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Medizinische Arnika Salbe

Document: 01.11.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu berücksichtigen haben. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation




Medizinische Arnika Salbe

Wirkstoff: Arnikablüten-Tinktur



Zusammensetzung

1 g (entsprechen … ml) Creme enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

80 mg Tinktur aus Arnikablüten (1:10), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)

Sonstige Bestandteile

Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Weisses Vaselin, Wollwachs (enthält Butylhydroxytoluol), dickflüssiges Paraffin, Erdnussöl, Sorbitansesquioleat, Gelbes Wachs, Gereinigtes Wasser, Citronensäure, Palmitoylascorbinsäure, Natriumhydroxid, alpha-Tocopherol


Darreichungsform und Inhalt

Originalpackung mit 25 ml und 100 ml Creme



Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung stumpfer Verletzungen



Zulassungsinhaber und Hersteller:

Zusätzlicher Hersteller:



IMG Institut für Marktzugangsrechte im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG

Euro OTC Pharma GmbH

Palmaille 67

An der Hansalinie 48-50

22767 Hamburg

59387 Ascheberg



Zusätzliche Vertriebsunternehmer:


[…]



Anwendungsgebiete

Zur äußerlichen Anwendung bei Verletzungs- und Unfallfolgen, z.B. Gewebsschwellungen, Hämatomen, Distorsionen, Prellungen, Quetschungen


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Medizinische Arnika Salbe nicht anwenden?

Medizinische Arnika Salbedarf nicht angewendet werden,

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Arnika oder anderen Korbblütlern wie z.B. Chrysanthemen oder Schafgarbe (Kreuzallergie), Wollwachs, Erdnuss- oder Sojaprotein sowie bei Überempfindlichkeit gegen Alkyl-4-hydroxybenzoate (sogenannte Parabene) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

- auf geschädigter Haut (z.B. offene Wunden, Verbrennungen, Ekzeme)

- in der Schwangerschaft


Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit

Medizinische Arnika Salbe soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwanger­schaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und und Warnhinweise

Wollwachs und Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Sollten sich die Beschwerden bei Selbstbehandlung mit Medizinische Arnika Salbe nicht innerhalb von 3 - 4 Tagen bessern, ist ein Arzt aufzusuchen. Ferner sollte bei allen unklaren Beschwerden, z.B. stärkeren Schmerzen, Schwellung, Rötung, glänzender Haut und Fieber, ein Arzt aufgesucht werden.

Medizinische Arnika Salbe enthält Wollwachs, das bei länger dauernder Anwendung Allergien verursachen kann. Achten Sie daher besonders auf das Neuauftreten oder eine Verschlimmerung von Juckreiz, Rötung und Schwellung im behandelten Bereich. Falls Sie derartige Anzeichen bemerken, beenden Sie bitte die Anwendung von Medizinischer Arnika Salbe und suchen Ihren Arzt auf.


Medizinische Arnika Salbe darf nicht auf Schleimhäute oder in die Augen gelangen. Nach dem Auftragen von Medizinische Arnika Salbe sind die Hände gründlich mit Wasser und Seife zu waschen.

In der Stillzeit darf Medizinische Arnika Salbe nicht im Bereich der Brustwarzen angewendet werden.

Anwendung bei Kindern

Zur Anwendung von Medizinische Arnika Salbe bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor. Sie sollte daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen

Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Medizinischer Arnika Salbe?

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Medizinische Arnika Salbe nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Medizinische Arnika Salbe sonst nicht richtig wirken kann.

Wie und wie oft sollten Sie Medizinische Arnika Salbeanwenden?

Soweit nicht anders verordnet, tragen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren Medizinische Arnika Salbeist 2-3-mal täglich auf die betroffenen Hautstellen auf und massieren sie leicht ein.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter Anwendungsgebiete, Warnhinweise und Nebenwirkungen.


Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann Medizinische Arnika SalbeNebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Bei Anwendung Arnika-haltiger Zubereitungen auf der Haut treten häufig allergische Reaktionen in Form von Juckreiz und Hautrötungen mit Bläschenbildung (Ekzeme) auf, meist infolge vorbestehender Allergien oder wegen sogenannter Kreuzreaktionen bei Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler wie z.B. Chrysanthemen. Häufige und längerdauernde Anwendung kann die Neuentstehung von Allergien gegen Arnika fördern.

Sehr selten können ferner Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Wollwachs oder Erdnuss bzw. Soja auftreten.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeits-reaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen beenden Sie bitte die Anwendung von Medizinische Arnika Salbe und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Nach Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Medizinische Arnika Salbe nicht nochmals angewendet werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Allgemeine Hinweise

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch […]

Nicht über 25°C aufbewahren

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Tube bzw. auf der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Stand der Information

[…]



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren


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