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• 03.02.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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• Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

• PASSIFLORA CURARINA^®

Wirkstoff: Passionsblumenkraut- Fluidextrakt (1 :1)

Fluidextrakt zum Einnehmen

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss PASSIFLORA CURARINA^® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

1. Was ist Passiflora Curarina^®und wofür wird es angewendet?

PASSIFLORA CURARINA^® ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

PASSIFLORA CURARINA^® wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen.

2. Was müssen Sie vor der EINNAHME von Passiflora Curarina beachten?

Passiflora Curarina^®darf nicht angewendet werden,

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut

- bei Kindern unter 12 Jahren und in Schwangerschaft und Stillzeit, da keine ausreichenden Untersuchungen zur Anwendung vorliegen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Passiflora Curarina ist erforderlich,

Allgemeine Hinweise:

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bei Anwendung von PASSIFLORA CURARINA^®mit anderen Arzneimitteln:

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Das gilt in besonderem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.

Warnhinweis:

PASSIFLORA CURARINA^®enthält ca. 40 Vol.-% Ethanol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Dosierbecher entsprechend 2 ml) bis zu ca. 1 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch den Alkohol beeinträchtigt oder verstärkt werden.

3. Wie ist Passiflora Curarina^®Einzunehmen?

Nehmen Sie PASSIFLORA CURARINA^® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Zum Einnehmen.

Soweit nicht anders verordnet

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 Dosierbecher (entsprechend 2 ml) Fluidextrakt ein.

Nehmen Sie PASSIFLORA CURARINA^® bitte zu oder auch unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit unverdünnt ein.

Wie lange sollten Sie PASSIFLORA CURARINA^® einnehmen?

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben zu Abschnitt 2 „Was müssen Sie vor der Einnahme von PASSIFLORA CURARINA^® beachten?“ sowie Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PASSIFLORA CURARINA^® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge PASSIFLORA CURARINA^® eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich 1 oder 2 Dosierbecher (entsprechend 2 ml oder 4 ml) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.

Wenn Sie die Einnahme von PASSIFLORA CURARINA^® vergessen haben

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern setzen Sie die Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von PASSIFLORA CURARINA^® abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann PASSIFLORA CURARINA^® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandeltem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger als 1 von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten kann Nesselsucht auftreten. In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn die aufgeführte Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Passiflora Curarina aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Etikett nach

„Ch.-B.:/Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Packung nach Anbruch innerhalb von 5 Monaten verbrauchen

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder im Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was PASSIFLORA CURARINA^®enthält:

Der Wirkstoff ist: Passionsblumenkraut-Fluidextrakt (1: 1)

50 ml PASSIFLORA CURARINA^® enthalten:

Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1 :1) 50 ml.

Auszugsmittel: Ethanol 70 Vol.-%.

Die sonstigen Bestandteile sind: Keine

Wie PASSIFLORA CURARINA^®aussieht und Inhalt der Packung:

Braun-grünbrauner Fluidextrakt in einer Braunglasflasche

Originalpackungen mit 50 ml (N2) und 100 ml (N3) Fluidextrakt

Pharmazeutischer Unternehmer:

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH

Am Harras 15, D-81373 München

Telefon: (089) 747367-0; Telefax: (089) 747367-19

E-Mail: mail@harraspharma.de

www.harraspharma.de

Hersteller:

Gehrlicher GmbH

Robert-Koch-Str. 5, D-82547 Eurasburg / Obb.

Telefon: (08179) 8015; Telefax: (08179) 778

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet 01/2010.