Nystatin Lederle Filmtabletten
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nystatin »Lederle« Filmtabletten ICN Logo
Wirkstoff: Nystatin
Zusammensetzung
-Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 113,65 mg Nystatin entsprechend 500 000 I. E.
-Sonstige Bestandteile:
Vorverkleisterte Stärke, Povidon, Maisstärke, Stearinpalmitinsäure,
Magnesiumstereat, Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, dünnflüssiges
Paraffin, Azorubin (E 122), Ponceau (E 124), Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 50 (N2) Filmtabletten
Packung mit 100 (N3) Filmtabletten.
(bei Klinikpackung 10 x 50 Filmtabletten bzw. 10 x 100 Filmtabletten Aufdruck
“Klinikpackung – Einzelverkauf unzulässig”, wenn Teilpackungen genutzt werden, zusätzlich “Teil einer Klinikpackung – Einzelverkauf unzulässig”)
Nystatin ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der Antimykotika (Mittel gegen krankheitserregende Pilze)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ICN Pharmaceuticals Germany GmbH
Bolongarostraße 82-84
65929 Frankfurt/Main
Telefon (069) 339904-0
Telefax (069) 339904-901
Hersteller:
Haupt Pharma GmbH
Pfaffenriederstr. 7
82515 Wolfratshausen
Anwendungsgebiete
Infektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida [Torulopsis] glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind
-
Infektionen des Magen-Darmtrakts.
-
Prophylaxe sekundärer Mykosen bei krankheits- oder behandlungsbedingter Abwehrschwäche sowie bei wiederholt auftretenden (rezidivierenden) Haut-,
Schleimhaut- und Vaginalmykosen, sofern eine Hefepilzbesiedelung des Magen-Darmtrakts vorliegt.
Gegenanzeigen
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Nystatin »Lederle« Filmtabletten gar nicht oder nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Wann dürfen Sie Nystatin »Lederle« Filmtabletten nicht anwenden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile sollten Nystatin “Lederle” Filmtabletten nicht angewendet werden.
Da der Wirkstoff Nystatin nur kaum vom Körper aufgenommen wird, kann Nystatin “Lederle” Filmtabletten nicht bei Hefepilzbesiedelung von inneren Organen angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da Nystatin nach oraler Gabe in üblicher Dosierung nicht nennenswert resorbiert wird, wurde die Muttermilchgängigkeit nicht untersucht.
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise für die Anwendung
Worauf müssen Sie achten?
Die Behandlung mit Nystatin “Lederle” Filmtabletten sollte sofort beendet werden, wenn es unter der Anwendung zu einer Sensibilisierung oder Irritation kommt.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Nystatin »Lederle« Filmtabletten oder werden in ihrer Wirkung von Nystatin »Lederle« Filmtabletten beeinflusst?
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bislang nicht bekannt geworden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Nystatin »Lederle« Filmtabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Nystatin »Lederle« Filmtabletten sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Nystatin »Lederle« Filmtabletten und wie oft sollten Sie Nystatin »Lederle« Filmtabletten anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Empfehlungen:
Übliche Tagesdosis:
3 – 4 mal täglich 2 Filmtabletten über 8 Tage, dann 3 – 4 mal täglich 1 Filmtablette über weitere 8 Tage.
Die Einnahme der Filmtabletten sollte nach den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit erfolgen.
Höhere Dosierungen und häufigere Anwendungen von Nystatin “Lederle” Filmtabletten
Können bei Patienten mit stark eingeschränkter Abwehrleistung notwendig sein.
Wie lange sollten Sie Nystatin »Lederle« Filmtabletten anwenden?
Die Behandlung sollte mindestens noch 2 Tage nach Abklingen der Symptome fortgeführt werden und vom Arzt sollte eine mikrobiologische Kontrolluntersuchung durchgeführt werden.
Auch wenn sich die Symptome der Krankheit innerhalb von ein paar Tagen bessern, sollte die Behandlung nicht unterbrochen werden.
Wenn lokale Irritationen auftreten oder sich kein therapeutischer Erfolg der Behandlung zeigt, sollten Sie umgehend den Arzt oder Apotheker befragen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Nystatin »Lederle« Filmtabletten in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bei Überdosierung kann es zu Übelkeit, Brechreiz und Durchfällen kommen.
Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt. In Fällen von akuter Überdosierung sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker befragen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nystatin »Lederle« Filmtabletten auftreten?
Unter der Anwendung von Nystatin wurde von Magen-Darm-Beschwerden einschließlich Durchfall, Übelkeit, Erbrechen und Mundbrennen berichtet.
Ebenso wurden Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Hautausschlag,
-jucken und anaphylaktischen Reaktionen beobachtet.
Bei extrem hohen Dosen (täglich über 5 Millionen I.E.) kann Übelkeit, Brechreiz oder Erbrechen und Durchfall auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Nystatin »Lederle« Filmtabletten sollen nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Stand der Information
Januar 2003
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Weitere Darreichungsformen und Packungsgrößen:
Nystatin »Lederle« Salbe: Packungen mit 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3)Salbe
Nystatin »Lederle« Paste: Packungen mit 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3) Paste
Nystatin »Lederle« Creme: Packungen mit 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3) Creme
Nystatin »Lederle« Tropfen Flasche mit 30 ml (N1) Suspension
Flasche mit 30 ml (N1) Suspension und Dosierpumpe
Flasche mit 50 ml (N2) Suspension und Dosierpumpe
Nystatin »Lederle« Ovula Packung mit 10 (N1) Ovula
Nystatin »Lederle« Kombipack Packung mit 10 (N1) Ovula und 25 g (N1) Creme
Nystatin »Lederle«
steriles Pulver: Flasche mit 500 000 I. E. Nystatin (N1)
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