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Passiflora Curarina

Document: 06.09.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change




Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


PASSIFLORA CURARINA®

Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Fluidextrakt


Zusammensetzung

50 ml PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

50 ml Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1)

(Auszugsmittel: 70 Vol.-% Ethanol)

Sonstige Bestandteile: Keine.


Darreichungsform und Inhalt

Fluidextrakt - Originalpackungen mit 50 ml und 100 ml


Pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung


Pharmazeutischer Unternehmer

Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH

Am Harras 15

D-81373 München

Telefon 089/747 367 0, Telefax 089/747 367 19


Hersteller

Gehrlicher GmbH

Robert-Koch-Str. 5

D-82547 Eurasburg/Obb.

Telefon 08179/8015, Telefax 08179/778


Anwendungsgebiete

Nervöse Unruhezustände


Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt nicht einnehmen?

Nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen aber nicht vor. PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt sollen nicht angewendet werden bei Kindern unter 12 Jahren, da ausreichende Untersuchungen zur Anwendung bei Kindern nicht vorliegen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen bei der Einnahme von PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt beachtet werden?

Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Arzneimittel mit beruhigender Wirkung können grundsätzlich, auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenhang mit Alkohol.


Warnhinweis: PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt enthalten ca. 40 Vol.% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1 Dosierbecher entsprechend 2 ml) bis zu ca. 1g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann durch den Alkohol beeinträchtigt oder verstärkt werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von PASSIFLORA CURARINA Fluidextrakt?

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt sonst nicht richtig wirken können.


Wieviel von PASSIFLORA CURARINA® Fluidextraktund wie oft sollten Sie PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakteinnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3-mal täglich 1 Dosierbecher (entsprechend 2 ml) Fluidextrakt ein.


Wie sollten Sie PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt einnehmen?

Bitte nehmen Sie den Fluidextrakt zu oder auch unabhängig von den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit verdünnt ein.


Wie lange sollten Sie PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt anwenden?

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angaben unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” sowie unter “Nebenwirkungen”.


Anwendungsfehler

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben, fort.


Hinweise für den Fall der Überdosierung

Wenn Sie versehentlich 1 oder 2 Dosierbecher (entsprechend 2 ml oder 4 ml) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.


Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann zuwenig PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

1 oder weniger als 1 von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten kann Nesselsucht auftreten.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?


Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.



Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum ist auf dem Etikett und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 5 Monate.

Hinweis: Eine eventuell auftretende Trübung, wie sie bei pflanzlichen Flüssigpräparaten vorkommen kann, führt zu keiner Qualitätsminderung.

Nicht über 25 °C aufbewahren.



Stand der Information

[Monat/Jahr]


Zusätzliche Informationen

Packungsgrößen und Zuzahlungsstufen

50 ml PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt N2

100 ml PASSIFLORA CURARINA® Fluidextrakt N3



Eigenschaften und Wirkungsweise


Liebe Patientin, lieber Patient,

Das Kraut der Passionsblume ist in der europäischen Anwendungstradition zur Behandlung von Unruhe und Nervosität bekannt.




Gute Besserung wünscht Ihnen Ihre


HARRAS PHARMA

CURARINA GmbH

D-81373 München