iMedikament.de

Meloxicam Sandoz 15 Mg Tabletten

Document: 26.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Meloxicam Sandoz®15 mg Tabletten


Wirkstoff: Meloxicam



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation ange­geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Meloxicam Sandoz 15 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg beachten?

Wie ist Meloxicam Sandoz 15 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Meloxicam Sandoz 15 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



Was ist Meloxicam Sandoz 15 mg und wofür wird es angewendet?


Meloxicam Sandoz 15 mgenthält den Wirkstoff Meloxicam. Meloxicam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden. NSAR werden verwendet, um Entzündungszustände und Schmerzen in den Gelenken und Muskeln zu lindern, wie sie bei der Arthrose und manchen anderen Gelenkproblemen auftreten.


Meloxicam Sandoz 15 mg wird angewendet:




Was müssen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg beachten?


Meloxicam Sandoz 15 mg darf nicht eingenommen werden,




Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg ist erforderlich


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,



Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten Meloxicam Sandoz 15 mg nicht einnehmen.


Arzneimittel wie Meloxicam sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!


Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.


Bluttests und Urintests

Meloxicam Sandoz 15 mg kann Ihr Blutbild und die Funktion Ihrer Leber und Nieren beeinflussen. Dies trifft insbesondere dann zu, wenn Sie bestimmte andere Arzneimittel einnehmen oder an einer Erkrankung des Herzens, der Leber oder der Nieren leiden. Darüber hinaus kann es in seltenen Fällen zu einer Entzün­dung der Leber (Hepatitis) kommen. Aus diesem Grund kann es sein, dass Ihr Arzt Blut- oder Urin-Tests vornehmen möchte, um dies zu überwachen, während Sie Meloxicam Sandoz 15 mg einnehmen.



Bei Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel ein­nehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Einige Arzneimittel können Probleme verursachen, wenn sie zusammen mit Meloxicam Sandoz 15 mg eingenommen werden. Das sind:



Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.



Schwangerschaft und Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu werden. Meloxicam Sandoz 15 mg kann dem ungeborenen Kind schaden und sollte in der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der Nutzen höher ist als das Risiko. Sprechen Sie darüber mit Ihrem Arzt. Nehmen Sie Meloxicam Sandoz 15 mg in der Schwangerschaft nicht ein.


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie während der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg stillen. Das Arzneimittel kann in die Muttermilch übertreten. Stillen Sie während der Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg nicht.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Meloxicam Sandoz 15 mg beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen in der Regel nicht.

Allerdings kann Meloxicam Sandoz 15 mg Nebenwirkungen wie Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit und Seh- oder Hörstörungen hervorrufen (siehe Abschnitt 4). Setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Meloxicam Sandoz 15 mg


Meloxicam Sandoz 15 mg enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Meloxicam Sandoz 15 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. Wie ist Meloxicam Sandoz 15 mg einzunehmen?


Nehmen Sie Meloxicam Sandoz 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die übliche Dosis beträgt entweder 1/2Tablette Meloxicam Sandoz 15 mg pro Tag oder eine Tablette Meloxicam Sandoz 15 mg pro Tag. Die Dosis ist davon abhängig, warum Sie Meloxicam Sandoz 15 mg einnehmen.



Nehmen Sie nicht mehr als 15 mg Meloxicam pro Tag ein.


Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren

Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten Meloxicam Sandoz 15 mg nicht einnehmen.


Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen

Die empfohlene Dosis für die Langzeit-Behandlung der rheumatoiden Arthritis und der ankylosierenden Spondylitis beträgt bei älteren Patienten 7,5 mg pro Tag. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung mit 7,5 mg pro Tag beginnen.



Wenn Sie eine größere Menge Meloxicam Sandoz 15 mg eingenommen haben als Sie sollten


Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung. Zeigen Sie dem behandelnden Arzt die Packung oder diese Packungsbeilage.



Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg vergessen haben


Wenn Sie eine Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg vergessen haben, setzen Sie die Behandlung einfach wie gewohnt mit der nächsten Dosis fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.



Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Sandoz 15 mg abbrechen


Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Meloxicam Sandoz 15 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und setzen Sie unverzüglich Ihren Arzt in Kenntnis oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Kran­kenhauses auf, wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auf­tritt.


- Starke und anhaltende Schmerzen im Magen oder schwarze Stühle bzw. Blut im Stuhl.



Diese schwerwiegenden allergischen Reaktionen treten gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten) oder selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten) auf.


Die folgenden Nebenwirkungen sind außerdem während der Behandlung mit Meloxicam Sandoz 15 mg möglich:


Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)

Erniedrigte Konzentration an roten Blutkörperchen (Anämie)


Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)

Veränderungen des Blutbilds: erniedrigte Zahl der weißen Blutkörperchen (manchmal stark ausgeprägt mit erhöhtem Risiko für schwere Infektionen); erniedrigte Zahl an Blutplättchen (mit erhöhtem Risiko für Blutungen und blaue Flecken)

Natrium- und Wassereinlagerung, Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut.


Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)


Arzneimittel wie Meloxicam Sandoz 15 mg sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle verbunden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Meloxicam Sandoz 15 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Durchdrückstreifen und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.



6. Weitere Informationen


Was Meloxicam Sandoz 15 mg enthält


Der Wirkstoff ist Meloxicam.

Eine Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.


Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumcitrat, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat(Ph. Eur.).



Wie Meloxicam Sandoz 15 mg aussieht und Inhalt der Packung


Blassgelb gefärbte, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.

Durchdrückstreifen aus PVC/PVdC und gehärteter Aluminium-Folie.


Packungen mit 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten.



Pharmazeutischer Unternehmer


Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de



Hersteller*


Chanelle Medical

Loughrea, Co. Galway

Irland


Sandoz B.V.

Veluwezoom 22

1327 AH Almere

Niederlande



* Es wird jeweils nur ein Hersteller in der Packungsbeilage angegeben.



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschafts­raumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Belgien: Meloxand 15 mg tabletten

Dänemark: Meloxicam Sandoz

Irland: Meloxicam 15 mg Tablets

Portugal: MELOXICAM SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS

Vereinigtes Königreich: Meloxicam 15 mg Tablets



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juli 2009

Meloxicam Sandoz 15 mg Tbl., pal 13/13 Juli 2009