Nutriflex Peri
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Nutriflex peri Infusionslösung
Wirkstoffe: Aminosäuren / Glucose / Elektrolyte
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem 3. Lebensjahr
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Nutriflex peri und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nutriflex peri beachten?
3. Wie ist Nutriflex peri anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Nutriflex peri aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
WAS IST Nutriflex peri UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält als Nährstoffe sog. Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte, die für Wachstum, Wiederherstellung und Energieversorgung des Körpers unerlässlich sind. Es dient zur künstlichen Ernährung über einen Venentropf (intravenöse Ernährung).
Sie erhalten Nutriflex peri, wenn Sie nicht normal essen können oder dürfen und auch nicht ausreichend über eine Sonde ernährt werden können.
WAS MÜSSEN SIE VOR ANWENDUNG VON Nutriflex peri BEACHTEN?
Nutriflex peri darf nicht angewendet werden
wenn bei Ihnen folgende Erkrankungen oder Zustände vorliegen:
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Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der Bestandteile von Nutriflex peri
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schwere angeborene Eiweißstoffwechselstörungen, bei denen Sie eine besondere Eiweißdiät benötigen
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andere schwere Störungen des Stoffwechsels, z.B. entgleister Diabetes oder Übersäuerung des Blutes (Azidose)
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stark erhöhter Blutzuckerspiegel, der erst auf hohe Insulindosen anspricht
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überhöhte Elektrolytspiegel im Blut
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schwere Lebererkrankungen
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schwere Nierenerkrankung ohne Behandlung mit Dialyse
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Bewusstlosigkeit, deren Ursache nicht geklärt ist
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lebensbedrohliche Kreislaufbeeinträchtigung (z.B. Schock- oder Kollapszustände)
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unzureichende Sauerstoffversorgung der Körperzellen
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Überwässerung
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Wasser in der Lunge (Lungenödem)
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hochgradige Herzschwäche.
Nutriflex peri darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr angewendet werden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nutriflex peri ist erforderlich
bei:
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übermäßig konzentriertem Serum (Hyperosmolarität)
-
eingeschränkter Herzfunktion
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eingeschränkter Lungenfunktion
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eingeschränkter Nierenfunktion
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eingeschränkter Nebennierenfunktion
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eingeschränkter Leberfunktion
-
Störungen des Wasser- Elektrolyt- und Säure-Basenhaushalts, z.B. Flüssigkeits- und Salzmangel, niedrige Kalium- oder Natriumspiegel im Blut
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hohem Blutzucker
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gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Natrium- und Flüssigkeitsausscheidung vermindern (siehe nächsten Abschnitt)
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gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die eine Erhöhung des Blut-Kaliumspiegels bewirken (siehe nächsten Abschnitt).
Ihrem Arzt sollte bekannt sein, ob Sie an solchen Störungen leiden. Er wird dann Ihre tägliche Dosis mit besonderer Sorgfalt einstellen und überwachen.
Wenn Sie an schwerer Mangelernährung leiden, wird Ihre intravenöse Ernährung allmählich, mit besonderer Vorsicht und unter sorgfältiger Überwachung aufgebaut; Sie erhalten zusätzlich Elektrolyte, insbesondere Kalium, Magnesium und Phosphat in erforderlichen Mengen sowie Spurenelemente
Während Sie Nutriflex peri erhalten, wird Ihr Blut in gewissen Zeitabständen untersucht um sicherzustellen, dass
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Ihr Blutzucker,
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Ihre Stoffwechselwerte,
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Ihr Blutbild und die Blutgerinnung,
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Ihre Leber- und Nierenfunktion
normal sind.
Bei Anwendung von Nutriflex peri mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Behandlung mit:
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Arzneimitteln, die die Natrium- und Flüssigkeitsausscheidung vermindern (z.B. Cortisonpräparate)
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Arzneimitteln, die eine Erhöhung des Blut-Kaliumspiegels bewirken (z.B. harntreibende Mittel, die Triamteren oder Amilorid enthalten, ACE-Hemmer, Arzneimittel zur Unterdrückung unerwünschter Immunreaktionen mit den Wirkstoffen Ciclosporin oder Tacrolimus).
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie können dieses Arzneimittel erhalten, während Sie schwanger sind. Ihr Arzt wird es Ihnen jedoch nur verordnen, wenn er dies für Ihre Genesung für zwingend erforderlich hält.
Stillzeit
Sie sollten nicht stillen, während Sie intravenös ernährt werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
WIE IST Nutriflex peri ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal angewendet.
Die Menge an Nutriflex peri, die Sie erhalten, wird von Ihrem Arzt entsprechend Ihrem Bedarf und Ihrer Fähigkeit, die zugeführten Nährstoffe zu verwerten, festgelegt.
Jugendliche ab dem 15. Lebensjahrund Erwachsene
Sie können täglich bis zu 40 ml pro kg Körpergewicht erhalten. Die genaue Menge bestimmt jedoch Ihr Arzt.
Kinder vom 3. bis zum 14. Lebensjahr
Für Kinder vom 3. bis zum 14. Lebensjahr gelten besondere Dosierungsrichtlinien. Der Arzt kennt diese Richtlinien und wird die Dosis entsprechend festlegen.
Dauer der Anwendung
Normalerweise erhalten Sie Nutriflex peri nicht länger als 5 Tage, es sei denn, Ihr Nahrungsbedarf wird zusätzlich durch weitere Infusionen, Sondennahrung oder Essen gedeckt.
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung, zur periphervenösen Infusion.
Sie erhalten Nutriflex peri über einen Venentropf (als intravenöse Infusion).
Zur Infusion sollte die Lösung Zimmertemperatur haben.
Wenn Sie eine grössere Menge von Nutriflex peri angewendet haben, als Sie sollten
Sofern Nutriflex peri entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis des Arzneimittels erhalten.
Kommt es dennoch zu einer Überdosierung, so kann folgendes auftreten:
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Überwässerung
-
Störungen im Elektrolythaushalt
-
Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem)
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Störungen im Aminosäurengleichgewicht infolge von Aminosäureverlusten über den Urin
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Übelkeit, Erbrechen
-
Schüttelfrost
-
hohe Zuckerwerte im Blut oder Zucker im Urin
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Flüssigkeitsverlust
-
übermäßig konzentrierte Körperflüssigkeiten (Hyperosmolarität)
-
Bewusstlosigkeit infolge extremer Blutzuckerwerte oder starker Hyperosmolarität.
Im Falle einer Überdosierung wird die Infusion beendet und etwa eingetretene Nebenwirkungen werden sofort behandelt. Mit der Infusion von Nutriflex peri wird erst wieder begonnen, wenn die Symptome abgeklungen sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Nutriflex peri Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen
Nebenwirkungen werden hauptsächlich durch Überdosierung oder überhöhte Infusionsgeschwindigkeit verursacht. Sie klingen gewöhnlich ab, sobald die Infusion unterbrochen wird. Sofern Nutriflex peri entsprechend den Empfehlungen angewendet wird, sind Nebenwirkungen selten.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Wenn Sie stark unterernährt sind, können zu hohe Dosen zu Unverträglichkeitsreaktionen führen (sog. Re-feeding-Syndrom). Diese umfassen: Abfall der Serum-Elektrolytwerte, Schläfrigkeit und Schädigung der roten Blutkörperchen.
Magen- und Darmerkrankungen
Gelegentlich können Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Erkrankungen der Nieren und der Harnwege
Bei zu schneller Infusion kann es zu überhöhter Harnausscheidung kommen.
Falls derartige Nebenwirkungen auftreten, wird die Infusion unterbrochen und nach Entscheidung des Arztes ggf. später mit niedrigerer Infusionsgeschwindigkeit fortgesetzt.
Beschwerden am Verabreichungsort
Falls es im Verlauf der Infusion im Bereich des Infusionsortes zu einer Entzündung der Vene – mit Schmerzen bzw. Rötung – oder zu Blutgerinnselbildung kommt, muss der Infusionsort gewechselt werden.
Bei plötzlicher Beendigung einer intravenösen Ernährung, insbesondere nach hochdosierter Glucosezufuhr, kann Ihr Blutzucker unter normale Werte abfallen. Besonders Kinder bis zum 3. Lebensjahr und Patienten mit Diabetes sind für derartige Reaktionen anfällig. Es empfiehlt sich daher, die Infusionsgeschwindigkeit gegen Ende der Infusion allmählich zu verringern.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE IST Nutriflex peri AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C lagern. Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte kann die gebrauchsfertige Infusionslösung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, sie sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.
Nutriflex peri darf nur verwendet werden, wenn die Lösung klar und das Behältnis unversehrt ist. In der Lösung dürfen keine sichtbaren Partikel erkennbar sein.
Nach einem Anwendungsgang nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu verwerfen.
Nutriflex peri ist unmittelbar nach dem Öffnen des Behältnisses zu verwenden.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Nutriflex peri enthält
Die Wirkstoffe sind Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte
Die gebrauchsfertige Lösung enthält:
|
|
in 1000 ml |
in 1500 ml |
in 2000 ml |
||||||
|
Isoleucin |
2,05 |
g |
3,08 |
g |
4,10 |
g |
|||
|
Leucin |
2,74 |
g |
4,11 |
g |
5,48 |
g |
|||
|
Lysinhydrochlorid |
2,49 |
g |
3,74 |
g |
4,97 |
g |
|||
|
≙ Lysin |
1,99 |
g |
2,99 |
g |
3,98 |
g |
|||
|
Methionin |
1,71 |
g |
2,57 |
g |
3,42 |
g |
|||
|
Phenylalanin |
3,07 |
g |
4,61 |
g |
6,14 |
g |
|||
|
Threonin |
1,59 |
g |
2,39 |
g |
3,18 |
g |
|||
|
Tryptophan |
0,50 |
g |
0,75 |
g |
1,00 |
g |
|||
|
Valin |
2,27 |
g |
3,41 |
g |
4,54 |
g |
|||
|
Argininglutamat |
4,36 |
g |
6,54 |
g |
8,71 |
g |
|||
|
≙ Arginin |
2,36 |
g |
3,54 |
g |
4,72 |
g |
|||
|
und Glutaminsäure |
2,00 |
g |
3,00 |
g |
4,00 |
g |
|||
|
Histidinhydrochlorid-Monohydrat |
1,48 |
g |
2,22 |
g |
2,96 |
g |
|||
|
≙ Histidin |
1,10 |
g |
1,65 |
g |
2,20 |
g |
|||
|
Glycin |
1,45 |
g |
2,18 |
g |
2,89 |
g |
|||
|
Alanin |
4,25 |
g |
6,38 |
g |
8,49 |
g |
|||
|
Prolin |
2,98 |
g |
4,47 |
g |
5,95 |
g |
|||
|
Asparaginsäure |
1,31 |
g |
1,97 |
g |
2,62 |
g |
|||
|
Glutaminsäure |
1,07 |
g |
1,61 |
g |
2,14 |
g |
|||
|
Serin |
2,63 |
g |
3,95 |
g |
5,25 |
g |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) |
54,99 |
g |
82,49 |
g |
109,98 |
g |
|||
|
≙ D-Glucose |
50,0 |
g |
75,0 |
g |
100,0 |
g |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
Natriumchlorid |
1,30 |
g |
1,95 |
g |
2,59 |
g |
|||
|
Natriumacetat-Trihydrat |
3,45 |
g |
5,18 |
g |
6,90 |
g |
|||
|
Kaliumdihydrogenphosphat |
1,09 |
g |
1,64 |
g |
2,18 |
g |
|||
|
Calciumchlorid-Dihydrat |
0,53 |
g |
0,80 |
g |
1,06 |
g |
|||
|
Magnesiumacetat-Tetrahydrat |
1,07 |
g |
1,61 |
g |
2,14 |
g |
|||
|
Zinkacetat-Dihydrat |
6,60 |
mg |
9,90 |
mg |
13,20 |
mg |
|||
|
Kaliumhydroxid |
0,95 |
g |
1,43 |
g |
1,90 |
g |
|||
|
Natriumhydroxid |
0,10 |
g |
0,15 |
g |
0,20 |
g |
|||
Die sonstigen Bestandteile sind:
Citronensäure-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.
Elektrolytkonzentrationen (mmol/l):
|
Natrium-Ion |
50 |
|
Kalium-Ion |
25 |
|
Magnesium-Ion |
5,0 |
|
Calcium-Ion |
3,6 |
|
Zink-Ion |
0,03 |
|
Chlorid-Ion |
50 |
|
Acetat -Ion |
35 |
|
Dihydrogenphosphat-Ion |
8,0 |
|
|
in 1000 ml |
in 1500 ml |
in 2000 ml |
|
Aminosäurengehalt: |
35,5 g |
53,3 g |
71 g |
|
Kohlenhydratgehalt: |
50 g |
75 g |
100 g |
|
Gesamtstickstoffgehalt: |
5,1 g |
7,7 g |
10,2 g |
|
Energiegehalt: |
1430 kJ ^;= 340 kcal |
2150 kJ ^;= 510 kcal |
2860 kJ ^;= 680 kcal |
|
Theoretische Osmolarität: |
740 mOsm/l |
|
Titrationsacidität (pH 7,4): |
14 mmol/l |
|
pH-Wert: |
4,8 - 6,0 |
Wie Nutriflex peri aussieht und Inhalt der Packung
Nutriflex peri ist eine klare, farblose bis schwach gelbliche Infusionslösung der oben genannten Stoffe in Wasser.
Das Behältnis ist ein in zwei Kammern unterteilter Kunststoffbeutel.
Gesamtinhalt: 1000 ml, 1500 ml, 2000 ml
Das Arzneimittel ist in Packungen zu
1 × 1000 ml, 5 × 1000 ml
1 × 1500 ml, 5 × 1500 ml
1 × 2000 ml, 5 × 2000 ml
lieferbar.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1 Postanschrift:
34212 Melsungen 34209 Melsungen
Tel.: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im02.2011.
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