Plantaben Madaus
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Zul.-Nr. 42896.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Plantaben® Madaus
Wirkstoff: Indische Flohsamenschalen-Pulver
Zusammensetzung
5 g Brausepulver (= 1 Beutel) enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Indische Flohsamenschalen-Pulver 3,5 g
Sonstige Bestandteile:
Weinsäure (Ph.Eur.), Gelborange S (E 110), Saccharin-Natrium,
Orangenaroma, Natriumhydrogencarbonat.
Brausepulver
Originalpackung mit 30 Beuteln [N2]
Pflanzliches Quellmittel zur Stuhlregulierung
Hersteller
MADAUS S.A.
Carrer Foc, 68 - 82
ES 08038 Barcelona
Spanien
Pharmazeutischer Unternehmer
MADAUS AG, 51101 Köln
Tel.: 0221 / 8998-0
Fax: 0221 / 8998-701
e-mail: info@madaus.de
Anwendungsgebiete
Chronische Verstopfung (Obstipation); Erkrankungen, bei denen eine erleichterte Darmentleerung mit weichem Stuhl erwünscht ist, z. B. bei Einrissen an der Analschleimhaut (Analfissuren), Hämorrhoiden, nach operativen Eingriffen im Enddarmbereich und in der Schwangerschaft.
Unterstützende Therapie bei Durchfällen unterschiedlicher Ursache sowie bei Reizdarm.
Bei anhaltender Verstopfung und Stuhlunregelmäßigkeiten und/oder bei Durchfällen, die länger als 2 Tage anhalten oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergehen, ist eine ärztliche Abklärung erforderlich.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Plantaben® Madaus nicht einnehmen?
Sie dürfen Plantaben® Madaus nicht einnehmen bei drohendem oder bestehendem Ileus, krankhaften Verengungen der Speiseröhre und innerhalb des Magen-Darm-Traktes, bei schwer einstellbarem Diabetes mellitus nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt und bei bekannter Plantago- bzw. Psylliumallergie.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Sie können Plantaben® Madaus während der Schwangerschaft und Stillzeit nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie bei der Einnahme von Plantaben® Madaus beachten?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit reichlich Flüssigkeit ein, da es sonst aufquellen und den Rachenraum oder die Speiseröhre verschließen kann und so zur Erstickung führen könnte. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht bei Schluckbeschwerden und nicht im Liegen ein.
Beim Auftreten von Brustschmerzen, Erbrechen sowie bei Beschwerden beim Schlucken oder Atmen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel werden in ihrer Wirkung von Plantaben® Madaus beeinflußt?
Die Resorption von anderen Arzneistoffen (z. B. Eisen-, Lithiumpräparate) kann verlangsamt oder reduziert werden.
Sie sollten daher einen Abstand von 1/2 - 1 Stunde vor und nach Einnahme von anderen Arzneimitteln einhalten.
Plantaben® Madaus sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Digitalispräparaten nicht eingenommen werden.
Quellmittel und darmmotilitätshemmende Antidiarrhoika, z. B. Loperamidhydrochlorid und Opiate, dürfen nicht gleichzeitig verabreicht werden (Gefahr des Darmverschlusses).
Bei insulinpflichtigen Diabetikern kann eine Reduzierung der Insulindosis erforderlich sein.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Plantaben®Madaus nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften, da Plantaben® Madaus sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Plantaben®´Madaus und wie oft sollten Sie Plantaben®Madaus einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 bis 3mal täglich 1 Beutel aufgelöst in Wasser ein.
Wie sollten Sie Plantaben® Madauseinnehmen?
Sie sollten Plantaben® Madaus mit ausreichend Flüssigkeit (mindestens 150 ml = z.B. 1 - 2 Gläser Wasser) einnehmen. Die tägliche Flüssigkeitszufuhr sollte 1 - 2 Liter betragen.
Hinweis:
Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit ausreichend (mindestens 150 ml) Flüssigkeit ein. Die Einnahme ohne genügend Flüssigkeit kann zur Erstickung führen. Bitte beachten Sie außerdem die Warnhinweise.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Plantaben®Madaus in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungserscheinungen sind beim Menschen bislang nicht bekannt geworden.
Bei zu hoher Dosierung können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome wie Bauchschmerzen, Blähungen und Völlegefühl verstärkt auftreten. Zunächst ist reichlich Flüssigkeit zu trinken. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, ist ein Arzt aufzusuchen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Plantaben® Madaus auftreten?
Eventuell bestehende Beschwerden wie Blähungen und Völlegefühl können während der ersten Behandlungstage verstärkt auftreten; diese klingen aber im Verlauf der weiteren Behandlung ab. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen bis zu anaphylaxieartigen Reaktionen auftreten. Ein Fall von Bronchospasmus ist beschrieben worden. In diesen Fällen sollten Sie Plantaben® Madaus nicht weiter einnehmen und einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Beutel aufgedruckt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Plantaben® Madaus aufzubewahren?
Kühl und trocken lagern!
Stand der Information
November 2004
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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