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Mykohaug C 3

Document: 14.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation


Liebe Patientin!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam,

weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin, Ihren Arzt, Ihre Apothekerin oder Ihren Apotheker.


Mykohaug® C3 Vaginalcreme

Wirkstoff: Clotrimazol 20 mg / g


Zusammensetzung

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 g Vaginalcreme (O/W) enthält 20 mg Clotrimazol.


Sonstige Bestandteile:

Benzylalkohol, Cetylpalmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), dickflüssiges Paraffin, Polysorbat 60, Sorbitanstearat, gereinigtes Wasser.



Darreichungsform und Inhalt

Mykohaug C3, Vaginalcreme ist in Packungen zu 20 g mit 3 Applikatoren (N1) erhältlich.



Stoff- oder Indikationsgruppe

Clotrimazol ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Breitspektrum-Antimykotika (Mittel gegen Pilzinfektionen).



Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95, 86156 Augsburg

Tel.: 08 21/74 88 10, Fax: 08 21/74 88 14 20


Herstellung im Auftrag der betapharm:

SALUTAS Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben



Anwendungsgebiete

– Entzündung der Scheide und Ausfluss durch Pilze (meist Candida)

– Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien.



Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Mykohaug C3 nicht anwenden?

Mykohaug C3 darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile.


Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich, anstelle der Vaginalcreme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z.B. Vaginaltabletten) zu verwenden.


Wann dürfen Sie Mykohaug C3 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?

Mykohaug C3 darf nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden bei Patientinnen unter 18 Jahren sowie bei Patientinnen mit Ersterkrankung, da Ausfluss und Entzündungen der Scheide verschiedene Ursachen haben können. Diese können grundsätzlich nur ärztlich diagnostiziert werden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten?

Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht in der Frühschwangerschaft (1.-3. Monat) angewendet werden. Ab dem 4. Monat der Schwangerschaft sowie in der Stillzeit kann Mykohaug C3 auf ausdrückliche Anweisung des Arztes angewendet werden. Jedoch sollte aus Gründen der besonderen Vorsicht auf die Verwendung des Applikators verzichtet werden.



Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wechselwirkungen

Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung von Mykohaug C3 beeinflusst?

Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Hinweis:

Bei geichzeitiger Anwendung von Mykohaug C3 Vaginalcreme und Kondomen kann es zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.



Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Mykohaug C3 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Mykohaug C3 sonst nicht richtig wirken kann.


Wieviel von und wie oft sollten Sie Mykohaug C3 anwenden?

Die Behandlung soll je 1-mal täglich mit 5 g Vaginalcreme an 3 aufeinanderfolgenden Tagen durchgeführt werden.


Wie und wann sollten Sie Mykohaug C3 anwenden?

Führen Sie 1-mal täglich abends eine Applikatorfüllung (ca. 5 g) möglichst tief in die Scheide ein. Die Applikation geschieht am besten in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen.


Für jede Anwendung ist ein neuer Einmal-Applikator zu benutzen, der danach weggeworfen wird.


Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der Menstruation durchgeführt werden bzw. vor deren Beginn abgeschlossen sein.


Hinweis:

Bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche bzw. bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze sowie zur Vermeidung einer Wiederinfektion sollte eine zusätzliche lokale Behandlung mit den dafür vorgesehenen Darreichungsformen erfolgen.


Wie lange sollten Sie Mykohaug C3 anwenden?

Falls die äußeren Anzeichen der Erkrankung (z.B. Ausfluss, Juckreiz) nach Beendigung der 3tägigen Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind, darf eine Weiterbehandlung nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.



Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was müssen Sie beachten, wenn Sie eine Anwendung von Mykohaug C3 vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie am folgenden Tag bitte nicht die doppelte Menge Vaginalcreme an, sondern nehmen Sie die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da in beiden Fällen der Behandlungserfolg gefährdet ist.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mykohaug C3 auftreten?

Gelegentlich können Hautreaktionen (z.B. Rötung, Brennen, Stechen) auftreten.

Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol können allergische Reaktionen auftreten.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, auch solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Tube und Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Die Vaginalcreme ist nach Anbruch 4 Wochen haltbar.


Wie ist Mykohaug C3 aufzubewahren?

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!



Stand der Information:

Dezember 2004



Anwendung der Mykohaug C3 Vaginalcreme mit Applikator



1. Ziehen Sie den weißen Kolben etwa 1 cm aus dem transparenten Rohr heraus und setzen Sie das transparente Rohr auf die geöffnete Tube auf.



2. Füllen Sie den Einmal-Applikator durch vorsichtiges Drücken der Tube, bis der weiße Kolben fast vollständig aus dem transparenten Rohr herausgeschoben ist.



3. Nehmen Sie den Einmal-Applikator von der Tube ab, führen Sie ihn möglichst tief in die Scheide ein (am besten in Rückenlage) und entleeren Sie den Applikator durch Druck auf den weißen Kolben.


Entfernen Sie den Einmal-Applikator nach Gebrauch und werfen Sie ihn weg.
























Wichtige Informationen für Ihre Gesundheit


Was sollten Sie über Ihre Erkrankung wissen?

Ihnen macht ein heute häufig anzutreffendes Übel zu schaffen: Eine Infektion der Scheide. Diese Erkrankung wird meist durch Pilze (oft Hefepilze) verursacht, manchmal auch durch andere Erreger, z.B. Trichomonaden oder Bakterien.


Hefepilze kommen überall in der Umwelt vor. Sie befinden sich auch häufig auf den Schleimhäuten (z.B. im Mund- und Genitalbereich) sowie im Magen-Darm-Trakt von Menschen. Normalerweise verursacht der Pilz keine Beschwerden.


Eine Pilzerkrankung der Scheide (Vaginalmykose) kann sich vor allem dann entwickeln, wenn zusätzliche Faktoren auftreten, die ein stärkeres Wachstum der Hefepilze begünstigen. Solche Faktoren sind z.B.: Schwächung der körpereigenen Immunabwehr (z.B. durch Einnahme bestimmter Arzneimittel, die das Immunsystem schwächen), bestimmte hormonelle Konstellationen im Menstruationszyklus, Einnahme hormonaler Verhütungsmittel mit hohem Estrogen- und Progesteronanteil, Einnahme bestimmter Antibiotika sowie ein erhöhter Glykogengehalt der Vaginalhaut, wie er während der Schwangerschaft oder bei Diabetikerinnen auftreten kann.


Eine Pilzerkrankung ist nicht gefährlich. Sie kann mit modernen Methoden schnell und zuverlässig behandelt werden. Die unangenehmen Begleiterscheinungen, wie z.B. Ausfluss und Juckreiz, verschwinden bei gezielter Behandlung meist nach kurzer Zeit.


Was sollten Sie bei der Behandlung mit Mykohaug C3 beachten?

Es ist notwendig, dass Sie vor der erstmaligen Anwendung der Mykohaug C3 die Ursache für Ihre Beschwerden ärztlich abklären lassen. Ebenso sollten Sie den Arzt aufsuchen, wenn die Beschwerden nach 3 Tagen nicht abgeklungen sind oder häufiger als 4-5-mal jährlich auftreten, da es sich in diesen Fällen um Begleiterscheinungen anderer Erkrankungen handeln kann. Auch wenn nach ca. 1-2 Tagen die äußeren Erscheinungen - vor allem der Juckreiz - verschwunden sind, bedeutet dies jedoch nicht, dass bereits alle Erreger abgetötet sind. Darum ist es sehr wichtig, dass Sie die Behandlung in der vorgeschriebenen Dauer fortführen. Bitte folgen Sie genau den Empfehlungen dieser Gebrauchsinformation und den Anweisungen Ihres Arztes.


Was können Sie zusätzlich für Ihre Gesundheit tun?

Sie sollten auf übertriebene Hygienemaßnahmen, wie z.B. die Benutzung von Intimsprays und häufige heiße Bäder mit parfümierten Badezusätzen verzichten. Es ist ausreichend, wenn Sie sich im Vaginalbereich nur mit viel Wasser waschen - gegebenenfalls kann eine milde Seife verwendet werden.


Vor und nach der Behandlung mit Mykohaug C3 sollten Sie die Hände gründlich mit Seife waschen.


Reinigen Sie den erkrankten Bereich nach dem Wasserlassen durch vorsichtiges Abtupfen mit dem Toilettenpapier, um weitere Reizungen zu vermeiden. Im Stuhlgang sind gelegentlich Erreger enthalten. Um ein Eindringen in die Scheide zu vermeiden, sollte mit dem Toilettenpapier vom Darmausgang nach hinten gereinigt werden.


Wechseln Sie täglich Waschlappen, Handtücher und Unterwäsche. Tragen Sie keine Unterwäsche aus Kunstfasern und keine zu eng sitzenden Hosen, da sie ein feuchtwarmes Klima schaffen, das die Vermehrung der Pilze fördert.