Nutriflex Special
B|BRAUN Nutriflex® special
HC-RA/PM/Le/2003_12 Seite 8 von 8
Gebrauchsinformation
Nutriflex®special
L-Aminosäuren-Infusionslösung mit Glucose und Elektrolyten
Zusammensetzung
Die gebrauchsfertige Infusionslösung enthält nach Mischen der
beiden Kammerinhalte:
- arzneilich wirksame Bestandteile in 1000 ml in 1500 ml
aus der kleinen Kammer (500 ml bzw. 750 ml):
Isoleucin 4,11 g 6,17 g
Leucin 5,48 g 8,22 g
-Lysinmonohydrochlorid 4,97 g 7,46 g
Lysin 3,98 g 5,97
g
Methionin 3,42 g 5,13 g
Phenylalanin 6,15 g 9,23 g
Threonin 3,18 g 4,77 g
Tryptophan 1,00 g 1,50 g
Valin 4,54 g 6,81 g
Arginin-L-glutamat 8,72 g 13,08 g
Arginin 4,73 g 7,10
g
Glutaminsäure 3,99 g 5,99
g
Histidinhydrochlorid-Monohydrat 2,96 g 4,44 g
Histidin 2,19 g 3,29
g
Glycin 2,89 g 4,34 g
Alanin 8,49 g 12,74 g
Prolin 5,95 g 8,93 g
Aspartinsäure 2,63 g 3,95 g
Glutaminsäure 2,15 g 3,23 g
Serin 5,25 g 7,88 g
Natriumacetat 3H2O 1,63 g 2,45 g
Kaliumdihydrogenphosphat 2,00 g 3,00 g
Magnesiumacetat 4H2O 1,08 g 1,62 g
Kaliumhydroxid 0,62 g 0,93 g
Natriumhydroxid 1,14 g 1,71 g
- sonstige Bestandteile
Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke
aus der großen Kammer (500 ml bzw. 750 ml):
Glucose-Monohydrat für Injektionszwecke 264 g 396 g
Wasserfreie Glucose für
Injektionszwecke 240 g 360 g
Calciumchlorid 2H2O 0,60 g 0,90 g
- sonstige Bestandteile
Citronensäure-Monohydrat, Wasser für Injektionszwecke
in 1000 ml in 1500 ml
Aminosäurengehalt 70 g 105 g
Kohlenhydratgehalt 240 g 360 g
Gesamtstickstoffgehalt 10,0 g 15,0 g
1000 ml 5190 kJ 1240 kcal
1500 ml 7785 kJ 1860 kcal
Theoretische Osmolarität 2100 mOsml/l
Titrationsacidität (pH 7,4) <45 mmol/l
pH-Wert 4,8 - 6,0
Elektrolytkonzentrationen (mmol):
Natrium 40,5 60,8
Kalium 25,7 38,6
Magnesium 5,0 7,5
Calcium 4,1 6,2
Chlorid 49,5 74,3
Acetat 22,0 33,0
Phosphat 14,7 22,1
Darreichungsform und Inhalt
Infusionslösung im Zweikammerbeutel zu 1000 ml (500 ml + 500 ml) und 1500 ml (750 ml + 750 ml)
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
Lösung zur Zufuhr von Aminosäuren, Glucose und Elektrolyten
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1
34212 Melsungen
Telefon: (0 56 61) 71 - 0
Telefax: (0 56 61) 71 - 45 67
Anwendungsgebiete
- zentralvenöse Ernährungstherapie bei Patienten in mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand und schwerer bis mittelschwerer Katabolie
- Nutriflex special kann supplementierend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie und bei unzureichender enteraler/oraler Ernährung angewendet werden.
Gegenanzeigen
Nutriflex®special darf nicht angewendet werden bei:
Erhöhtem Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie);
Aminosäurenstoffwechselstörungen;
Manifester Herzinsuffizienz;
Unbehandeltem Schock;
Überwässerung (Hyperhydrationszustände);
Erhöhtem Serumkaliumspiegel (Hyperkaliämie);
Erhöhtem Säuregehalt des Blutes (Acidose);
Hyponatriämie
Aufgrund der Nährstoff- und Aminosäurenrelationen nicht bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren anzuwenden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Diese Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden:
Vorsicht bei erhöhter Serumosmolarität!
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz individuelle Dosierung erforderlich!
Kontrollen des Serumionogramms erforderlich.
Kontrollen der Wasserbilanz erforderlich.
Kontrollen der Blutglucosekonzentration erforderlich.
Kontrollen des Säuren-Basen-Haushalts erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
Aminosäurenhaltige Lösungen sollten wegen des erhöhten mikrobiellen Kontaminations- und Inkompatibilitätsrisikos nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Die Mischung bzw. Co-Infusion mit anderen Nährlösungen ist möglich, jedoch nur, wenn die Kompatibilität zuvor unter chemischen bzw. galenischen Gesichtspunkten geprüft und sichergestellt wurde.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung erfolgt entsprechend dem Aminosäuren-, Kalorien-, Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf bzw. der Stoffwechselsituation.
Die Infusion sollte einschleichend begonnen werden.
Bei der Berechnung der Dosierung muss der Hydratationszustand insbesondere des pädiatrischen Patienten berücksichtigt werden.
Empfohlene Dosierungen:
Erwachsene:
Maximale Tagesdosis:
20 ml/kg ~ 1,4 g Aminosäuren/kg KG
~ 4,8 g Glucose/kg KG
Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
1 ml/kg KG und Stunde ~ 0,07 g Aminosäuren/kg KG und Stunde
~ 0,24 g Glucose/kg KG und Stunde
~ 0,33 Tropfen/kg KG und Minute
Bei einem Patienten mit 70 kg KG entspricht dies einer Infusionsgeschwindigkeit von ca. 70 ml/ Stunde bzw. einer Tropfgeschwindigkeit von bis zu 20 Tropfen/Minute. Die hierbei zugeführte Menge an Aminosäuren beträgt ca. 5 g/Stunde, an Glucose 17 g/Stunde.
Zur zentralvenösen Infusion.
Kinder:
Die Dosierungsangaben für Kinder stellen orientierende Durchschnittswerte dar und müssen individuell nach Alter, Entwicklungstand und Krankheit angepasst werden. Die Energiezufuhr sollte individuell dem Energiebedarf der Wachstumsphase durch zusätzliche Infusion von Glucose (und Fettemulsion) angepasst werden.
Tagesdosis für das 3 - 5. Lebensjahr
21 ml/kg KG ~ 1,47 g Aminosäuren /kg KG
~ 5,04 g Kohlenhydrate /kg KG
Tagesdosis für das 6 - 14. Lebensjahr
14 ml/kg KG ~ 0,98 g Aminosäuren /kg KG
~ 3,36 g Kohlenhydrate /kg KG
Maximale Infusions- und Tropfgeschwindigkeit:
1 ml/kg KG und Stunde ~ 0,07 g Aminosäuren/kg KG und Stunde
~ 0,24 g Glucose/kg KG und Stunde
~ 0,33 Tropfen/kg KG und Minute
Zur intravenösen Infusion.
Nach Entnahme des Behälters aus der Schutzhülle verfährt man wie folgt:
1. Beutel aufgeklappt auf eine feste Unterlage legen.
2. Durch Druck mit beiden Händen auf eine Kammer die Peelnaht öffnen. Beutelinhalt kurz durchmischen!
3. Die homogene Mischung ist gebrauchsfertig und die Infusion kann der üblichen Technik entsprechend durchgeführt werden.
Die Anwendungsdauer bei alleiniger Anwendung bei Patienten in mäßigem bis schlechten Ernährungszustand und bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie bis zu einer Woche.
Nutriflex® special kann längerfristig angewendet werden, wenn eine entsprechende Substitution von Fetten, Vitaminen und Spurenelementen erfolgt und bei entsprechendem Bedarf zusätzliche Energieträger unter Berücksichtigung der für Kohlenhydrate geltenden Dosierungsbeschränkungen und der Gesamtflüssigkeitszufuhr verabreicht werden.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Überdosierung von Flüssigkeit:
Symptomatik:
Hypertone Hyperhydration
Elektrolytentgleisungen
Lungenödem
Therapie:
Infusionsstop
Korrektur der Elektrolytstörungen
Überdosierung von Aminosäuren:
Symptomatik:
Renale Aminosäurenverluste mit konsekutiven Aminosäurenimbalancen
Übelkeit, Erbrechen, Schüttelfrost
Therapie:
Verminderung der Tropfgeschwindigkeit
In schweren Fällen: Infusionsstop, Wiederaufnahme der Infusion mit einschleichender Tropfgeschwindigkeit nach Abklingen der Symptome
Überdosierung von Glucose:
Symptomatik:
Hyperglykämie
Glukosurie
Dehydration
Hyperosmolarität
Hyperglykämisches, hyperosmolares Koma
Therapie:
Infusionsstop
Rehydrierung
Vorsichtige Insulingaben unter engmaschiger Blutzuckerkontrolle
Ersatz der Elektrolytverluste
Kontrolle des Säuren-Basen-Haushalts
Im Vergleich mit Stoffwechselgesunden nimmt die Glucosetoleranz bei Patienten im Postaggressionsstoffwechsel ab. Je älter ein Patient ist, je schwerer die Erkrankung, Operation oder das Trauma sind, desto häufiger kann sich im Rahmen des Post-aggressionsstoffwechsels eine Situation entwickeln, die einer diabe-tischen Stoffwechsellage vergleichbar ist.
Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind Nebenwirkungen nicht zu erwarten.
Hinweis:
Die Patienten werden aufgefordert, dem Arzt oder Apotheker jede Nebenwirkung mitzuteilen, die sie bei sich beobachten.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nur verwenden, wenn Lösung klar und Behältnis unbeschädigt.
Nach dem Mischen der beiden Kammerinhalte kann die gebrauchsfertige Infusionslösung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden, siesollte innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.
Nach Ablauf des angegebenen Verfalldatums nicht mehr anzuwenden!
Stand der Information:
12/2003
Packungsgrößen:
5 x 1000 ml Doppelkammerbeutel
5 x 1500 ml Doppelkammerbeutel
49fd37b7946bf260504fa58348200272.rtf - B. Braun Melsungen AG -