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Nutriflex Basal

Document: 07.10.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nutriflex basal Infusionslösung

Aminosäuren / Glucose / Elektrolyte

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nutriflex basal und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nutriflex basal beachten?

3. Wie ist Nutriflex basal anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nutriflex basal aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

WAS IST Nutriflex basal UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel enthält als Nährstoffe sog. Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte, die für Wachstum, Wiederherstellung und Energieversorgung des Körpers unerlässlich sind. Es dient zur künstlichen Ernährung über einen Venentropf (intravenöse Ernährung).

Sie erhalten Nutriflex basal, wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und auch nicht ausreichend über eine Sonde ernährt werden können.

WAS MÜSSEN SIE VOR ANWENDUNG VON Nutriflex basal BEACHTEN?

Nutriflex basal darf nicht angewendet werden

wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Zustände vorliegen:


Nutriflex basal darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bis zu einem Alter von 2 Jahren angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nutriflex basal ist erforderlich

bei:

Ihrem Arzt sollte bekannt sein, ob Sie an solchen Störungen leiden. Er wird dann Ihre tägliche Dosis mit besonderer Sorgfalt einstellen und überwachen.

Wenn Sie an schwerer Mangelernährung leiden, wird Ihre intravenöse Ernährung allmählich, mit besonderer Vorsicht und unter sorgfältiger Überwachung aufgebaut. Sie erhalten zusätzlich Elektrolyte, insbesondere Kalium, Magnesium und Phosphat in erforderlichen Mengen sowie Spurenelemente.

Während Sie Nutriflex basal erhalten, wird Ihr Blut in gewissen Zeitabständen untersucht um sicherzustellen, dass

normal sind.

Bei Anwendung von Nutriflex basal mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit:

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können dieses Arzneimittel erhalten, während Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird es Ihnen jedoch nur verordnen, wenn er dies für Ihre Genesung für zwingend erforderlich hält.

Stillzeit

Sie sollten nicht stillen, während Sie intravenös ernährt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

WIE IST Nutriflex basal ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.

Die Menge an Nutriflex basal, die Sie erhalten, wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Bedarf und Ihrer Fähigkeit, die zugeführten Nährstoffe zu verwerten, festgelegt.

Jugendliche ab 14 Jahre und Erwachsene

Sie können täglich bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht erhalten. Die genaue Menge bestimmt jedoch Ihr Arzt.

Kinder von 2 bis 14 Jahren

Für Kinder von 2 bis 14 Jahren gelten besondere Dosierungsrichtlinien. Der Arzt kennt diese Richtlinien und wird die Dosis entsprechend festlegen.

Dauer der Anwendung

Normalerweise erhalten Sie Nutriflex basal nicht länger als eine Woche, es sei denn, Ihr Nahrungsbedarf wird zusätzlich durch weitere Infusionen, Sondennahrung oder Essen gedeckt.

Art der Anwendung

Sie erhalten Nutriflex basal über einen Venentropf (als intravenöse Infusion) in eine große herznahe Vene.

Zur Infusion sollte die Lösung Zimmertemperatur haben.

Wenn Sie eine grössere Menge von Nutriflex basal erhalten haben, als Sie sollten

Sofern Nutriflex basal entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis des Arzneimittels erhalten.

Kommt es dennoch zu einer Überdosierung, so kann folgendes auftreten:

Im Falle einer Überdosierung wird die Infusion beendet und etwa eingetretene Nebenwirkungen werden sofort behandelt. Mit der Infusion von Nutriflex basal wird erst wieder begonnen, wenn die Symptome abgeklungen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nutriflex basal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen

Nebenwirkungen werden hauptsächlich durch Überdosierung oder überhöhte Infusionsgeschwindigkeit verursacht. Sie klingen gewöhnlich ab, sobald die Infusion unterbrochen wird. Sofern Nutriflex basal entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, sind Nebenwirkungen selten.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Wenn Sie stark unterernährt sind, können zu hohe Dosen zu Unverträglichkeitsreaktionen führen (sog. Re-feeding-Syndrom). Diese umfassen: Abfall der Serum-Elektrolytwerte, Schläfrigkeit und Schädigung der roten Blutkörperchen.

Magen- und Darmerkrankungen

Gelegentlich können Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege

Bei zu schneller Infusion kann es zu überhöhter Harnausscheidung kommen.


Falls derartige Nebenwirkungen auftreten, wird die Infusion unterbrochen und nach Entscheidung des Arztes ggf. später mit niedrigerer Infusionsgeschwindigkeit fortgesetzt.


Bei plötzlicher Beendigung einer intravenösen Ernährung, insbesondere nach hochdosierter Glucosezufuhr, kann Ihr Blutzucker unter normale Werte abfallen. Besonders Kinder unter 3 Jahren und Patienten mit Diabetes sind für derartige Reaktionen anfällig. Es empfiehlt sich daher, die Infusionsgeschwindigkeit gegen Ende der Infusion allmählich zu verringern.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST Nutriflex basal AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte kann die gebrauchsfertige Infusionslösung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, sie sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Verwenden Sie Nutriflex basal nur, wenn die Lösung klar und der Beutel unversehrt ist.

WEITERE INFORMATIONEN


Was Nutriflex basal enthält


Die Wirkstoffe sind Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte


Die gebrauchsfertige Lösung enthält:

in 1000 ml

in 1500 ml

in 2000 ml

Isoleucin

1,88

g

2,82

g

3,76

g

Leucin

2,50

g

3,75

g

5,00

g

Lysinmonohydrochlorid

2,27

g

3,41

g

4,54

g

≙ Lysin

1,82

g

2,73

g

3,64

g

Methionin

1,56

g

2,34

g

3,12

g

Phenylalanin

2,81

g

4,22

g

5,62

g

Threonin

1,45

g

2,18

g

2,90

g

Tryptophan

0,46

g

0,69

g

0,92

g

Valin

2,08

g

3,12

g

4,16

g

Argininglutamat

3,98

g

5,97

g

7,96

g

≙ Arginin

2,16

g

3,24

g

4,32

g

und Glutaminsäure

1,82

g

2,73

g

3,64

g

Histidinhydrochlorid-Monohydrat

1,35

g

2,03

g

2,70

g

≙ Histidin

1,00

g

1,50

g

2,00

g

Glycin

1,32

g

1,98

g

2,64

g

Alanin

3,88

g

5,82

g

7,76

g

Prolin

2,72

g

4,08

g

5,44

g

Asparaginsäure

1,20

g

1,80

g

2,40

g

Glutaminsäure

0,98

g

1,47

g

1,96

g

Serin

2,40

g

3,60

g

4,80

g







Glucose-Monohydrat

137,5

g

206,25

g

275,0

g

≙ Wasserfreie Glucose

125,0

g

187,5

g

250,0

g







Natriumchlorid

1,40

g

2,10

g

2,80

g

Natriumacetat-Trihydrat

3,20

g

4,80

g

6,40

g

Kaliumdihydrogenphosphat

1,74

g

2,61

g

3,48

g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,53

g

0,80

g

1,06

g

Magnesiumacetat-Tetrahydrat

1,23

g

1,85

g

2,46

g

Kaliumhydroxid

0,96

g

1,44

g

1,92

g

Natriumhydroxid

0,10

g

0,15

g

0,20

g

Die sonstigen Bestandteile sind

Citronensäure-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke


Elektrolytkonzentrationen (mmol/l):

Na+

50

K+

30

Mg++

5,7

Ca++

3,6

Cl–

50

Acetat–

35

H2PO4–

13

Wie Nutriflex basal aussieht und Inhalt der Packung

Nutriflex basal ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung der oben genannten Stoffe in Wasser.

Das Behältnis ist ein in zwei Kammern unterteilter Kunststoffbeutel.

Gesamtinhalt: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml


Das Arzneimittel ist in Packungen zu

1 × 1000 ml, 5 × 1000 ml,

5 × 1500 ml,

1 × 2000 ml, 5 × 2000 ml

lieferbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:

34212 Melsungen 34209 Melsungen

Tel.: 05661-71-0

Fax: 05661-71-4567


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 09.2008.


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