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Nutriflex Special

Document: 29.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Nutriflex special Infusionslösung

Wirkstoffe: Aminosäuren / Glucose / Elektrolyte


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Nutriflex special und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutriflex special beachten?

3. Wie ist Nutriflex special anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nutriflex special aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was ist Nutriflex special und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel enthält als Nährstoffe sogenannte Aminosäuren, Salze (Elektrolyte) und Glucose, die für Wachstum und Heilung des Körpers unerlässlich sind, sowie Kalorien in Form von Kohlenhydraten.

Sie erhalten dieses Arzneimittel über einen Venentropf (Infusion), weil Sie nicht in der Lage sind, ausreichend zu essen oder nicht über eine Sonde ernährt werden können.


Nutriflex special ist speziell bei Patienten mit mäßig bis stark gesteigertem Abbau von Stoffwechselprodukten angezeigt. Bei diesem Zustand verbrennen die Patienten ihre Reserven an Energie, Eiweiß etc. schneller, als diese aufgefüllt werden können.


Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutriflex special beachten?


Nutriflex special darf nicht angewendet werden,


Wie andere Arzneimittel dieser Art darf Nutriflex special nicht verabreicht werden, wenn Sie unter einer der folgenden Krankheiten leiden:


Nutriflex special darf nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern bis zu einem Alter von 2 Jahren angewendet werden.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Nutriflex special erhalten,


Wenn die Funktion Ihrer Nieren, Leber, Nebennieren, Ihres Herzens oder Ihrer Lunge beeinträchtigt ist, wird Ihre tägliche Dosis mit besonderer Sorgfalt angepasst und überwacht.


Ihre tägliche Flüssigkeitsaufnahme wird ebenfalls überwacht.


Wenn Sie sich in einem stark unterernährten Zustand befinden, wird Ihre intravenöse Ernährung unter besonderer Vorsicht schrittweise unter sorgfältiger Überwachung begonnen. Es wird für eine angemessene Zufuhr der erforderlichen Elektrolyte insbesondere an Kalium, Magnesium und Phosphat gesorgt.


Dieses Arzneimittel enthält Glucose (einen Zucker), was sich auf Ihren Blutzuckerspiegel auswirken kann. Zur Überprüfung müssen möglicherweise Blutproben entnommen werden.


Bei versehentlicher plötzlicher Beendigung Ihrer Infusion kann auch Ihr Blutzucker plötzlich abfallen. Ihr Arzt wird dies vor allem dann berücksichtigen, wenn Ihre Fähigkeit, Glucose abzubauen, eingeschränkt ist (z.B. wenn Sie Diabetes haben) oder wenn Kinder unter 3 Jahren diese Lösung erhalten. Daher wird Ihr Blutzuckerspiegel insbesondere nach Beendigung der Infusion sorgfältig überwacht.


Darüber hinaus sind Kontrollen Ihrer Elektrolyt- und Harnstoffspiegel im Blut, Ihres Wasser- und Säure-Basen-Haushalts und – bei langfristiger Verabreichung – des Blutbildes, der Blutgerinnung sowie der Nieren- und Leberfunktion notwendig.


Wie bei allen intravenösen Lösungen sind für die Infusion von Nutriflex special strenge aseptische Bedingungen erforderlich.


Kinder und Jugendliche

Bei einem plötzlichen Abfall des Blutzuckerspiegels ihres Kindes nach einem versehentlichen Abbruch der Infusion bitte auch die Hinweise unter dem Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ (siehe oben) beachten.


Der Arzt wird Nutriflex specialnicht anwenden, wenn Ihr Kind jünger als 2 Jahre ist.


Anwendung von Nutriflex special zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.


Nutriflex special kann mit einigen anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder erhalten:


Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit


Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.


Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind, erhalten Sie dieses Arzneimittel nur, wenn der Arzt der Meinung ist, es sei für Ihre Genesung unbedingt erforderlich.


Stillzeit

Es wird nicht empfohlen, dass Mütter ihr Kind stillen, wenn sie eine parenterale Ernährung erhalten.


Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es liegen keine Daten vor.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel wird normalerweise bettlägerigen Patienten in einem Krankenhaus verabreicht. Das schließt aus, dass der Patient Fahrzeuge führt oder Maschinen bedient.


Wie ist Nutriflex special anzuwenden?


Dieses Arzneimittel wird Ihnen durch eine intravenöse Infusion (Tropf) verabreicht, d.h. über einen dünnen Schlauch direkt in eine große Vene.


Ihr Arzt wird entscheiden, welche Menge dieses Arzneimittels Sie benötigen und wie lange Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden müssen.


Erwachsene

Sie können täglich bis zu 25 ml pro kg Körpergewicht erhalten. Die genaue Menge bestimmt jedoch Ihr Arzt.


Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 2 bis 17 Jahren

Für Kinder und Jugendliche von 2 bis 17 Jahren gelten besondere Dosierungsrichtlinien. Der Arzt kennt diese Richtlinien und wird die Dosis entsprechend festlegen.


Art der Anwendung

Sie erhalten Nutriflex special über einen Venentropf (als intravenöse Infusion) in eine große herznahe Vene.


Zur Infusion sollte die Lösung Zimmertemperatur haben.


Wenn Sie eine größere Menge von Nutriflex special erhalten haben, als Sie sollten

Sofern Nutriflex special richtig angewendet wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie eine Überdosis dieses Arzneimittels erhalten. Kommt es dennoch zu einer Überdosierung, so kann folgendes auftreten:


Tritt eines dieser Symptome auf, wird die Infusion sofort abgebrochen. Ihr Arzt wird über weitere therapeutische Maßnahmen entscheiden. Mit der Infusion wird erst wieder begonnen, wenn die Symptome abgeklungen sind.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nebenwirkungen werden hauptsächlich durch Überdosierung oder überhöhte Infusionsgeschwindigkeit verursacht. Sie klingen gewöhnlich ab, sobald die Infusion unterbrochen wird.


Selten(bis zu 10 von 10.000 Behandelten)


Falls Übelkeit, Erbrechen oder übermäßige Harnausscheidung auftreten, muss Ihre Behandlung beendet werden oder kann im Ermessen des Arztes in einer niedrigeren Dosierung fortgesetzt werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Wie ist Nutriflex special aufzubewahren?


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25C lagern.

Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Nur verwenden, wenn die Lösung klar und farblos oder leicht gelblich und die Behältnisse unversehrt sind. Nach der Infusion sind verbleibende Restmengen der Lösung zusammen mit dem Behältnis zu verwerfen.Sie dürfen unter keinen Umständen für eine spätere Anwendung aufbewahrt werden.


Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Nutriflex special enthält


Die Wirkstoffe sind Aminosäuren, Glucose und Elektrolyte


Nach dem Mischen enthält jeder Beutel:

in 1000 ml

in 1500 ml

Isoleucin

4,11

g

6,17

g

Leucin

5,48

g

8,22

g

Lysinhydrochlorid

4,97

g

7,46

g

(≙ Lysin)

(3,98

g)

(5,97

g)

Methionin

3,42

g

5,13

g

Phenylalanin

6,15

g

9,23

g

Threonin

3,18

g

4,77

g

Tryptophan

1,00

g

1,50

g

Valin

4,54

g

6,81

g

Argininglutamat

8,72

g

13,08

g

(≙ Arginin)

(4,73

g)

(7,10

g)

(≙ Glutaminsäure)

(3,99

g)

(5,99

g)

Histidinhydrochlorid-Monohydrat

2,96

g

4,44

g

(≙ Histidin)

(2,19

g)

(3,29

g)

Glycin

2,89

g

4,34

g

Alanin

8,49

g

12,74

g

Prolin

5,95

g

8,93

g

Asparaginsäure

2,63

g

3,95

g

Glutaminsäure

2,15

g

3,23

g

Serin

5,25

g

7,88

g





Glucose-Monohydrat

264,0

g

396,0

g

(≙ Wasserfreie Glucose)

(240,0

g)

(360,0

g)

Natriumacetat-Trihydrat

1,63

g

2,45

g





Kaliumdihydrogenphosphat

2,00

g

3,00

g

Magnesiumacetat-Tetrahydrat

1,08

g

1,62

g

Kaliumhydroxid

0,62

g

0,93

g

Natriumhydroxid

1,14

g

1,71

g

Calciumchlorid-Dihydrat

0,60

g

0,90

g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat und Wasser für Injektionszwecke.


Elektrolytgehalte (mmol):

in 1000 ml

in 1500 ml

Natrium

40,5

60,8

Kalium

25,7

38,6

Magnesium

5,0

7,5

Calcium

4,1

6,2

Chlorid

49,5

74,3

Acetat

22,0

33,0

Phosphat

14,7

22,1


in 1000 ml

in 1500 ml

Aminosäurengehalt

70 g

105 g

Kohlenhydratgehalt

240 g

360 g

Gesamtstickstoffgehalt

10,0 g

15,0 g


1000 ml

1500 ml

Nicht-Eiweiß-Energie [kJ (kcal)]

4020 (960)

6030 (1440)

Gesamtenergiegehalt [kJ (kcal)]

5190 (1240)

7785 (1860)

Theoretische Osmolarität

2100 mOsm/l

2100 mOsm/l

Titrationsacidität (pH 7,4)

< 45 mmol/l

< 45 mmol/l

pH

4,8‑6,0

4,8‑6,0

Wie Nutriflex special aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine Infusionslösung, d.h. es wird über einen kleinen Schlauch in eine Vene verabreicht.

Nutriflex special wird in einem in zwei Kammern unterteilten Infusionsbeutel geliefert. Die untere Kammer enthält Glucose und die obere Kammer die Aminosäurenlösung. Die Glucose- und die Aminosäurenlösung sind klar und farblos oder leicht gelblich.


Nutriflex special ist lieferbar in Doppelkammerbeuteln aus Kunststoffzu:

1000 ml (500 ml Aminosäurenlösung + 500 ml Glucoselösung)

1500 ml (750 ml Aminosäurenlösung + 750 ml Glucoselösung)


Packungsgrößen:

5 × 1000 ml

5 × 1500 ml


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


B. Braun Melsungen AG Postanschrift:

Carl-Braun-Straße 1 B. Braun Melsungen AG

34212 Melsungen, Deutschland 34209 Melsungen, Deutschland

Tel.: 05661-71-0

Fax: 05661-71-4567


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im MM.JJJJ.


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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:


Zubereitung der gemischten Lösung

U nmittelbar vor der Anwendung muss die Peelnaht zwischen den beiden Kammern geöffnet werden, damit die jeweiligen Inhalte aseptisch gemischt werden können.


Den Innenbeutel aus der Schutzhülle nehmen und wie folgt verfahren:

● Beutel aufgeklappt auf eine glatte, feste Unterlage legen.

● Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen.

● Beutelinhalt kurz durchmischen.


Für die Beimischung von Ergänzungsstoffen zu Nutriflex special steht ein spezieller Port zur Verfügung.


Bei der Beimischung anderer Lösungen oder Fettemulsionen zu Nutriflex specialist strikt aseptisch vorzugehen. Fettemulsionen können einfach mit einem speziellen Transferset zugemischt werden.


Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses

Nutriflex special ist unmittelbar nach dem Öffnen des Behältnisses zu verwenden.


Haltbarkeit nach Mischen der Kammerinhalte

Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte kann die gebrauchsfertige Infusionslösung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, sie sollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

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