vergessen, Marvelon Tabletten zur gewohnten Zeit einzunehmen, dann müssen Sie das unbedingt binnen 12 Stunden nachholen. Wenn Sie also einmal abends (z.B. um 22.00 Uhr) die Pille vergessen haben, müssen Sie die Einnahme spätestens am nächsten Morgen (bis 10.00 Uhr) nachholen. Selbstverständlich nehmen Sie auch die für diesen Tag vorgesehene Tablette zur gewohnten Zeit ein und fahren dann wie üblich fort.
Haben Sie Ihre regelmäßige Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden überschritten oder gar mehrere Tabletten vergessen, dann ist die empfängnisverhütende Wirkung von Marvelon Tabletten in diesem Zyklus einschließlich der einnahmefreien Zeit nicht mehr gewährleistet!
Die Tabletteneinnahme müssen Sie auch in diesem Falle weiterhin regelmäßig fortsetzen, damit es nicht zu einer Störung im Zyklusgeschehen kommt. Für den Rest dieses Zyklus sind jedoch zusätzliche Schutzmaßnahmen notwendig.
Was müssen Sie beachten, wenn Ihnen eine Tablette verloren geht?
Wenn eine Tablette verloren geht, so nehmen Sie an diesem Tag die letzte Tablette aus der Packung. Dann bleiben Sie in der Reihenfolge der Wochentage. Der Einnahmezyklus verkürzt sich auf diese Weise um einen Tag, wobei der empfängnisverhütende Schutz gewährt bleibt. Mit der nächsten Packung müssen Sie dann unbedingt wieder genau nach 7 Tagen Pause beginnen!
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Die Einnahme von Marvelon Tabletten kann prinzipiell zu jedem Zeitpunkt unterbrochen bzw. beendet werden. Danach nehmen die Keimdrüsen im Allgemeinen ihre volle Funktion schnell wieder auf, und es besteht Empfängnisfähigkeit.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Marvelon Tabletten auftreten?
Während der Einnahme, besonders in den ersten Monaten, können Zwischenblutungen auftreten. Falls es innerhalb der drei Wochen, in denen Marvelon Tabletten eingenommen werden, zu einer leichten Blutung „außer der Reihe“ kommt, ist die Einnahme der Tabletten deswegen nicht zu unterbrechen. Sollte die Blutung länger anhalten oder die Stärke einer normalen Regelblutung erreichen, so wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Ausbleiben der Menstruationsblutung:
Unter oralen Kontrazeptiva können vor allem in den ersten Monaten der Einnahme unregelmäßige Menstruationsblutungen auftreten, sie können verringert sein, in seltenen Fällen auch ganz ausbleiben.
Wurden keine Einnahmefehler gemacht, keine der unter „Wechselwirkungen mit anderen Mitteln“ genannten Arzneimittel eingenommen, sind weder Erbrechen noch Durchfall aufgetreten, kann eine Schwangerschaft nahezu sicher ausgeschlossen werden. Andernfalls fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Dies sollten Sie ebenfalls dann tun, wenn Ihre bisher regelmäßige Menstruationsblutung plötzlich ausbleibt und auf jeden Fall dann, wenn dies in zwei aufeinander folgenden Zyklen vorkommt.
Suchen Sie bitte Ihren Arzt auch auf
- wenn unregelmäßige Blutungen unter der Einnahme der Tabletten wiederholt auftreten, damit eine nicht im Zusammenhang mit der Tabletteneinnahme stehende Ursache für die Blutung ausgeschlossen werden kann;
- wenn während der Einnahme migräneartige Kopfschmerzen oder Sehstörungen auftreten sollten sowie Beschwerden, die auf eine Venenentzündung hinweisen (entzündete Krampfadern, Schmerzen und Schwellungen der Arme und Beine).
Kopfschmerzen, Migräne, Hörstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Spannungsgefühl in den Brüsten, wie vom Beginn der Schwangerschaft her bekannt, können in seltenen Fällen auftreten. Diese Erscheinungen klingen im Allgemeinen in den ersten 2 bis 3 Einnahmemonaten wieder ab. Ist dies jedoch nicht der Fall, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Gallenwegserkrankungen, z.B. Gelbsucht, werden bei der Langzeiteinnahme hormonaler Kontrazeptiva etwas häufiger beobachtet.
In seltenen Fällen kann es unter der Tabletteneinnahme zu Gewichtsschwankungen kommen, die sich jedoch durch Diät ausgleichen lassen. Während der Tabletteneinnahme kann es zu einer Flüssigkeitseinlagerung kommen. Patientinnen mit Herz- und Nierenleiden, Migräne, Fallsucht (Epilepsie) und Asthma (auch in der Vorgeschichte) müssen besonders überwacht werden, da diese krankhaften Zustände durch eine möglicherweise auftretende Flüssigkeitseinlagerung beeinflusst werden können.
Bei Langzeiteinnahme von Ovulationshemmern können bei dafür besonders empfindlichen Frauen wie in der Schwangerschaft Pigmentierungen (bräunliche Flecke) im Gesicht auftreten, die durch intensive Sonnenbestrahlung noch begünstigt werden. Frauen, die hierzu neigen, sollten sich deshalb nicht zu starker Sonnenbestrahlung aussetzen.
Bei manchen Frauen, die hormonale Kontrazeptiva einnehmen, können depressive Verstimmungen auftreten. Bei einer Anzahl dieser Frauen kann der Tryptophan-Stoffwechsel gestört sein. In solchen Fällen hat die Verabreichung von Vitamin B6therapeutischen Nutzen.
Hormonale Kontrazeptiva können bei dafür anfälligen Frauen den Blutdruck erhöhen, deshalb sollte der Blutdruck regelmäßig überprüft werden.
In Einzelfällen wurde das Auftreten von Hautausschlag, Knotenrose (Erythema nodosum), Akne, Haarausfall (Alopezie) und eine schlechtere Verträglichkeit von Kontaktlinsen beobachtet.
Bei Frauen, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK) einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko des Auftretens venöser Thromboembolien (VTE; z.B. venöser Thrombosen, Lungenembolien). Zu Unterschieden zwischen verschiedenen KOK in dieser Hinsicht siehe Abschnitt Warnhinweise.
Ebenso ist die Einnahme von KOK mit einem erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Krankheiten (z.B. Schlaganfall, Herzinfarkt) verbunden.
Dieses Risiko kann durch zusätzliche Faktoren (Rauchen, Bluthochdruck, Störungen der Blutgerinnung oder des Fettstoffwechsels, erhebliches Übergewicht, Krampfadern, vorausgegangene Venenentzündungen und Thrombosen) weiter erhöht werden, siehe Warnhinweise.
Bei starken Krampfadern müssen die Vorteile eines Östrogen-Gestagen-Präparates gegen die möglichen Risiken abgewogen werden.
Bei Frauen, die hormonale Kontrazeptiva einnehmen, sind äußerst selten Leberzellgeschwülste (Adenome) beobachtet worden. Ein Leberzelladenom sollte in Betracht gezogen werden bei unklaren Oberbauchbeschwerden oder Zeichen einer Blutung im Bauchraum.
Die mögliche Bildung von Gallensteinen unter östrogenhaltigen Präparaten wird widersprüchlich beurteilt.
Besondere Überwachung erfordern vorausgegangene Lebererkrankungen.
Unterrichten Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie früher einmal leberkrank waren, eine Gelbsucht hatten, einen Schlaganfall erlitten, an einer Blutpfropfbildung (Thrombose) oder zu hohem Blutdruck erkrankt waren.
Libidoveränderungen unter hormonalen Kontrazeptiva sind beschrieben worden.
Östrogenabhängige gynäkologische Beschwerden wie z.B. Muskelgeschwülste der Gebärmutter (Uterusmyome) können größer werden. Herde von Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose) können sich verstärken. Bestimmte Vaginalinfektionen wie z.B. die Candidiasis kommen häufiger vor. Äußerst selten kann nach Absetzen der Therapie die Menstruationsblutung ausbleiben (Amenorrhö).
Wirkung auf das Brustdrüsengewebe
Geschlechtshormone haben einen Einfluss auf das Brustdrüsengewebe, wodurch seine Empfindlichkeit gegenüber anderen, die Krebsentstehung begünstigenden Faktoren erhöht werden kann. Allerdings sind Geschlechtshormone nur einer unter verschiedenen möglichen anderen, nicht mit der Einnahme hormonaler Empfängnisverhütungsmittel verbundenen Risikofaktoren. Epidemiologische Studien, die die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen hormonalen Empfängnisverhütungsmitteln und Brustkrebs untersuchten, lassen offen, ob diese Erkrankung bei Frauen bis zum mittleren Lebensalter häufiger bei langandauernder und bereits frühzeitig begonnener Einnahme oraler Kontrazeptiva auftritt. In Einzelfällen wurde das Auftreten von Brustsekretion und -vergrößerungen beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Hinweis auf Aufbewahrungsbedingungen
Wie sind Marvelon Tabletten aufzubewahren?
Marvelon Tabletten sind bei Raumtemperatur aufzubewahren.
Stand der Information
Mai 2002
Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,
83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der
Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.
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