Liebe Patientin!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der An­wendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Marvelon

Zusammensetzung

1 Filmtablette enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Desogestrel 0,150 mg, Ethinylestradiol 0,03 mg.

Sonstige Bestandteile:

Kartoffelstärke, Povidon, Stearinsäure, hochdisper­ses Siliciumdioxid, -Tocopherol, Lactose-Monohydrat.

Darreichungsform und Inhalt (Packungsgrößen)

Packungen mit 21 Tabletten, 3 x 21 Tabletten und 6 x 21 Tabletten

Stoff- oder Indikationsgruppe bzw. Wirkungsweise

Sexualhormone zur Schwangerschaftsverhütung

Pharmazeutischer Unternehmer; Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:

ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen

Hersteller

N.V. Organon, OSS, Niederlande

Anwendungsgebiete

Schwangerschaftsverhütung

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Marvelon nicht einnehmen?

Bei Schwangerschaft und während der Stillzeit; bei vorausge­gangenen oder bestehenden Störungen im Herz- oder Hirnge­fäßsystem wie z.B. Gefäßwandentzündungen mit Blutpfropfbil­dung (Thrombophlebitiden und thromboembolischen Prozessen) sowie Zustände, die die Anfälligkeit dafür erhöhen können (z.B. Störungen des Gerinnungssystems mit Neigung zur Blutgerinn­selbildung, erblicher AT-III-, Protein-C- und/oder Protein-S-Mangel, bestimmte Herzkrankheiten); bei starkem Bluthochdruck; bei schweren Leberfunktionsstörungen, bei erhöhtem Gehalt des Blutes an gelbbraunem Gallenfarbstoff (Bilirubin) durch Störung der Ausscheidung in die Galle (Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom), Störungen der Gallensekretion, vorausgegangene Gal­lenabflussstörungen (Cholestase sofern im Zusammenhang mit ei­ner Schwangerschaft oder der Einnahme von Geschlechtshor­monen aufgetreten; hierunter fallen auch Gelbsucht [idiopathischer Ikterus] oder schwerer Juckreiz [Pruritus] während einer früheren Schwangerschaft oder Behandlung mit Geschlechts­hormonen); bei bestehendem oder behandeltem Brustdrüsen- ­oder Gebärmutterkrebs; bei zu starker Entwicklung der Gebär­mutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie); bei Sichelzel­lenanämie; bei Fettstoffwechselstörungen, besonders wenn noch andere Risikofaktoren für Störungen im Herzgefäßsystem vor­liegen; bei Raucherinnen (siehe Warnhinweise); bei Schwanger­schaftsbläschen (Herpes gestationis) in der Vorgeschichte; bei Mittelohrschwerhörigkeit (Otosklerose mit Verschlechterung des Hörvermögens) in vorangegangenen Schwangerschaften. Pati­entinnen mit diagnostisch nicht abgeklärten Genitalblutungen und Porphyrie (Störung der Bildung des roten Blutfarbstoffs, Anzei­chen: roter bzw. dunkler Urin) sollten vorsichtshalber von der An­wendung des Präparates ausgeschlossen werden.

Die Anwendung hormonaler Kontrazeptiva ist nicht kontraindiziert bei Patientinnen mit vorausgegangener Leberentzündung (Hepati­tis), wenn die Leberfunktionswerte wieder im Normbereich liegen.

Vorsichtsgründe für das sofortige Absetzen von Marvelon

Erstmaliges Auftreten migräneartiger oder gehäuftes Auftreten ungewohnt starker Kopfschmerzen, akute Sehstörungen jeder Art, stärkerer Blutdruckanstieg, erste Anzeichen von Venenent­zündungen oder blutpfropfbildenden Erscheinungen (Throm­bose, Thromboembolie), 6 Wochen vor geplanten Operationen und nach Unfällen für die Dauer der Ruhigstellung; Auftreten von Gelbsucht (Cholestase) bzw. bei abnormalen Leberfunktionswerten sowie bei eingetretener Schwangerschaft.

Worüber sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Marvelon anwenden?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Marvelon nur unter be­stimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwen­den dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Besondere Vorsicht und sorgfältige Überwachung durch den be­handelnden Arzt sind beim Vorliegen folgender Erkrankungen er­forderlich: Herz- und Nierenleiden, Migräne, Fallsucht (Epilepsie) und Asthma (auch wenn bereits früher einmal aufgetreten), da diese krankhaften Zustände durch eine möglicherweise auftre­tende Flüssigkeitseinlagerung beeinflußt werden können; außer­dem vorausgegangene Venenentzündungen (Phlebitiden), stark ausgeprägte Neigung zur Krampfaderbildung (Varikosis), Zucker­krankheit (Diabetes mellitus) sowie Neigung dazu, vorausge­gangene Lebererkrankungen, Fettstoffwechselstörungen, er­hebliches Übergewicht, Blutdruckanstieg, gutartige Gebärmut­terschleimhautwucherung (Endometriose), Erkrankung der Brust­drüse (Mastopathie), Mittelohrschwerhörigkeit (Otosklerose).

In jedem Fall sollten Sie Ihren Arzt über jede bestehende oder frühere schwerere Erkrankung informieren.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Marvelon darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Tritt unter Anwendung von Marvelon eine Schwangerschaft ein, ist das Arzneimittel sofort abzusetzen. Die vorangegangene Einnahme von Marvelon ist jedoch kein Grund für einen Schwangerschaftsabbruch.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Vor Beginn der Einnahme sollte eine Schwangerschaft sicher ausgeschlossen werden.

6 Wochen vor geplanten Operationen und nach Unfällen soll Marvelon für die Dauer der Ruhigstellung nicht eingenommen werden. Bei jungen Mädchen, deren Zyklus noch nicht stabil ist, sollte die Notwendigkeit der Verordnung besonders sorgfältig geprüft werden.

Eine ärztliche Untersuchung von Brust und Unterleibsorganen in halbjährlichen Abständen wird empfohlen. Siehe auch “Warnhinweise”.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Ma­schinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Beeinträchtigungen der Teilnahme am Straßenverkehr, bei der Arbeit mit Maschinen und bei der Arbeit ohne sicheren Halt sind durch Marvelon nicht bekannt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Marvelon?

Die empfängnisverhütende Wirksamkeit dieses Präparates kann durch die gleichzeitige Einnahme von Substanzen, die den biologischen Abbau von Steroidhormonen beschleunigen, z.B. Barbituraten, Rifampicin, Griseofulvin, Phenylbutazon und Antiepileptika (wie Barbexaclon, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon), beeinträchtigt werden. Auch durch Veränderung der Darmflora infolge gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika wie z.B. Ampicillin oder Tetracycline sind erniedrigte Wirkstoffspiegel beob­achtet worden, ebenso nach der Einnahme von Aktivkohle. Da­bei wurden sowohl erhöhte Raten von Zwischenblutungen als auch einzelne Schwangerschaften registriert.

Wie beeinflusst Marvelon die Wirkungen von anderen Arzneimit­teln?

Marvelon kann die Glukosetoleranz herabsetzen und den Bedarf an Insulin oder anderen Antidiabetika steigern. Die Ergebnisse laboranalytischer Tests können beeinflußt werden. Während der Anwendung oraler Kontrazeptiva ist die Ausschei­dung von Theophyllin oder Coffein vermindert, so dass daraus eine gesteigerte und verlängerte Wirkung von Theophyllin oder Coffein resultieren kann.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem an­gewandte Arzneimittel gelten können.

Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Rauchen (siehe Warnhinweise)

Warnhinweise

Die Anwendung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK), die aus einem Gestagen und einem Estrogen bestehen, birgt im Vergleich zur Nichtanwendung solcher Arzneimittel ein erhöhtes Risiko für Verschlüsse der tiefen Venen durch Blutpfröpfe (Thrombosen), die sich u.U. losreißen und in die Lunge gespült werden können (so genannte Lungenembolien). Die zusätzliche Gefahr durch venöse Thrombosen und Lungenembolien (zusammen als venöse Thromboembolien oder “VTE” bezeichnet) ist während des ersten Jahres einer erstmaligen Anwendung eines KOK am höchsten. Das VTE-Risiko bei Frauen, die ein KOK anwenden, ist aber immer noch geringer als während einer Schwangerschaft (schätzungsweise 60 VTE-Fälle pro 100.000 Schwangerschaften). In 1 bis 2% der Fälle führt eine VTE zum Tode.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass Frauen, die KOK mit einem Gestagen wie Desogestrel und dem Estrogen Ethinylestradiol, meistens in einer Dosis von 30 Mikrogramm, einnehmen, ein erhöhtes VTE-Risiko im Vergleich zu Frauen aufweisen, die KOK mit dem Gestagen Levonorgestrel und weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol anwenden.

Bei Produkten, die Desogestrel oder Gestoden in Kombination mit 30 Mikrogramm Ethinylestradiol enthalten, wurde das Risiko für das Auftreten einer VTE im Vergleich zu KOK, die Levonorgestrel und weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol enthalten, auf 1,5 bis 2,0fach höher geschätzt. Die Häufigkeit einer VTE durch Levonorgestrel-haltige KOK mit weniger als 50 Mikrogramm Ethinylestradiol liegt bei ungefähr 20 Fällen pro 100.000 Frauen-Anwendungsjahre. Für Marvelon beträgt sie etwa 30 bis 40 Fälle pro 100.000 Frauen-Anwendungsjahre, also 10 bis 20 Fälle pro 100.000 Frauenanwendungsjahre mehr. Die Auswirkung des relativ erhöhten Risikos auf die Anzahl zusätzlicher Fälle ist im ersten Jahr einer erstmaligen KOK-Anwendung am größten – dann, wenn das Risiko bei allen diesen Arzneimitteln am höchsten ist.

Wegen der Möglichkeit erheblicher Gesundheitsschäden durch thromboembolische Ereignisse (siehe Nebenwirkungen) sind begünsti­gende Faktoren (z. B. Krampfadern, vorausgegangene Venenentzün­dungen und Thrombosen sowie Herzerkrankungen, erhebliches Übergewicht, Störungen der Blutgerinnung) bei der Anwenderin so­wie venöse thromboembolische Ereignisse, die bei nahen Verwand­ten im jüngeren Alter auftraten, sorgfältig zu ermitteln und in die Ent­scheidung über die Anwendung des Arzneimittels einzubeziehen.

Bei Raucherinnen, die hormonhaltige Arzneimittel zur Schwan­gerschaftsverhütung anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko, an zum Teil schwerwiegenden Folgen von Gefäßveränderungen (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall) zu erkranken. Das Risiko nimmt mit zuneh­mendem Alter und steigendem Zigarettenkonsum zu.

Frauen, die älter als 30 Jahre sind, sollen deshalb nicht rauchen, wenn sie hormonhaltige Arzneimittel zur Verhütung einer Schwangerschaft einnehmen. Wenn auf das Rauchen nicht verzichtet wird, sollen ande­re Verhütungsmethoden angewendet werden, besonders bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren.

Bitte holen Sie sobald wie möglich den Rat Ihres Arztes ein, wenn Sie Beschwerden, die bei einer Thrombose oder Lungenembolie auftreten können, wie z.B. Schmerzen und Schwellungen in den Beinen oder Armen oder Kurzatmigkeit und stechender Schmerz im Brustraum, feststellen.

Alle diese Informationen sollten bei der Verschreibung von Marvelon berücksichtigt und in die Beratung über die Wahl der Methode zur Empfängnisverhütung einbezogen werden.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Marvelon nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwen­dungsvorschriften, da Marvelon sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel von Marvelon und wie oft sollten Sie Marvelon einnehmen?

Nehmen Sie 21 Tage täglich 1 Tablette ein, anschließend folgt ei­ne 7tägige Pause. Danach beginnen Sie mit der neuen Packung.

Wie und wann sollten Sie Marvelon anwenden?

Marvelon Tabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Nehmen Sie die Tabletten mit etwas Flüssigkeit, am besten nach der Abendmahlzeit, ein.

Versuchen Sie, den einmal gewählten Einnahmezeitpunkt im­mer einzuhalten. Abweichungen von mehr als 12 Stunden über den eigentlichen Einnahmezeitpunkt hinaus führen zum Verlust des Schwangerschaftsschutzes.

Wenn Sie zum ersten Mal Marvelon einnehmen, dann gehen Sie wie folgt vor:

Wenn Ihnen Ihr Arzt bisher eine andere "Pille" verschrieben hat, muss bei Umstellung auf Marvelon die erste Tablette ebenfalls am ersten Tag der Blutung eingenommen werden. Falls ein 28-Tabletten-Präparat verwendet wurde, tritt die Ab­bruchblutung noch während der Tabletteneinnahme ein. Hier wird die erste Tablette Marvelon am ersten Blutungstag eingenommen, die restlichen Tabletten des vorhergehenden Präparates entfallen.

Tritt keine Blutung innerhalb von 7 Tagen nach Einnahme der letz­ten wirkstoffhaltigen Tablette des vorhergehenden Präparates ein, muss eine Schwangerschaft mit Sicherheit ausgeschlossen werden, bevor mit der Einnahme von Marvelon begonnen wird.

Wodurch kann die empfängnisverhütende Wirkung herabgesetzt werden?

Einnahmefehler, Erbrechen oder Darmkrankheiten mit Durchfall (innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme von Marvelon), die gleichzeitig längere Einnahme bestimmter Medikamente (siehe “Wechselwirkungen”) sowie sehr seltene individuelle Stoffwechselstörungen können die empfängsnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (erste mögliche Anzeichen: Zwischenblutungen). In diesen Fällen wird empfohlen, die Einnahme nicht zu unterbrechen. Handelt es sich um ein kurzdauerndes Ereignis, sind in dem betreffenden Zyklus andere empfängnisverhütende Methoden (mit Ausnahme der Kalendermethode nach Knaus-Ogino und der Temperaturmethode) geboten. Hält der die Wirksamkeit herab­setzende Zustand längere Zeit an, muss die hormonale Schwan­gerschaftsverhütung als ungeeignet angesehen werden. Milde Abführmittel verringern die Sicherheit nicht.

Wie lange sollten Sie Marvelon einnehmen?

Marvelon kann im Allgemeinen solange angewendet werden, wie eine hormonale Methode der Empfängnisverhütung gewünscht wird und dem keine gesundheitlichen Risiken entgegenstehen. Hinsichtlich der Anwendungsdauer sollten Sie sich von Ihrem Arzt beraten lassen.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Marvelon in zu großen Mengen eingenom­men wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Die akute orale Toxizität von Ethinylestradiol und Desogestrel ist sehr gering. Wenn z.B. von Kindern mehrere Tabletten gleich­zeitig eingenommen werden, sind toxische Symptome deshalb nicht zu erwarten. Symptome, die eventuell in einem solchen Fall auftreten können, sind Übelkeit und Erbrechen, bei jungen Mädchen leichte vaginale Blutungen. Eine spezifische Behandlung ist im Allgemeinen nicht erforderlich; falls nötig, eine unterstützende Behandlung.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Einnahme einer Tablet­te vergessen haben?

Haben Sie einmal vergessen, Marvelon zur gewohnten Zeit ein­zunehmen, dann müssen Sie das unbedingt binnen 12 Stunden nachholen. Wenn Sie also einmal abends (z.B. um 22.00 Uhr) die “Pille” vergessen haben, müssen Sie die Einnahme spätestens am nächsten Morgen (bis 10.00 Uhr) nachholen. Selbstverständlich nehmen Sie auch die für diesen Tag vorgesehene Tablette zur gewohnten Zeit ein und fahren dann wie üblich fort.

Haben Sie Ihre regelmäßige Einnahmezeit um mehr als 12 Stun­den überschritten oder gar mehrere Tabletten vergessen, dann ist die empfängnisverhütende Wirkung von Marvelon in diesem Zyklus einschließlich der einnahmefreien Zeit nicht mehr gewährleistet!

Die Tabletteneinnahme müssen Sie auch in diesem Falle wei­terhin regelmäßig fortsetzen, damit es nicht zu einer Störung im Zyklusgeschehen kommt. Für den Rest dieses Zyklus sind jedoch zusätzliche Schutzmaßnahmen notwendig.

Was müssen Sie beachten, wenn Ihnen eine Tablette verloren­ geht?

Wenn eine Tablette verloren geht, so nehmen Sie an diesem Tag die letzte Tablette aus der Packung. Dann bleiben Sie in der Reihenfolge der Wochentage. Der Einnahmezyklus verkürzt sich auf diese Weise um einen Tag, wobei der empfängnisver­hütende Schutz gewahrt bleibt. Mit der nächsten Packung müs­sen Sie dann unbedingt wieder genau nach 7 Tagen Pause beginnen!

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbre­chen oder vorzeitig beenden?

Die Einnahme von Marvelon kann prinzipiell zu jedem Zeitpunkt unterbrochen bzw. beendet werden. Danach nehmen die Keim­drüsen im Allgemeinen ihre volle Funktion schnell wieder auf, und es besteht Empfängnisfähigkeit.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Marvelon auftreten?

Während der Einnahme, besonders in den ersten Monaten, können Zwischenblutungen auftreten. Falls es innerhalb der drei Wochen, in denen Marvelon eingenommen wird, zu einer leichten Blutung "außer der Reihe" kommt, ist die Einnahme der Tabletten deswegen nicht zu unterbrechen. Sollte die Blutung län­ger anhalten oder die Stärke einer normalen Regelblutung erreichen, so wenden Sie sich bitte an ihren Arzt.

Ausbleiben der Menstruationsblutung:

Unter oralen Kontrazeptiva können vor allem in den ersten Monaten der Einnahme unregelmäßige Menstruationsblutungen auftreten, sie können verringert sein, in seltenen Fällen auch ganz ausbleiben.

Wurden keine Einnahmefehler gemacht, keine der unter "Wechselwirkungen mit anderen Mitteln" genannten Arzneimittel eingenommen, sind weder Erbrechen noch Durchfall aufgetre­ten, kann eine Schwangerschaft nahezu sicher ausgeschlossen werden. Andernfalls fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Dies sollten Sie ebenfalls dann tun, wenn Ihre bisher regelmäßi­ge Menstruationsblutung plötzlich ausbleibt und auf jeden Fall dann, wenn dies in zwei aufeinanderfolgenden Zyklen vorkommt.

Suchen Sie bitte Ihren Arzt auch auf

- wenn unregelmäßige Blutungen unter der Einnahme der Tabletten wiederholt auftreten, damit eine nicht im Zusammen­hang mit der Tabletteneinnahme stehende Ursache für die Blutung ausgeschlossen werden kann;

- wenn während der Einnahme migräneartige Kopfschmerzen oder Sehstörungen auftreten sollten sowie Beschwerden, die auf eine Venenentzündung hinweisen (entzündete Krampfadern, Schmerzen und Schwellungen der Arme und Beine).

Kopfschmerzen, Migräne, Hörstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Spannungsgefühl in den Brüsten, wie vom Beginn der Schwan­gerschaft her bekannt, können in seltenen Fällen auftreten. Die­se Erscheinungen klingen im Allgemeinen in den ersten 2 bis 3 Einnahmemonaten wieder ab. Ist dies jedoch nicht der Fall, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Gallenwegserkrankungen, z.B. Gelbsucht, werden bei der Lang­zeiteinnahme hormonaler Kontrazeptiva etwas häufiger beob­achtet.

In seltenen Fällen kann es unter der Tabletteneinnahme zu Gewichtsschwankungen kommen, die sich jedoch durch Diät ausgleichen lassen. Während der Tabletteneinnahme kann es zu einer Flüssigkeitseinlagerung kommen. Patientinnen mit Herz- und Nierenleiden, Migräne, Fallsucht (Epilepsie) und Asthma (auch in der Vorgeschichte) müssen besonders überwacht werden, da diese krankhaften Zustände durch eine möglicherweise auftretende Flüssigkeitseinlagerung beeinflußt werden können.

Bei Langzeiteinnahme von Ovulationshemmern können bei dafür besonders empfindlichen Frauen wie in der Schwangerschaft Pigmentierungen (bräunliche Flecke) im Gesicht auftreten, die durch intensive Sonnenbestrahlung noch begünstigt werden. Frauen, die hierzu neigen, sollten sich deshalb nicht zu starker Sonnenbestrahlung aussetzen.

Bei manchen Frauen, die hormonale Kontrazeptiva einnehmen, können depressive Verstimmungen auftreten. Bei einer Anzahl dieser Frauen kann der Tryptophan-Stoffwechsel gestört sein. In solchen Fällen hat die Verabreichung von Vitamin B₆ thera­peutischen Nutzen.

Hormonale Kontrazeptiva können bei dafür anfälligen Frauen den Blutdruck erhöhen, deshalb sollte der Blutdruck regelmäßig über­prüft werden.

In Einzelfällen wurde das Auftreten von Hautausschlag, Knoten­rose (Erythema nodosum), Akne, Haarausfall (Alopezie) und eine schlechtere Verträglichkeit von Kontaktlinsen beobachtet.

Bei Frauen, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK) einnehmen, besteht ein erhöhtes Risiko des Auftretens venöser Thromboembolien (VTE; z. B. venöser Thrombosen, Lungenembolien). Zu Unterschieden zwischen verschiedenen KOK in dieser Hinsicht siehe Abschnitt Warnhinweise.

Ebenso ist die Einnahme von KOK mit einem erhöhten Risiko arterieller thromboembolischer Krankheiten (z. B. Schlaganfall, Herzinfarkt) verbunden.

Dieses Risiko kann durch zusätzliche Faktoren (Rauchen, Bluthochdruck, Störungen der Blutgerinnung oder des Fettstoff­wechsels, erhebliches Übergewicht, Krampfadern, vorausgegangene Venenentzündungen und Thrombosen) weiter erhöht werden, siehe Warnhinweise.

Bei starken Krampfadern müssen die Vorteile eines Östrogen-Gestagen-Präparates gegen die möglichen Risiken abgewogen werden.

Bei Frauen, die hormonale Kontrazeptiva einnehmen, sind äußerst selten Leberzellgeschwülste (Adenome) beobachtet worden. Ein Leberzelladenom sollte in Betracht gezogen werden bei unklaren Oberbauchbeschwerden oder Zeichen einer Blutung im Bauch­raum.

Die mögliche Bildung von Gallensteinen unter öströgenhaltigen Präparaten wird widersprüchlich beurteilt. Besondere Überwachung erfordern vorausgegangene Leber­erkrankungen.

Unterrichten Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie früher einmal leberkrank waren, eine Gelbsucht hatten, einen Schlaganfall erlitten, an einer Blutpfropfbildung (Thrombose) oder zu hohem Blutdruck erkrankt waren.

Libidoveränderungen unter hormonalen Kontrazeptiva sind beschrieben worden.

Östrogenabhängige gynäkologische Beschwerden wie z.B. Muskelgeschwülste der Gebärmutter (Uterusmyome) können größer werden. Herde von Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter (Endometriose) können sich verstärken. Bestimmte Vaginalinfektionen wie z.B. die Candidiasis kommen häufiger vor. Äußerst selten kann nach Absetzen der Therapie die Menstrua­tionsblutung ausbleiben (Amenorrhö).

Wirkung auf das Brustdrüsengewebe

Geschlechtshormone haben einen Einfluss auf das Brustdrü­sengewebe, wodurch seine Empfindlichkeit gegenüber an­deren, die Krebsentstehung begünstigenden Faktoren erhöht werden kann. Allerdings sind Geschlechtshormone nur einer unter verschiedenen möglichen anderen, nicht mit der Ein­nahme hormonaler Empfängnisverhütungsmittel verbundenen Risikofaktoren. Epidemiologische Studien, die die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen hormonalen Empfängnis­verhütungsmitteln und Brustkrebs untersuchten, lassen offen, ob diese Erkrankung bei Frauen bis zum mittleren Lebensal­ter häufiger bei langdauernder und bereits frühzeitig begon­nener Einnahme oraler Kontrazeptiva auftritt. In Einzelfällen wurde das Auftreten von Brustsekretion und -vergrößerun­gen beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zu Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Tablettenstreifen und auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dies Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Hinweis auf Aufbewahrungsbedingungen

Wie ist Marvelon aufzubewahren?

Marvelon Tabletten sind bei Raumtemperatur aufzubewahren.

Stand der Information

Mai 2002

Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Tablettencode: Oberseite: TR 5, Unterseite ORGANON

Bitte beachten

Zur Einnahmekontrolle bitte nach Entnahme der Monatspackung beiliegenden Aufkleber anbringen.

Druckfreigabe: 05.2004 M402-404/052002