Document: 15.04.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 10.01.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 15.04.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Nubral® Salbe

Wirkstoff: Harnstoff

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nubral® Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet

Nubral® Salbe

Wirkstoff: Harnstoff

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Harnstoff.

1 g Nubral® Salbe enthält 100 mg Harnstoff.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A) (Ph. Eur.), Mittelkettige Triglyceride, Propylenglycol, Borretschöl, α-Tocopherol (Ph. Eur.), Macrogolcetylstearylether (Ph. Eur.), wasserfreie Citronensäure (Ph. Eur.), Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

Nubral® Salbe ist in Tuben zu 100 g erhältlich.

Was ist Nubral® Salbe und wofür wird es angewendet?

Nubral® Salbe ist ein Harnstoff-Präparat.

von und hergestellt von:

Galderma Laboratorium GmbH

Georg-Glock-Str. 8

D-40474 Düsseldorf

www.galderma.de

Nubral® Salbe wird angewendet zur Behandlung trockener Haut.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Nubral® Salbe beachten?

Nubral® Salbe darf nicht angewendet werden

Wenn Sie gegen einen der Inhaltsstoffe überempfindlich reagieren.

Nubral® Salbe sollte nicht angewendet werden zur Behandlung akuter entzündlicher Hautzustände und nicht großflächig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nubral® Salbe ist erforderlich

Nubral® Salbe nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Risiken in der Schwangerschaft und während der Laktation sind nicht bekannt.

Nubral® Salbe sollte während der Stillzeit im Brustbereich nicht angewendet werden.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Nubral® Salbe

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Freisetzung anderer Wirkstoffe aus anderen äußerlich angewendeten Arzneimitteln und deren Durchlässigkeit für die Haut kann durch Harnstoff erhöht werden. Dies ist insbesondere von Corticosteroiden, Dithranol und 5-Fluorouracil bekannt.

Wie ist Nubral® Salbe anzuwenden?

Wenden Sie Nubral® Salbe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, Nubral® Salbe ein- bis mehrmals täglich dünn auf die trockenen Hautstellen auftragen. Bei starken Verhornungen oder sehr trockener Haut ist es empfehlenswert, die Nubral® Salbe mehrfach hintereinander aufzutragen, solange sie in die Haut einzieht.

Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund und wird individuell vom Arzt festgelegt.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Nubral® Salbe Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Cetylstearylalkohol oder sonstige Bestandteile von Nubral® Salbe können selten zu einer Überempfindlichkeitsreaktion der Haut führen.

Eine Reizung der Haut ist möglich, wenn akute entzündliche Hauterkrankungen behandelt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Wie ist Nubral® Salbe aufzubewahren?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Schachtel und am Tubenende angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Die Dauer der Haltbarkeit von Nubral® Salbe nach Anbruch beträgt 3 Monate.

Nicht über + 25 °C aufbewahren/lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Stand der Information

April 2005