Neo Chinosol Tabletten
Änderungsanzeige vom 19.05.2006
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NeoChinosol Tabletten, Tablette |
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Zul.-Nr. 6251334.00.00 |
Beschriftungsentwurf/ Gebrauchsinformation, Seite 4 von 4
NeoChinosol Tabletten
Für den Beipackzettel vorgesehener Text
Gebrauchsinformation
NeoChinosol Tabletten
Tablette zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Wirkstoff:
Ethacridinlactat-Monohydrat
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 25 mg Ethacridinlactat-Monohydrat
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Kartoffelstärke, Mag- nesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid
Darreichungsform und Inhalt:
20 Tabletten und 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle.
Was ist NeoChinosol Tabletten und wofür wird es angewendet?
Stoff- und Indikationsgruppe:
Mund-und Rachentherapeutika
Pharmazeutischer Unternehmer:
Dermapharm AG
Luise-Ullrich-Straße 6
82031 Grünwald
Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130
Hersteller:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Anwendungsgebiete:
Zur antiseptischen Spülung im Mundbereich
Was müssen Sie vor der Anwendung von NeoChinosol Tabletten beachten?
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie NeoChinosol Tabletten nicht anwenden?
NeoChinosol Tabletten sollten nicht angewendet werden, wenn eine bekannte Überemp- findlichkeit gegen Ethacridinlactat oder andere Bestandteile vorliegt. Vorsicht bei frischen Wunden, da Granulationshemmung möglich.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Erfahrungen über die Sicherheit beim Menschen mit der Anwendung in der Schwangerschaft
und Stillzeit liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob Ethacridinlactat-Monohydrat in die Mut- termilch übergeht. NeoChinosol Tabletten sollen deshalb in der Schwangerschaft und Still- zeit nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Ein Kontakt der Lösung mit Kleidungsstücken ist zu vermeiden. Es entstehen gelbe Verfärbungen, die sich kaum entfernen lassen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Es ist bisher nicht bekannt geworden, dass andere Arzneimittel die Wirkung von NeoChinosol beeinflussen.
Warnhinweise:
Eine vorübergehende Gelbfärbung der Zunge kann auftreten, da das Arzneimittel auf der Mundschleimhaut gut haftet und sich eine gelbe Wirk- und Schutzschicht bildet. Die zubereitete Lösung darf nicht längere Zeit im Sonnenlicht stehen, da sie sich dann zersetzen kann. Die Zersetzung macht sich durch zunehmende Braunfärbung bemerkbar. Tabletten vor Licht schützen. Stets im Umkarton aufbewahren!
Wie sind NeoChinosol Tabletten anzuwenden?
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, lösen Sie 1 Tablette
NeoChinosol in 100 ml Wasser (1 Tasse Wasser) auf. NeoChinosol Tabletten sind zur Anwendung in der Mundhöhle bestimmt. Mit der zubereiteten Lösung sollten Sie Mund gut ausspülen. Die Anwendung sollte 2mal täglich, morgens und abends erfolgen. Die maximale Tagesdosis von 4 Mundspülungen sollte nicht überschritten werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Hinweise für den Fall der Überdosierung:
Sollten Sie versehentlich etwas Flüssigkeit verschlucken, so ist dies unbedenklich. Bei Verschlucken einer großen Menge von NeoChinosolTabletten, insbesondere durch Kinder, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von NeoChinosol Tabletten auftreten? Selten kann es zu allergischem Hautausschlag kommen, in Einzelfällen zu Schwellungen im Gesicht oder zu juckendem nesselartigen Ausschlag, Kopfschmerzen und leichten Krämpfen.
Wie sind NeoChinosol Tabletten aufzubewahren?
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. NeoChinosol Tabletten stets in der Packung (im Dunkeln) aufbewahren.
Haltbarkeit nach Zubereitung:
Die physikalisch-chemische Stabilität der zubereiteten Lösung wurde für 3 Tage gezeigt, wenn die Lösung unter Lichtausschluss und unter 25 °C aufbewahrt wird. Aus mikrobiologi- scher Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung jedoch alsbald verbraucht werden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Apothekenpflichtig
Stand der Information:
Mai 2006