Document: 19.11.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.09.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.11.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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_{Dermapharm AG}

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

NeoChinosol^®Tabletten

Wirkstoff: Ethacridinlactat-Monohydrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa- tionen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand- lungserfolg zu erzielen, müssen NeoChinosol Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben- wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informie- ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind NeoChinosol Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NeoChinosol Tabletten beachten?

3. Wie sind NeoChinosol Tabletten anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind NeoChinosol Tablettenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was sind NeoChinosol Tabletten und wofür werden sie angewendet?

NeoChinosol Tabletten sindein Mund- und Rachentherapeutikum.

NeoChinosol Tabletten werden angewendet zur Herstellung einer antiseptischen Spülung für den Mundbereich.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von NeoChinosol Tabletten beachten?

NeoChinosol Tabletten dürfen nicht angewendet werden

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat-Monohydrat oder einen der sonstigen Bestandteile.

Die zubereitete Lösung aus NeoChinosol Tabletten darf nicht im Augenbereich angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von NeoChinosol Tabletten ist erforderlich:

Vorsicht bei frischen Wunden, da Granulationshemmung möglich.

Bei Anwendung von NeoChinosol Tabletten mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen von der aus NeoChinosol Tabletten zubereiteten Lösung mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Erfahrungen über die Sicherheit beim Menschen mit der Anwendung in der Schwangerschaft

und Stillzeit liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob Ethacridinlactat-Monohydrat in die Mut- termilch übergeht. NeoChinosol Tabletten sollen deshalb in der Schwangerschaft und Still- zeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Be­einträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie sind NeoChinosol Tabletten anzuwenden?

Wenden Sie NeoChinosol Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs- beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz si- cher sind.

Die übliche Dosis ist:

Die Anwendung sollte 2mal täglich, morgens und abends erfolgen. Die maximale Tagesdosis von 4 Mundspülungen sollte nicht überschritten werden.

Art der Anwendung

NeoChinosol Tabletten sind zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt.

Lösen Sie 1 Tablette NeoChinosol unter Rühren in 100 ml (1 Glas) lauwarmem Wasser auf.

Mit der zubereiteten Lösung sollten Sie den Mund gut ausspülen.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie NeoChinosol Tabletten ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die

Wirkung von NeoChinosol Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von NeoChinosol Tabletten angewendet haben, als Sie sollten:

Sollten Sie versehentlich etwas Flüssigkeit verschlucken, so ist dies unbedenklich. Bei Verschlucken einer großen Menge von NeoChinosol Tabletten, insbesondere durch Kinder, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie die Anwendung von NeoChinosol Tabletten vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von NeoChinosol Tabletten abbrechen:

Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apo- theker, bevor Sie die Behandlung mit NeoChinosol Tabletten abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis:

Ein Kontakt der Lösung mit Kleidungsstücken ist zu vermeiden. Es entstehen gelbe Verfär- bungen, die sich kaum entfernen lassen.

Eine vorübergehende Gelbfärbung der Zunge kann auftreten, da das Arzneimittel auf der Mundschleimhaut gut haftet und sich eine gelbe Wirk- und Schutzschicht bildet.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel könnenNeoChinosol Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu allergischem Hautausschlag kommen, selten zu Schwellungen im Gesicht oder zu juckendem nesselartigen Ausschlag, Kopfschmerzen und leichten Krämp- fen.

Wenneineder aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir- kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

5. Wie sind NeoChinosol Tabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 30 °C lagern.

Tabletten vor Licht schützen. Stets im Umkarton aufbewahren!

Die zubereitete Lösung darf nicht längere Zeit im Sonnenlicht stehen, da sie sich dann zersetzen kann. Die Zersetzung macht sich durch zunehmende Braunfärbung bemerkbar.

Sie dürfen dasArzneimittelnach dem auf der Packung nach verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Zubereitung:Die physikalisch-chemische Stabilität der zubereiteten Lösung wurde für 7 Tage gezeigt, wenn die Lösung unter Lichtausschluss und unter 25 °C aufbe- wahrt wird. Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung jedoch alsbald verbraucht werden.

6. Weitere Informationen

Was NeoChinosol Tabletten enthalten:

Der Wirkstoff istEthacridinlactat-Monohydrat.

1 Tablette enthält 25 mg Ethacridinlactat-Monohydrat.

Die sonstigen Bestandteile sindLactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Kartoffelstärke, Mag- nesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid.

Wie NeoChinosol Tabletten aussehen und Inhalt der Packung:

NeoChinosol Tabletten sind gelbe Tabletten und sind in Packungen zu 20/N1 und 50/N2 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel

Luise-Ullrich-Straße 6 Münchener Straße 15

82031 Grünwald 06796 Brehna

Tel.: 089/64186-0

Fax: 089/64186-130

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2007.