Passin
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Passin überzogene Tablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoffe:
Passionsblumenkraut-T rockenextrakt, Weißdornblätter-mit-Blüten-T rockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informatinen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Passin und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Passin beachten?
3. Wie ist Passin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Passin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Passin und wofür wird es angewendet?
Passin ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Traditionell von Erwachsenen angewendet zur Unterstützung der Herz-KreislaufFunktion bei nervlicher Belastung. Passin ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Passin beachten?
2.
Passin darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen Passionsblumen, Weißdorn oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Passin einnehmen.
Bei Auftreten von Krankheitszeichen wie Ansammlung von Wasser in den Beinen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder die Halsgegend ausstrahlen sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden. Gleiches gilt im Fall von Atemnot.
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen konsultieren Sie bitte einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige Person. (zu Nebenwirkungen siehe Abschnitt 4).
Kinder
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Passin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Einnahme von Passin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht. Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt. Dennoch wird die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln nicht empfohlen.
Iinformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Passin sollte nicht eingenommen werden:
- wenn Sie schwanger sind. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.
- wenn Sie stillen.
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht.
Verkehrsfähigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Einnahme von Passin kann die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen. Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
Passin enthält Sucrose (Saccharose), Glucose und Lactose (siehe sonstige Bestandteile unter Abschnitt 6). Bitte nehmen Sie Passin erst nach Rücksprache mit
einem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
- Milchzucker
- Traubenzucker
- Kristallzucker
3. Wie ist Passin einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene nehmen 3 x täglich 2 überzogene Tabletten ein.
Nehmen Sie Passin unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Passin zu stark oder zu schwach ist.
Wenn die Symptome nach zweiwöchiger Anwendung des Arzneimittels anhalten oder sich verschlimmern oder bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die nicht in dieser Packungsbeilage genannt sind, sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person aufsuchen (zu Nebenwirkungen siehe auch Abschnitt 4).
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Eine Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden (Jugendlichen) bis zu 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
Wenn Sie eine größere Menge von Passin eingenommen haben, als Sie sollten
Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie versehentlich einmal 2-3 Einzeldosen des Arzneimittels mehr als vorgesehen eingenommen haben, hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.
Falls Sie deutlich höhere Dosen eingenommen haben, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise können Nebenwirkungen verstärkt auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Passin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
4.
5.
6.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Magen-Darm-Beschwerden sowie allergische Hautreaktionen können auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab. Die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt.
In einem Einzelfall traten nach langjähriger Einnahme einer Zubereitung mit Passionsblumenkraut Muskelschwäche und -schmerzen sowie Entzündungen und Verhärtungen der Haut auf (Eosinophilie-Myalgie-Syndrom).
Falls Sie solche Veränderungen beobachten, beenden Sie bitte umgehend die Einnahme von Passin und suchen Ihren Arzt auf.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Website: http:/www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist Passin aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton / Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C aufgewahren!
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Passin enthält
Die Wirkstoffe sind: 1 überzogene Tablette enthält:
Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5,0-5,7:1) 110,0mg
Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)
Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4,5-5,5:1) 32,0mg
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-(Monohydrat), Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Sucrose (Saccharose), Talkum, Gelatine,Glucose-(Sirup),
Povidon (K 25), Macrogol 35.000, Weißer Ton, Montanglycolwachs, Farbstoffe (E 171/E 172)
Wie Passin aussieht und Inhalt der Packung
Passin sind rosa, runde Tabletten. Passin ist in folgenden Packungen erhältlich:
20 überzogene Tabletten
50 überzogene Tabletten
100 überzogene Tabletten
250 überzogene Tabletten
20 überzogene Tabletten (unverkäufliches Muster)
Pharmazeutischer Unternehmer
Georg Simons GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt Telefon: 069/1503-1 Telefax: 069/1503-200
Hersteller
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt Telefon: 069/1503-1 Telefax: 069/1503-200