Plantago Kolkmann
MODULE1 August 4th 2008
Administrative Information and
Prescribing Information
Module 1.3.1 Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Plantago Kolkmann, Brausetablette
Wirkstoff: Spitzwegerichkraut-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen
für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Plantago Kolkmann jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Plantago Kolkmann und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Plantago Kolkmann beachten?
3. Wie ist Plantago Kolkmann einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Plantago Kolkmann aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PLANTAGO KOLKMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Plantago Kolkmann ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
Anwendungsgebiete
Plantago Kolkmann wird zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege und entzündlichen Veränderungen der Mund- und Rachenschleimhaut angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PLANTAGO KOLKMANN BEACHTEN?
Plantago Kolkmann darf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Spitzwegerichkraut oder einen der sonstigen Bestandteile von Plantago Kolkmann sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Plantago Kolkmann ist erforderlich,
- wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen: Bitte berücksichtigen Sie, dass eine Brausetablette Plantago Kolkmann 408,52 mg Natrium enthält.
- wenn Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie in diesem Fall Plantago Kolkmann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.
- wenn Sie Magenverstimmung und Durchfall bemerken. Dies kann durch Macrogolglycerolricinoleat hervorgerufen worden sein.
- wenn Sie länger andauernden Beschwerden, Atemnot, Fieber, eitrigen oder blutigen Auswurf feststellen. Dann sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Einnahme/Anwendung von Plantago Kolkmann mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, da eine gegenseitige Beeinflussung nicht ausgeschlossen werden kann.
Zu möglichen Wechselwirkungen von Plantago Kolkmann mit anderen Arzneimitteln liegen keine Untersuchungen vor.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Plantago Kolkmann soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Plantago Kolkmann
Eine Brausetablette enthält 408,52 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen,
sollten Sie dies berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Plantago Kolkmann erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Macrogolglycerolricinoleat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.
3. WIE IST PLANTAGO KOLKMANN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Plantago Kolkmann immer genau nach dieser Dosierungsanleitung bzw. nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3-4 mal täglich 1 Brausetablette Plantago Kolkmann (entsprechend 3,6 bis 4,8 g Spitzwegerichkraut) einnehmen.
Art der Anwendung
Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser [200 ml] auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus. Plantago Kolkmann sollte gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden.
Die Brausetabletten werden in heißem oder kaltem Wasser aufgelöst und getrunken.
Dauer der Anwendung
Plantago Kolkmann kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Plantago Kolkmann zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Plantago Kolkmann eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Plantago Kolkmann eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
Wenn Sie die Einnahme von Plantago Kolkmann vergessen haben
Wenn Sie zu wenig von Plantago Kolkmann genommen haben oder die Einnahme von Plantago Kolkmann vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren mit der nächsten Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Plantago Kolkmann Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
|
Sehr häufig: |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
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Häufig: |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
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Gelegentlich: |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
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Selten: |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
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Sehr selten: |
weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
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Nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
Mögliche Nebenwirkungen:
Gelegentlich kann Durchfall auftreten.
Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.
Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Plantago Kolkmann nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST PLANTAGO KOLKMANN AUFZUBEWAHREN?
Plantago Kolkmann ist für Kinder unzugänglich aufzubewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Behältnis (Röhrchen) nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30°C lagern.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:
Haltbarkeit nach Anbruch: 30 Tage
6. WEITERE INFORMATIONEN Was Plantago Kolkmann enthält:
Der Wirkstoff ist: Spitzwegerichkraut-Trockenextrakt
1 Brausetablette(zum Auflösen in heißem oder kaltem Wasser) enthält: 300 mg Trockenextrakt aus Spitzwegerichkraut (3-5:1),
Auszugsmittel Ethanol 20 % (m/m)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Natriumcarbonat, Zitronenaroma „K/S“ code 145 (Topo Pharma), Natriumcyclamat, Isopropylpalmitat, Natriumcitrat x 2H2O, Saccharin-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat, Macrogolglycerol-ricinoleat (mit 30-35 EO-Einheiten).
Hinweis für Diabetiker:
1 Brausetablette enthält 0,04 Broteinheiten (BE)
Wie Plantago Kolkmann aussieht und Inhalt der Packung:
Plantago Kolkmann sind bräunliche Brausetabletten.
Packungsgrößen: 10, 12, 20, 24 und 40 Brausetabletten (unverkäufliches Muster mit 10 Brausetabletten).
Pharmazeutischer Unternehmer:
Diapharm Regulatory Services GmbH
Würzburger Str. 3
26121 Oldenburg
Tel.: 0441 / 98344-0
Fax: 0441 / 98344-20
Hersteller:
Hermes Arzneimittel GmbH George-Kalb-Straße 5-8 82049 Großhesselohe/München
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.
Plantago Kolkmann
Module 1.3.1
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