Myoson Injektionslösung
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Myoson® Injektionslösung
2 mg Pridinolmesilat/Ampulle
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Myoson Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung beachten?
2.1 Nicht anwenden
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3 Wechselwirkungen
2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3. Wie ist Myoson Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Myoson Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Myoson Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
Was ist Myoson Injektionslösung?
Myoson Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur. Es gehört zur Gruppe der zentral wirkenden Muskelrelaxantien.
Wofür wird sie angewendet?
Myoson Injektionslösung wird angewendet
• bei zentralen und peripheren Muskelspasmen und Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises.
• zur Vorbeugung und Behandlung nächtlicher Beinkrämpfe, Halsmuskelverkrampfungen, tendomuskuläre hypertonische Kontraktur bei arthrotischen Gelenken; statisch, traumatisch und postoperativ bedingte Muskelspasmen.
• zur Vorbereitung und Unterstützung physikalisch-therapeutischer Maßnahmen.
2.1 Nicht anwenden
Myoson Injektionslösung darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pridinolmesilat oder einen der sonstigen Bestandteile von Myoson Injektionslösung sind. Die sonstigen Bestandteile sind in Abschnitt 6 am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelistet.
• wenn Sie an einem behandlungsbedürftigen zu niedrigen Blutdruck leiden.
• bei Kindern unter 12 Jahren.
• in der Schwangerschaft und Stillzeit.
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht ist erforderlich
Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden, dürfen Sie nur unter strenger Indikationsstellung mit Myoson Injektionslösung behandelt werden:
• bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
• bei Vergrößerung der Prostata-Drüse mit Restharnbildung (Prostataadenom)
• bei mechanischen Einengungen im Bereich des Magen-Darm-Kanals (Stenosen)
• bei akutem Lungenödem
• bei Herzjagen mit Herzstolpern (Tachyarrhythmie) und anderen behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen
• bei Dickdarmerweiterung (Megacolon)
Die Injektion sollte langsam und im Liegen erfolgen. Kreislauflabile Patienten sollten im Anschluss an die Injektion ca. 15 Minuten unter Beobachtung bleiben.
Kinder
Kinder unter 12 Jahren dürfen nicht mit Myoson Injektionslösung behandelt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Myoson Injektionslösung darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
2.3 Wechselwirkungen
Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich. Bitte informieren Sie deshalb Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Anwendung von Myoson Injektionslösung zusammen mit anderen Arzneimitteln
Folgende Arzneimittel verstärken die anticholinerge Wirkung der Myoson Injektionslösung:
• Amantidin
• Chinidin
• tri- und tetrazyklische Antidepressiva
• Neuroleptika
Anwendung von Myoson Injektionslösung zusammen mit Alkohol
Bei gleichzeitiger Aufnahme von Alkohol ist eine Wirkungsverstärkung möglich. Deshalb sollten Sie während der Behandlung mit Myoson Injektionslösung keinen Alkohol trinken.
2.4 Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
Myoson Injektionslösung enthält Natrium, aber weit weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle. Das heißt, es ist nahezu „natriumfrei“.
3. Wie ist Myoson Injektionslösung anzuwenden?
Wenden Sie Myoson Injektionslösung immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungen:
Erwachsene
• Übliche Dosis: 1- bis 3-mal täglich 1 Ampulle i.m.
• In schweren Fällen: bis zu 3-mal täglich 2 Ampullen i.m.
• Bei physikalischen Therapiemaßnahmen, % bis 1 Stunde vor Beginn der Behandlung: 1 bis 2 Ampullen i.m.
Kinder über 12 Jahre
• bis zu 3-mal täglich % ml i.m. (entspricht % Ampulle)
Art der Anwendung
• Myoson Injektionslösung ist zur intramuskulären Injektion bestimmt.
• Die Injektion sollte langsam am liegenden Patienten erfolgen.
• Kreislauflabile Patienten sollten im Anschluss an die Injektion ca. 15 Minuten unter Beobachtung bleiben.
• Die Wirkung tritt nach % bis 1 Stunde ein.
• Myoson Injektionslösung soll nicht mit alkalischen Präparaten gemischt injiziert werden.
Handhabung der OPC-Ampullen (One-Point-Cut)
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Darstellung der |
Darstellung der | |
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unversehrten |
aufgebrochenen | |
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Ampulle |
Ampulle |
• Punkt zeigt nach oben
• Im Ampullenspieß befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen.
• Anschließend den Ampullenspieß nach unten abbrechen. Ein vorheriges Anfeilen ist nicht mehr erforderlich.
Wie lange dürfen Sie Myoson Injektionslösung anwenden?
• Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Beschwerden durchgeführt werden.
• Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Myoson Injektionslösung zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Myoson Injektionslösung angewendet haben als Sie sollten
Bei Überdosierung von Myoson Injektionslösung können die unter Nebenwirkungen genannten Beschwerden verstärkt auftreten. Darüber hinaus sind Blutdruckabfall, Bewusstlosigkeit und eine Senkung der Krampfschwelle (besonders bei Epileptikern und Kindern) möglich. Sonstige mögliche Kardinalsymptome bei Anticholinergika: Gesichtsrötung, Trockenheit der Schleimhäute, Tachykardie, Mydriasis, Harnverhalt.
Gegenmaßnahmen: Bei Bewusstlosigkeit Erste Hilfe durch flache Lagerung mit Anheben von Beinen und Armen. Unterstützung des Blutdrucks (Noradrenalin und ähnl.). Nur bei Krämpfen kurzwirksame Barbiturate i.v.
Antidote: Neostigmin (Prostigmin) 0,02 mg/kg KG langsam i.v. oder i.m. Pilocarpin 2 % viermal täglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten:
Sehr selten: Nicht bekannt:
mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Mögliche Nebenwirkungen
Magen-Darm-T rakt
Gelegentlich treten Übelkeit oder Bauchschmerzen auf.
Selten kommt es zu Mundtrockenheit, Durchfall oder Erbrechen.
Herz-Kreislaufsystem
Selten können Herzbeschwerden wie Tachykardie, Herzrhythmusstörung und Kreislaufreaktionen wie Hypotonie auftreten.
Haut und Unterhautzellgewebe
In seltenen Fällen kommt es zu Hautrötung und Abnahme der Schweißdrüsensekretion (Wärmestau).
Auge
Selten treten Akkomodationsstörungen oder Glaukomauslösung bei Engwinkelglaukom auf.
Harnwege
Selten wurde über Miktionsbeschwerden berichtet.
Immunsystem
Sehr selten kommt es zu einer allergischen Reaktion mit Symptomen wie Hautrötung, Juckreiz, Schwellung oder Luftnot.
Nervensystem
Gelegentlich treten Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder Müdigkeit auf.
Selten werden psychische Veränderungen wie Halluzinationen, Depression, Unruhe oder Angstgefühl beobachtet.
Einzelfälle von Sprachstörung, Geschmacksstörung, Parästhesie oder Koordinationsstörung wurden gemeldet.
Muskel-Skelettsystem
Sehr selten wurde über Muskelschwäche berichtet.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen während der Behandlung mit Myoson Injektionslösung sollten Sie Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt aufnehmen und die Behandlung sollte abgebrochen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Myoson Injektionslösung aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Grundsätzlich sollten Sie Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Haltbarkeit
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf dem Ampullen-Etikett und der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> (<Verw.bis>) angegeben. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Was Myoson Injektionslösung enthält
• Der Wirkstoff ist Pridinolmesilat. 1 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthält 2 mg Pridinol-mesilat (entsprechend 1,51 mg Pridinol).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Essigsäure
Wie Myoson Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Die Lösung ist farblos. Sie ist in Ampullen aus Braunglas abgefüllt.
Es gibt Packungen mit 5, 10, 50 und 100 Ampullen a 1,0 ml Injektionslösung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann GmbH & Co. KG Postfach 610425 22424 Hamburg Tel: 040/55 90 5-0 Fax: 040/55 90 5-10 E-Mail: info@strathmann.de
Hersteller
Biokirch GmbH Bei den Kämpen 11 21220 Seevetal
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.
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