Medizinische Arnika Salbe
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Medizinische Arnika Salbe
Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur
Creme zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Medizinische Arnika Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3-4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Medizinische Arnika Salbe und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Medizinische Arnika Salbe beachten?
3. Wie ist Medizinische Arnika Salbe anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Medizinische Arnika Salbe aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Medizinische Arnika Salbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen.
Medizinische Arnika Salbe wird bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z. B. Gewebsschwellungen, Hämatomen (Blutergüssen), Distorsionen (Verrenkungen), Prellungen und Quetschungen äußerlich angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE BEACHTEN?
Medizinische Arnika Salbe darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern wie z. B. Chrysanthemen oder Schafgarbe (Kreuzallergie), Wollwachs, Erdnuss oder Soja sowie überempfindlich gegen Alkyl-4-hydroxybenzoate (sogenannte Parabene) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind
- auf geschädigter Haut (z. B. offene Wunden, Verbrennungen, Ekzeme)
- in der Schwangerschaft
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Medizinische Arnika Salbe ist erforderlich:
- Medizinische Arnika Salbe darf nicht auf Schleimhäute oder in die Augen gelangen. Nach dem Auftragen von Medizinische Arnika Salbe sind die Hände gründlich mit Wasser und Seife zu waschen.
- In der Stillzeit darf Medizinische Arnika Salbe nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.
- Sollten sich die Beschwerden bei Selbstbehandlung mit Medizinische Arnika Salbe nicht innerhalb von 3-4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z. B. stärkeren Schmerzen, Schwellung, Rötung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.
- Medizinische Arnika Salbe enthält Wollwachs, das bei länger dauernder Anwendung Allergien verursachen kann. Achten Sie daher besonders auf das Neuauftreten oder eine Verschlimmerung von Juckreiz, Rötung und Schwellung im behandelten Bereich. Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung von Medizinische Arnika Salbe und suchen Ihren Arzt auf.
Kinder:
- Zur Anwendung von Medizinische Arnika Salbe bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor. Sie sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Anwendung von Medizinische Arnika Salbe mit anderen Arzneimitteln:
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft:
Medizinische Arnika Salbe soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Fragen Sie grundsätzlich vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Medizinische Arnika Salbe:
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) auslösen. Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
3. WIE IST MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Medizinische Arnika Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren tragen Medizinische Arnika Salbe 2-3 mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auf und massieren sie leicht ein.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Punkt 1, 2 und 4.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medizinische Arnika Salbe zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Medizinische Arnika Salbe vergessen haben:
Wenden Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge an, sondern fahren Sie mit der Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Medizinische Arnika Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Bei der Anwendung Arnika-haltiger Salben auf der Haut können allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auftreten, meist in Folge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler, wie z. B. Chrysanthemen.
Für Medzinische Arnika Salbe ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bekannt.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
Sehr selten können ferner Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Wollwachs auftreten.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten der zuvor genannten Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von Medizinische Arnika Salbe und suchen ggf. einen Arzt auf. Nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Medizinische Arnika Salbe nicht nochmals angewendet werden.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MEDIZINISCHE ARNIKA SALBE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube bzw. auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Medizinische Arnika Salbe ist nach Anbruch des Behältnisses 12 Monate haltbar.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Medizinische Arnika Salbe enthält:
Der Wirkstoff ist Arnikablüten-Tinktur.
1 g (entsprechen 1,1 ml) Creme enthält 80 mg Tinktur aus Arnikablüten (1:10). Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.), Weißes Vaselin, Wollwachs [kann Butylhydroxytoluol (Ph. Eur.) enthalten], Dickflüssiges Paraffin, Erdnussöl, Sorbitansesquioleat, Gelbes Wachs, Gereinigtes Wasser, Citronensäure, Natriumhydroxid
Wie Medizinische Arnika Salbe aussieht und Inhalt der Packung:
Medizinische Arnika Salbe ist eine weiche gelb-weiße Creme und in der Packungsgröße zu [25 ml; 100 ml] erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bitte entsprechende Angabe machen
Hersteller:
Bitte entsprechende Angabe machen
Zulassungsinhaber:
IMG GmbH & Co. KG, D-59381 Ascheberg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im September 2013 überarbeitet.
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