Document: 20.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 01.10.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.07.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.01.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Nystatin LederleFilmtabletten500.000 I.E.

Wirkstoff: Nystatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Nystatin Lederle Filmtablettenjedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Nystatin Lederle Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Nystatin Lederle Filmtablettensind ein Antimykotikum (Mittel gegen krankheitserregende Pilze)

Nystatin Lederle Filmtablettenwerden angewendet bei

Infektionen im Verdauungstrakt, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida [Torulopsis] glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettenbeachten?

Nystatin Lederle Filmtablettendürfen nicht eingenommen werden,

Da der Wirkstoff Nystatin kaum vom Körper aufgenommen wird, kann Nystatin Lederle Filmtablettennicht bei Hefepilzbesiedelung von inneren Organen angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettenist erforderlich

Kinder

Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

Bei Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettenmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nystatin, der Wirkstoff in Nystatin Lederle Filmtabletten, wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum vom Organismus aufgenommen. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.

Sie können Nystatin Lederle Filmtablettenwährend der Schwangerschaft und Stillzeit verwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. Wie sind Nystatin Lederle Filmtabletteneinzunehmen?

Nehmen Sie Nystatin LederleFilmtablettenimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

3–4-mal täglich 2 Filmtabletten über 8 Tage,

dann 3-4-mal täglich 1 Filmtablette über weitere 8 Tage.

Höhere Dosierungen und häufigere Anwendungen von Nystatin Lederle Filmtablettenkönnen bei Patienten mit stark eingeschränkter Abwehrleistung notwendig sein.

Wie sollen Nystatin Lederle Filmtablettenangewendet werden?

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Wie lange sollen Sie Nystatin Lederle Filmtabletteneinnehmen?

Die Behandlung nach obiger Dosierung sollte mindestens noch 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortgeführt werden und vom Arzt sollte eine mikrobiologische Kontrolluntersuchung durchgeführt werden.

Auch wenn sich die Symptome der Krankheit innerhalb von ein paar Tagen bessern, sollte die Behandlung nicht unterbrochen werden.

Wenn lokale Irritationen auftreten oder sich kein therapeutischer Erfolg der Behandlung zeigt, sollten Sie umgehend den Arzt oder Apotheker befragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nystatin Lederle Filmtablettenzu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Nystatin Lederle Filmtabletteneingenommen haben, als Sie sollten

Bei Überdosierung kann es zu Übelkeit, Brechreiz und Durchfällen kommen.

Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt.

In Fällen von akuter Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker befragen.

Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettenvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettenwie in der Dosierungsanleitung beschrieben ohne zusätzliche Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettenabbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von Nystatin Lederle Filmtablettennicht, ohne mit Ihrem Arzt oder Apotheker zuvor darüber zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Nystatin Lederle FilmtablettenNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: 

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

In sehr seltenenFällen kann es zu Magen-Darm-Beschwerden einschließlich Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Mundbrennen kommen.

Ebenso wurden sehr seltenÜberempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen beobachtet.

Ponceau 4R und Azorubin können allergische Reaktionen hervorrufen.

Besondere Hinweise:

Die Behandlung mit Nystatin Lederle Filmtablettensollte sofort beendet werden, wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt.

Bei Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. Hautausschlag, -jucken und anaphylaktischen Reaktionen ist das Medikament abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oderSie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegebensind.

5. Wie sind Nystatin Lederle Filmtablettenaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach "Verwendbar bis" ("Verw. bis") angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern

6. Weitere Informationen

Was Nystatin Lederle Filmtablettenenthalten

Der Wirkstoff ist: Nystatin

1 Filmtablette enthält 500.000 I.E. Nystatin

entsprechend 100 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Vorverkleisterte Stärke (Mais), Povidon K25, Maisstärke, Stearinsäure (Ph. Eur.), Magnesiumstereat (Ph. Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Dünnflüssiges Paraffin, Azorubin - Aluminiumsalz (E 122), Ponceau 4R - Aluminiumsalz (E 124), Titandioxid (E 171).

Wie Nystatin Lederle Filmtablettenaussehen und Inhalt der Packung

Nystatin Lederle Filmtabletten sind runde, konvexe, pinkfarbene Filmtabletten.

Blisterpackung mit 50 (N2) Filmtabletten,

Blisterpackung mit 100 (N3) Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer undHersteller:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstr. 1

D – 61352 Bad Homburg

Tel.: (06172) 888-01

Fax: (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2009.

Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen:

Nystatin Lederle Salbe: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Salbe

Nystatin Lederle Paste: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Paste

Nystatin Lederle Creme: Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme

Nystatin Lederle Tropfen: Flasche mit 30 ml (N1) Suspension

Flasche mit 30 ml (N1) Suspension und Dosierpumpe

Flasche mit 50 ml (N2) Suspension und Dosierpumpe

Nystatin Lederle Ovula Packung mit 10 (N1) Vaginaltabletten

Nystatin Lederle Kombi Packung mit 10 Vaginaltabletten und 25 g Vaginalcreme (N1)