Norgalax
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Norgalax®, Rektalgel
Wirkstoffe: Docusat-Natrium und Glycerol
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Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß Norgalax® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Norgalax® und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Norgalax® beachten?
Wie ist Norgalax® anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Norgalax® aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST NORGALAX®UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Norgalax®ist ein Abführmittel in Form eines Rektalgels.
Norgalax®wird angewendet
- zur symptomatischen Behandlung von Verstopfung und
- zur Vorbereitung des Dick- und Enddarms für endoskopische Untersuchungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORGALAX®BEACHTEN?
Norgalax®darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Norgalax®ist erforderlich,
- wenn Sie stark entwickelte Hämorrhoiden haben,
- wenn Sie unter Fissuren im Analbereich leiden,
- wenn Sie eine blutige Darmentzündung oder Bauchschmerzen unklaren Ursprungs haben.
Kinder
Aufgrund der in einer Tube enthaltenen Dosis ist Norgalax®vorgesehen zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren.
Bei Anwendung von Norgalax mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Norgalax®kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken und soll nicht zusammen mit anderen leberschädigenden Mitteln angewendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Norgalax®in der Schwangerschaft oder der Stillzeit vor. Sie dürfen daher Norgalax®in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht anwenden, es sei denn, Ihr Arzt hält die Anwendung für eindeutig erforderlich.
Falls Sie schwanger sind oder Ihr Kind stillen, sollten Sie vor der Einnahme von Norgalax®Ihren Arzt kontaktieren.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. WIE IST NORGALAX®ANZUWENDEN?
Wenden Sie Norgalax®immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zur Anwendung von Norgalax®wird der Tubenverschluss abgezogen und der ganze Tubenhals in den Enddarm eingeführt. Die Tube wird bis zur völligen Entleerung zusammengedrückt und dann langsam entfernt. Die Einwirkzeit beträgt etwa 5-20 Minuten.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird der Inhalt einer Tube bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren als Einzeldosis appliziert. Bei Bedarf wird die Behandlung am gleichen oder nächsten Tag durch Applikation des Inhalts einer zweiten Tube wiederholt.
Norgalax®soll nicht unbefristet angewendet werden. Wenden Sie Norgalax®ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Tage an.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Norgalax®zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung von Norgalax®vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben; setzen Sie die Behandlung wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.
Die Behandlung mit Norgalax®ist für einen begrenzten Zeitraum vorgesehen. Wenn die Symptome nach 6 Tagen weiterhin bestehen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Norgalax®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
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Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten |
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Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten |
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Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt |
Magen-Darm-Beschwerden:
Bei längerer Anwendung kann Norgalax®gelegentlich leichtes Brennen im Analbereich und sehr selten Durchfall hervorrufen. Sehr selten kann eine Schwellung der Darmschleimhaut (Kongestion) auftreten.
Lebererkrankungen:
Vor allem bei gleichzeitiger Anwendung von Docusat-Natrium als oralem Abführmittel ist im Rahmen von Einzelfällen sehr selten über Leberschädigungen berichtet worden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST NORGALAX®AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Norgalax®enthält
- Die Wirkstoffe sind:
Docusat-Natrium
Glycerol
10 g Rektalgel enthalten
Docusat-Natrium 0,12 g
Glycerol 3,00 g
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Carmellose-Natrium
Wasser.
Wie Norgalax®10 g Rektalgel aussieht und Inhalt der Packung
Norgalax®ist ein durchsichtiges Gel.
Das Arzneimittel ist in Packungen mit 6 Tuben zu jeweils 10 g Rektalgel erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Norgine GmbH
Im Schwarzenborn 4
35041 Marburg
Tel. 06421 / 98520
Fax 06421 / 985230
Internet: www.norgine.de
E-mail: Info@norgine.de
Hersteller:
Norgine Pharma
29, Rue Ethé-Virton
28102 Dreux Cedex
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2007.
Stand 07/2007 Seite 7 von 7