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Mykohaug C 3

Document: 01.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Mykohaug C3

20 mg/g, Vaginalcreme

Clotrimazol


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.


Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Mykohaug C3 und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Mykohaug C3 beachten?

Wie ist Mykohaug C3 anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mykohaug C3 aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. WAS IST MYKOHAUG C3 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mykohaug C3 ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen. Clotrimazol, ein Wirkstoff aus der Gruppe der Breitspektrum-Antimykotika, hemmt das Wachstum und die Vermehrung von Pilzzellen wie z.B. Sprosspilzen (Hefen) sowie eine Reihe weiterer Pilze und einiger Bakterien.

Mykohaug C3 wird angewendet bei

- Entzündung der Scheide und Ausfluss durch Pilze (meist Candida)

- Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.


Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYKOHAUG C3 BEACHTEN?

Mykohaug C3 darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Vaginalcreme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. Vaginaltabletten) zu verwenden.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mykohaug C3 anwenden:

- wenn Sie unter 18 Jahre alt sind

- bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung, da Ausfluss und Entzündungen der Scheide verschiedene Ursachen haben können. Diese können grundsätzlich nur ärztlich diagnostiziert werden.

- wenn bei Ihnen während der vergangenen 12 Monate mehr als vier derartige Pilzinfektionen aufgetreten sind.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.


Anwendung von Mykohaug C3 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Pilzerkrankungen angewendet werden (Amphotericin und andere Polyenantibiotika wie Nystatin und Natamycin).


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Aus Gründen der Vorsicht dürfen Sie Mykohaug C3 nur nach entsprechender Nutzen/ Risiko-Abschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit der Vaginalcreme durch den Arzt erfolgen oder mit Vaginaltabletten ohne Applikator durchgeführt werden.

In der Stillzeit können Sie Mykohaug C3 auf Anweisung des Arztes anwenden.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Mykohaug C3 enthält Cetylstearylalkohol

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.


3. WIE IST MYKOHAUG C3 ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Führen Sie 1-mal täglich abends an drei aufeinanderfolgenden Tagen eine Applikatorfüllung (ca. 5 g) möglichst tief in die Scheide ein. Die Applikation geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.

Für jede Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu benutzen, der danach weggeworfen wird.

Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.

Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze sowie zur Vermeidung einer Wiederinfektion sollte eine zusätzliche lokale Behandlung mit den dafür vorgesehenen Darreichungsformen erfolgen.

Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung (z.B. Ausfluss, Juckreiz) nach Beendigung der dreitägigen Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind, darf eine Weiterbehandlung nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mykohaug C3 zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie die Anwendung von Mykohaug C3 vergessen haben

Sollten Sie die Anwendung am Abend vergessen haben, können Sie diese im Verlauf des folgenden Vormittags nachholen. Wenden Sie dann nur eine Applikatorfüllung an, und setzen Sie die Behandlung wie empfohlen fort.


Wenn Sie die Anwendung von Mykohaug C3 abbrechen

Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall).


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100): Hautreaktionen (z.B. vorübergehende Rötung, Brennen, Stechen)


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über das


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE IST MYKOHAUG C3 AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel/Tube nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Die Vaginalcreme ist nach Anbruch 4 Wochen haltbar.


Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apothe­ker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Mykohaug C3 enthält:

Der Wirkstoff ist: Clotrimazol.

1 g Vaginalcreme enthält 20 mg Clotrimazol.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser


Wie Mykohaug C3 aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße, glänzende Vaginalcreme in Packungen zu 20 g mit 3 Applikatoren


Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Telefon: 08 21 / 74 88 10

Fax: 08 21 / 74 88 14 20


Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.


A nwendung von Mykohaug C3 mit Applikator

1. Ziehen Sie den weißen Kolben etwa 1 cm aus dem Rohr heraus, und setzen Sie es auf die geöffnete Tube.

2. Füllen Sie das Rohr durch vorsichtiges Drücken der Tube, bis der Kolben fast vollständig herausgeschoben ist.

3. Nehmen Sie den Applikator von der Tube ab, führen Sie ihn möglichst tief in die Scheide ein (am besten in Rückenlage), und entleeren Sie ihn durch Druck auf den weißen Kolben.

4. Entfernen Sie den Applikator nach Gebrauch, und werfen Sie ihn weg.


Wichtige Informationen für Ihre Gesundheit


Was sollten Sie über Ihre Erkrankung wissen?

Ihnen macht ein heute häufig anzutreffendes Übel zu schaffen: eine Infektion der Scheide. Diese Erkrankung wird meist durch Pilze (meist Hefepilze) verursacht, manchmal auch durch andere Erreger, z.B. Bakterien.


Hefepilze kommen überall in der Umwelt vor. Sie befinden sich häufig auf den Schleimhäuten (z.B. im Mund- und Genitalbereich) sowie im Magen-Darm-Trakt von Menschen. Normalerweise verursacht der Pilz keine Beschwerden.


Eine Pilzerkrankung der Scheide (Vaginalmykose) kann sich vor allem dann entwickeln, wenn zusätzliche Faktoren auftreten, die ein stärkeres Wachstum der Hefepilze begünstigen. Solche Faktoren sind z.B.: Schwächung der körpereigenen Immunabwehr (z.B. durch Einnahme bestimmter Arznei­mittel, die das Immunsystem schwächen), bestimmte hormonelle Konstellationen im Menstruationszyklus, Einnahme hormonaler Verhütungsmittel mit hohem Estrogen- und Progesteronanteil oder bestimmter Antibiotika sowie ein erhöhter Glykogengehalt der Vaginalhaut, wie er während der Schwangerschaft oder bei Diabetikerinnen auftreten kann.


Eine Pilzerkrankung ist nicht gefährlich. Sie kann mit modernen Methoden schnell und zuverlässig behandelt werden. Die unangenehmen Begleiterscheinungen, wie z.B. Ausfluss und Juckreiz, verschwinden bei gezielter Behandlung meist nach kurzer Zeit.


Was sollten Sie bei der Behandlung mit MykohaugC3 beachten?

Es ist notwendig, dass Sie vor der erstmaligen Anwendung von Mykohaug C3 die Ursache für Ihre Beschwerden ärztlich abklären lassen. Ebenso sollten Sie den Arzt aufsuchen, wenn die Beschwerden nach 3 Tagen nicht abgeklungen sind oder häufiger als 4-5mal jährlich auftreten, da es sich in diesen Fällen um Begleiterscheinungen anderer Erkrankungen handeln kann. Auch wenn nach ca. 1-2 Tagen die Anzeichen - vor allem der Juckreiz - verschwunden sind, bedeutet dies nicht, dass bereits alle Erreger vernichtet wurden. Darum ist es sehr wichtig, dass Sie die Behandlung in der vorge­schriebenen Dauer fortführen. Bitte folgen Sie genau den Empfehlungen dieser Packungsbeilage bzw. den Anweisungen Ihres Arztes.


Was können Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun?

Sie sollten auf übertriebene Hygienemaßnahmen, wie z.B. die Benutzung von Intimsprays und häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen verzichten. Es ist ausreichend, wenn Sie sich im Vaginalbereich nur mit viel Wasser waschen - gegebenenfalls kann eine mildeSeife verwendet werden.


Vor und nach der Behandlung mit Mykohaug C3 sollten Sie die Hände gründlich mit Seife waschen.


Tupfen Sie sich nach dem Wasserlassen vorsichtig mit Toilettenpapier ab, um weitere Reizungen zu vermeiden. Im Stuhlgang sind gelegentlich Erreger enthalten. Um ein Ein­dringen in die Scheide zu vermeiden, sollte mit Toilettenpapier vom Darmausgang nach hinten gereinigt werden.


Wechseln Sie täglich Waschlappen, Handtücher und Unterwäsche. Tragen Sie keine Unterwäsche aus Kunstfasern und keine zu eng sitzenden Hosen, da diese ein feuchtwarmes Klima schaffen, das die Vermehrung der Pilze fördert.


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