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Nutriflex Peri

Document: 11.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nutriflex peri Infusionslösung

Wirkstoffe: Aminosäuren / Glucose / Elektrolyte

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem 3. Lebensjahr

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Nutriflex peri und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nutriflex peri beachten?

3. Wie ist Nutriflex peri anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nutriflex peri aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

WAS IST Nutriflex peri UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel enthält als Nährstoffe sog. Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte, die für Wachstum, Wiederherstellung und Energieversorgung des Körpers unerlässlich sind. Es dient zur künstlichen Ernährung über einen Venentropf (intravenöse Ernährung).

Sie erhalten Nutriflex peri, wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und auch nicht ausreichend über eine Sonde ernährt werden können.

WAS MÜSSEN SIE VOR ANWENDUNG VON Nutriflex peri BEACHTEN?

Nutriflex peri darf nicht angewendet werden

wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Zustände vorliegen:


Nutriflex peri darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nutriflex peri ist erforderlich

bei:

Ihrem Arzt sollte bekannt sein, ob Sie an solchen Störungen leiden. Er wird dann Ihre tägliche Dosis mit besonderer Sorgfalt einstellen und überwachen.

Wenn Sie an schwerer Mangelernährung leiden, wird Ihre intravenöse Ernährung allmählich, mit besonderer Vorsicht und unter sorgfältiger Überwachung aufgebaut; Sie erhalten zusätzlich Elektrolyte, insbesondere Kalium, Magnesium und Phosphat in erforderlichen Mengen sowie Spurenelemente

Während Sie Nutriflex peri erhalten, wird Ihr Blut in gewissen Zeitabständen untersucht um sicherzustellen, dass

normal sind.

Bei Anwendung von Nutriflex peri mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit:

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sie können dieses Arzneimittel erhalten, während Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird es Ihnen jedoch nur verordnen, wenn er dies für Ihre Genesung für zwingend erforderlich hält.

Stillzeit

Sie sollten nicht stillen, während Sie intravenös ernährt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

WIE IST Nutriflex peri ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.

Die Menge an Nutriflex peri, die Sie erhalten, wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Bedarf und Ihrer Fähigkeit, die zugeführten Nährstoffe zu verwerten, festgelegt.

Jugendliche ab dem 15. Lebensjahrund Erwachsene

Sie können täglich bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht erhalten. Die genaue Menge bestimmt jedoch Ihr Arzt.

Kinder vom 3. bis zum 14. Lebensjahr

Für Kinder vom 3. bis zum 14. Lebensjahr gelten besondere Dosierungsrichtlinien. Der Arzt kennt diese Richtlinien und wird die Dosis entsprechend festlegen.

Dauer der Anwendung

Normalerweise erhalten Sie Nutriflex peri nicht länger als 5 Tage, es sei denn, Ihr Nahrungsbedarf wird zusätzlich durch weitere Infusionen, Sondennahrung oder Essen gedeckt.

Art der Anwendung

Intravenöse Anwendung, zur periphervenösen Infusion.


Sie erhalten Nutriflex peri über einen Venentropf (als intravenöse Infusion).

Zur Infusion sollte die Lösung Zimmertemperatur haben.

Wenn Sie eine grössere Menge von Nutriflex peri angewendet haben, als Sie sollten

Sofern Nutriflex peri entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis des Arzneimittels erhalten.

Kommt es dennoch zu einer Überdosierung, so kann folgendes auftreten:

Im Falle einer Überdosierung wird die Infusion beendet und etwa eingetretene Nebenwirkungen werden sofort behandelt. Mit der Infusion von Nutriflex peri wird erst wieder begonnen, wenn die Symptome abgeklungen sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Nutriflex peri Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen

Nebenwirkungen werden hauptsächlich durch Überdosierung oder überhöhte Infusionsgeschwindigkeit verursacht. Sie klingen gewöhnlich ab, sobald die Infusion unterbrochen wird. Sofern Nutriflex peri entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, sind Nebenwirkungen selten.


Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Wenn Sie stark unterernährt sind, können zu hohe Dosen zu Unverträglichkeitsreaktionen führen (sog. Re-feeding-Syndrom). Diese umfassen: Abfall der Serum-Elektrolytwerte, Schläfrigkeit und Schädigung der roten Blutkörperchen.

Magen- und Darmerkrankungen

Gelegentlich können Übelkeit und Erbrechen auftreten.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege

Bei zu schneller Infusion kann es zu überhöhter Harnausscheidung kommen.


Falls derartige Nebenwirkungen auftreten, wird die Infusion unterbrochen und nach Entscheidung des Arztes ggf. später mit niedrigerer Infusionsgeschwindigkeit fortgesetzt.

Beschwerden am Verabreichungsort

Falls es im Verlauf der Infusion im Bereich des Infusionsortes zu einer Entzündung der Vene – mit Schmerzen bzw. Rötung – oder zu Blutgerinnselbildung kommt, muss der Infusionsort gewechselt werden.


Bei plötzlicher Beendigung einer intravenösen Ernährung, insbesondere nach hochdosierter Glucosezufuhr, kann Ihr Blutzucker unter normale Werte abfallen. Besonders Kinder bis zum 3. Lebensjahr und Patienten mit Diabetes sind für derartige Reaktionen anfällig. Es empfiehlt sich daher, die Infusionsgeschwindigkeit gegen Ende der Infusion allmählich zu verringern.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

WIE IST Nutriflex peri AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern. Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte kann die gebrauchsfertige Infusionslösung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, sie sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Nutriflex peri darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und das Behältnis unversehrt ist. In der Lösung dürfen keine sichtbaren Partikel erkennbar sein.

Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.

Nutriflex peri ist unmittelbar nach dem Öffnen des Behältnisses zu verwenden.


WEITERE INFORMATIONEN


Was Nutriflex peri enthält


Die Wirkstoffe sind Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte


Die gebrauchsfertige Lösung enthält:



in 1000 ml

in 1500 ml

in 2000 ml

Isoleucin

2,05

g

3,08

g

4,10

g

Leucin

2,74

g

4,11

g

5,48

g

Lysinhydrochlorid

2,49

g

3,74

g

4,97

g

Lysin

1,99

g

2,99

g

3,98

g

Methionin

1,71

g

2,57

g

3,42

g

Phenylalanin

3,07

g

4,61

g

6,14

g

Threonin

1,59

g

2,39

g

3,18

g

Tryptophan

0,50

g

0,75

g

1,00

g

Valin

2,27

g

3,41

g

4,54

g

Argininglutamat

4,36

g

6,54

g

8,71

g

Arginin

2,36

g

3,54

g

4,72

g

und Glutaminsäure

2,00

g

3,00

g

4,00

g

Histidinhydrochlorid-Monohydrat

1,48

g

2,22

g

2,96

g

Histidin

1,10

g

1,65

g

2,20

g

Glycin

1,45

g

2,18

g

2,89

g

Alanin

4,25

g

6,38

g

8,49

g

Prolin

2,98

g

4,47

g

5,95

g

Asparaginsäure

1,31

g

1,97

g

2,62

g

Glutaminsäure

1,07

g

1,61

g

2,14

g

Serin

2,63

g

3,95

g

5,25

g








Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

54,99

g

82,49

g

109,98

g

D-Glucose

50,0

g

75,0

g

100,0

g








Natriumchlorid

1,30

g

1,95

g

2,59

g

Natriumacetat-Trihydrat

3,45

g

5,18

g

6,90

g

Kaliumdihydrogenphosphat

1,09

g

1,64

g

2,18

g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,53

g

0,80

g

1,06

g

Magnesiumacetat-Tetrahydrat

1,07

g

1,61

g

2,14

g

Zinkacetat-Dihydrat

6,60

mg

9,90

mg

13,20

mg

Kaliumhydroxid

0,95

g

1,43

g

1,90

g

Natriumhydroxid

0,10

g

0,15

g

0,20

g


Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.


Elektrolytkonzentrationen (mmol/l):

Natrium-Ion

50

Kalium-Ion

25

Magnesium-Ion

5,0

Calcium-Ion

3,6

Zink-Ion

0,03

Chlorid-Ion

50

Acetat -Ion

35

Dihydrogenphosphat-Ion

8,0



in 1000 ml

in 1500 ml

in 2000 ml

Aminosäurengehalt:

35,5 g

53,3 g

71 g

Kohlenhydratgehalt:

50 g

75 g

100 g

Gesamtstickstoffgehalt:

5,1 g

7,7 g

10,2 g

Energiegehalt:

1430 kJ ^;= 340 kcal

2150 kJ ^;= 510 kcal

2860 kJ ^;= 680 kcal


Theoretische Osmolarität:

740 mOsm/l

Titrationsacidität (pH 7,4):

14 mmol/l

pH-Wert:

4,8 - 6,0



Wie Nutriflex peri aussieht und Inhalt der Packung

Nutriflex peri ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Infusionslösung der oben genannten Stoffe in Wasser.

Das Behältnis ist ein in zwei Kammern unterteilter Kunststoffbeutel.

Gesamtinhalt: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml


Das Arzneimittel ist in Packungen zu

1 × 1000 ml, 5 × 1000 ml

1 × 1500 ml, 5 × 1500 ml

1 × 2000 ml, 5 × 2000 ml

lieferbar.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:

34212 Melsungen 34209 Melsungen

Tel.: +49-5661-71-0

Fax: +49-5661-71-4567


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im02.2011.


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