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Myoview

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


MYOVIEW

230 Mikrogramm,

Kit für ein radioaktives Arzneimittel, Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung


Tetrofosmin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.


Was ist MYOVIEW und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von MYOVIEW beachten?

Wie ist MYOVIEW anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist MYOVIEW aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. Was ist MYOVIEW und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es hilft, Krankheiten festzustellen.

MYOVIEW ist ein nuklearmedizinisches Arzneimittel, das Ihnen vor einer Szintigraphie verabreicht wird. Mit Hilfe einer speziellen Kamera können dann bestimmte Körperteile abgebildet werden.

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, welche Körperregionen bei Ihnen untersucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MYOVIEW beachten?

MYOVIEW darf nicht angewendet werden,

Verwenden Sie MYOVIEW nicht, wenn eine der obigen Möglichkeiten auf Sie zutrifft. Falls Sie sich nicht sicher sind, besprechen Sie dies bitte mit Ihrem Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von MYOVIEW ist erforderlich,

Bei Anwendung von MYOVIEW mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, da einige Arzneimittel die Wirksamkeit von MYOVIEW beeinträchtigen können.

Wenn bei Ihnen eine Untersuchung des Herzens durchgeführt werden soll, teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, ob Sie eines der unten aufgeführten Medikamente einnehmen, da diese Medikamente die Ergebnisse der Untersuchung beeinflussen können:

Falls Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte vor der Behandlung mit MYOVIEW an Ihren Arzt.

Bei Anwendung von MYOVIEW zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Wenn bei Ihnen

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

MYOVIEW darf im Falle einer Schwangerschaft oder, wenn Sie eine Schwangerschaft vermutet, nicht angewendet werden. Dies ist wichtig, da MYOVIEW Auswirkungen auf das ungeborene Kind haben könnte.

Wenn Sie MYOVIEW erhalten, dürfen Sie nicht stillen, da eine geringe Menge Radioaktivität in die Muttermilch gelangen könnte. Wenn Sie gerade stillen, kann Ihr Arzt die Untersuchung verschieben, bis Sie Ihr Kind abgestillt haben. Kann mit der Untersuchung nicht gewartet werden, so wird Ihr Arzt Sie auffordern:

Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie Ihr Kind wieder stillen dürfen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen dürfen.

Wichtige Informationen über MYOVIEW:

Wird MYOVIEW bei Ihnen angewendet, so werden Sie radioaktiver Strahlung ausgesetzt.

Ihr Arzt wird immer die möglichen Risiken gegenüber dem Nutzen abwägen, bevor Sie MYOVIEW bekommen.

Fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie hierzu Fragen haben.

3. Wie ist MYOVIEW anzuwenden?

MYOVIEW wird Ihnen nur von Ihrem Arzt oder dem Fachpersonal verabreicht.

Die Dosis hängt von der Art der Untersuchung ab. Ihr Arzt entscheidet, welche Dosis für Ihre Untersuchung am besten geeignet ist.

Art und Dauer der Anwendung

Für eine Untersuchung des Herzenswird üblicherweise

Die Reihenfolge der Injektionen kann bei Ihnen auch umgekehrt sein. In einigen Fällen kann Ihr Arzt auch entscheiden, die beiden Injektionen an verschiedenen Tage zu verabreichen. Manche Patienten benötigen auch nur eine einzige Injektion.

Für eine Untersuchung der Brustwird üblicherweise

eine einzige Injektion benötigt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann MYOVIEW Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Nebenwirkungen bei der Anwendung von MYOVIEW treten sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) auf.

Mögliche Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen

Falls Sie nach Anwendung von MYOVIEW eine allergische Reaktion bemerken, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt oder dem Fachpersonal mit. Anzeichen könnten sein:

In schwerwiegenderen Fällen könnten auftreten:

Schwindel, Benommenheit oder Bewusstlosigkeit

Andere Nebenwirkungen können sein:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das Fachpersonal, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist MYOVIEW aufzubewahren?

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.

MYOVIEW für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Etikett enthält alle Informationen zur richtigen Aufbewahrung und das Verfalldatum. Der Arzt und das Fachpersonal werden dafür sorgen, dass das Arzneimittel richtig gelagert und später korrekt entsorgt wird, und dass keine Anwendung nach Ablauf des Verfalldatums erfolgt.

6. Weitere Informationen

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt.


Was MYOVIEW enthält:

Wie MYOVIEW aussieht und Inhalt der Packung:

MYOVIEW ist ein Kit für ein radioaktives Arzneimittel. Es besteht aus einem Lyophilisat (Pulver) in einer Durchstechflasche aus Klarglas zur Herstellung einer Injektionslösung. Es gibt Packungsgrößen mit 2 oder 5 Durchstechflaschen. Es werden möglicherweise nicht alle in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Hersteller

1. GE Healthcare Limited

Amersham Place

Little Chalfont

Buckinghamshire HP7 9NA

Großbritannien

2. GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

NO-0401 Oslo

Norwegen


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2009.



MYOVIEW ist ein Warenzeichen der GE Healthcare.

GE und GE Monogram sind Warenzeichen der General Electric Company


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