Plantaben Madaus
Brausepulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen-Pulver
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Plantaben®Madausjedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Plantaben® Madaus und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Plantaben® Madaus beachten?
Wie ist Plantaben® Madaus einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Plantaben® Madaus aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Plantaben® Madaus und wofür wird es angewendet?
Plantaben® Madausist ein pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung
Anwendungsgebiete:
Chronische Verstopfung (Obstipation); Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich und in der Schwangerschaft.
Unterstützende Therapie bei Durchfällen unterschiedlicher Ursache sowie bei Reizdarm.
Bei anhaltender Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten und/oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Plantaben® Madaus beachten?
Bei übermäßiger Stuhlverhärtung (Kotsteinen) und Beschwerden wie
Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen soll Plantaben®Madausnicht ohne
Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden, da diese Beschwerden Zeichen für einen drohenden oder bereits bestehenden Darmverschluss sein können.
Bei Durchfallerkrankungen muss auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.
Plantaben®Madausdarf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Flohsamenschalen, Gelborange S
oder einem der sonstigen Bestandteile von Plantaben®Madaussind (siehe in dem folgenden Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme..“;
nach einer plötzlichen Änderung der Stuhlgewohnheiten, die länger als 2 Wochen
andauert;
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bei rektalen Blutungen, die nicht vom Arzt diagnostisch abgeklärt wurden;
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bei nicht erfolgter Stuhlentleerung nach Einnahme eines Abführmittels;
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bei Verengungen der Speiseröhre, des Mageneingangs oder im Bereich des
Magen-Darm-Traktes;
bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus), Darmlähmung oder
abnormer Weitstellung des Dickdarms (Megakolon);
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bei Schluckschwierigkeiten;
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bei schwer einstellbarem Diabetes mellitus,
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bei Kindern unter 12 Jahren
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Plantaben®Madausist erforderlich
Warnhinweis
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit reichlich Flüssigkeit ein. Ohne ausreichende Flüssigkeitszufuhr kann die Einnahme von Plantaben®Madausdurch vorzeitige Quellung in Rachen und Speiseröhre im Extremfall zu einem Erstickungsanfall führen. Ein Darmverschluss kann infolge unzureichender Flüssigkeitszufuhr auftreten.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht bei Schluckbeschwerden und nicht im Liegen ein. Wenn nach der Einnahme von Plantaben®Madaus Schmerzen im Brustkorb, Erbrechen oder Schluck- oder Atembeschwerden auftreten, suchen Sie bitte sofort einen Arzt auf.
Die Anwendung bei Älteren und Hilfsbedürftigen sollte nur unter Aufsicht eines Erwachsenen stattfinden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Plantaben Madaus einnehmen,wenn Sie im Gesundheitswesen oder in der Pflege arbeiten und für längere Zeit Arzneimittel mit Flohsamenpulver für die Einnahme durch Patienten vorbereiten. Durch die kontinuierliche Inhalation von Flohsamenstäuben können Sie eine Allergie gegen diese Produkte entwickelt haben. Wenn Symptome (siehe Abschnitt 4) als allergisch bestätigt worden sind, sollten Sie diese Produkte nicht mehr einnehmen (siehe in Abschnitt 3) „Plantaben Madaus darf nicht eingenommen werden“.
Bei Einnahme von Plantaben®Madausmit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Resorption von anderen gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln wie z.B. Mineralstoffen, Vitaminen (B 12), Cumarinabkömmlingen, Carbamazepin und Lithium kann verlangsamt oder reduziert werden. Sie sollten daher einen Abstand von ½ - 1 Stunde vor und nach Einnahme von anderen Arzneimitteln einhalten.
Plantaben® Madaussollte bei gleichzeitiger Anwendung von Digitalispräparaten nicht eingenommen werden.
Quellmittel und darmmotilitätshemmende Arzneimittel, z. B. Loperamidhydrochlorid und Opiate, dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden (Gefahr des Darmverschlusses).
Bei insulinpflichtigen Diabetikern kann eine Reduzierung der Insulindosis erforderlich sein.
Die gleichzeitige Einnahme von Plantaben® Madaus mit Schilddrüsenhormonen bedarf der ärztlichen Überwachung, da die Dosis der Schilddrüsenhormone eventuell angepasst werden muss.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie können Plantaben®Madaus während der Schwangerschaft und Stillzeit nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Plantaben® Madaus einzunehmen?
Nehmen Sie Plantaben®Madausimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Plantaben®Madaus nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Plantaben® Madaussonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Plantaben® Madausund wie of sollten Sie Plantaben® Madaus einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1 bis 3mal täglich 1 Beutel aufgelöst in Wasser ein.
Wie sollten Sie Plantaben® Madauseinnehmen?
Sie sollten Plantaben® Madausmit ausreichend Flüssigkeit (mindestens 150 ml =z.B. 1 - 2 Gläser Wasser) einnehmen und sofort hinunterschlucken. Die Einnahme ohne genügend Flüssigkeit kann durch vorzeitige Quellung von Plantaben® Madausin Rachen oder Speiseröhre im Extremfall zu einem Erstickungsanfall führen. Bitte beachten Sie außerdem die Warnhinweise.
Die tägliche Flüssigkeitszufuhr sollte 1 - 2 Liter betragen.“
Die Einnahme sollte tagsüber mindestens ½ bis 1 Stunde vor der Einnahme anderer Arzneimittel erfolgen. Die Wirkung setzt 12 bis 24 Stunden später ein.
Plantaben® Madaus sollte nicht direkt vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Wenn Sie das Produkt für die Einnahme durch den Patienten vorbereiten, sollten Sie in jedem Fall versuchen, das Einatmen von Stäuben des Pulvers zu vermeiden.
Wie lange sollten Sie Plantaben® Madaus einnehmen?
Wenn die Verstopfung trotz Einnahme von Plantaben® Madauslänger als 3 Tage anhält, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bitte beachten Sie außerdem die Angaben unter Anwendungsgebiete und „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Plantaben® Madausist erforderlich“.
Was ist zu tun wenn Plantaben®Madausin zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bislang nicht bekannt geworden.
Bei zu hoher Dosierung können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt auftreten. Zunächst ist reichlich Flüssigkeit zu trinken.
Möglicherweise kann ein Darmverschluss hervorgerufen werden.
Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, ist ein Arzt aufzusuchen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Plantaben®Madauseingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Plantaben®Madaus auftreten?
Es können Beschwerden wie Blähungen und Völlegefühl besonders während der ersten Behandlungstage auftreten; diese klingen aber im Verlauf der weiteren Behandlung ab.
Vor allem bei ungenügender Flüssigkeitszufuhr können Bauchauftreibungen auf- treten, und es besteht die Gefahr eines Darmverschlusses, der Speiseröhrenverlegung sowie des Stuhlverhalts.
Aufgrund des allergenen Potentials von Indischen Flohsamenschalen sind Über- empfindlichkeitsreaktionen bis zu schockartigen Reaktionen möglich. Ein Fall von Verkrampfung der Atemmuskulatur ist beschrieben worden.
Gelborange S kann allergische Reaktionen hervorrufen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, inbesondere starke Bauch- schmerzen, Schmerzen in der Brustgegend, Schwierigkeiten beim Schlucken oder beim Atmen, Kloßgefühl im Hals, Erbrechen oder Überempfindlichkeitsreaktionen bei sich beobachten, setzen Sie Plantaben®Madausab und informieren Sie sofort einen Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Plantaben®Madaus nicht noch einmal eingenommen werden.
Flohsamenschalen enthalten Substanzen, die nach oraler Einnahme des Arzneimittels, Hautkontakt mit dem Arzneimittel oder nach Einatmen von Stäuben des Arzneimittelpulvers zu allergischen Reaktionen führen können.
Die Symptome einer Allergie können eine laufende Nase, Rötung der Augen, Schwierigkeiten beim Atmen, Hautreaktionen, Juckreiz und in einigen Fällen Anaphylaxie sein (d.h. eine plötzliche, generalisierte allergische Reaktion, die zu einer lebensbedrohlichen Schockreaktion führen kann).
Personen die regelmäßig mit Flohsamenschalenpulvern arbeiten, sind anfälliger für diese Reaktionen (siehe Abschnitt 2).
5. Wie ist Plantaben® Madaus aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen :
In der Originalpackung aufbewahren um vor Feuchtigkeit zu schützen.
6. WEITERE Informationen
Was Plantaben®Madausenthält:
Der Wirkstoff ist:
1 Beutel (= 5 g Brausepulver) enthält:
Indische Flohsamenschalen-Pulver 3,5 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Weinsäure (Ph.Eur.), Gelborange S (E 110), Saccharin-Natrium,
Orangenaroma, Natriumhydrogencarbonat.
Wie Plantaben®Madausaussieht und Inhalt der Packung:
Originalpackung mit 30 Beuteln und 60 Beuteln Brausepulver
Pharmazeutischer Unternehmer / Hersteller
MADAUS GmbH
51101 Köln
Tel.: 0221/8998-0
Fax: 0221/8998-711
e-mail: info@madaus.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.
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