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Plantago Kolkmann

Document: 10.02.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation


Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker.


Plantago Kolkmann


Wirkstoff: Spitzwegerichkraut-Trockenextrakt.


Zusammensetzung:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 Brausetablette(zum Auflösen in heißem oder kaltem Wasser) enthält:

300 mg Trockenextrakt aus Spitzwegerichkraut (3-5:1),

Auszugsmittel: Ethanol 20 % (m/m).


Sonstige Bestandteile:

Maltodextrin, Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Sorbitol, Natriumcarbonat, Zitronenaroma “K/S” code 145 (Topo Pharma), Natriumcyclamat, Isopropylpalmitat, Natriumcitrat x 2H2O, Saccharin-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat, Macrogolglycerol-ricinoleat (mit 30-35 EO-Einheiten).


Hinweis für Diabetiker:

1 Brausetablette enthält 0,04 Broteinheiten (BE)


Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackung mit 10, 12, 20, 24 und 40 Brausetabletten (unverkäufliches Muster mit 10 Brausetabletten).


Stoff- und Indikationsgruppe:

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege


Name des pharmazeutischen Unternehmers:

Dr. Kolkmann & Partner GmbH

Würzburger Str. 3

26121 Oldenburg

Tel.: 0441/9 83 44-0

Fax: 0441/9 83 44-20



Name des Herstellers:

Hermes Arzneimittel GmbH

George-Kalb-Straße 5-8

82049 Großhesselohe/München


Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege und entzündlichen Veränderungen der Mund- und Rachenschleimhaut.


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Plantago Kolkmann nicht einnehmen?


Plantago Kolkmann dürfen nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Spitzwegerichkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Eine Brausetablette enthält 408,52 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Bei länger andauernden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber, bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Plantago Kolkmann sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.”


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Plantago Kolkmann soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Plantago Kolkmann?

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Plantago Kolkmann nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Plantago Kolkmann sonst nicht richtig wirken kann.


Wieviel Plantago Kolkmann und wie oft sollten Sie Plantago Kolkmann einnehmen?

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsendeab 12 Jahren 3 bis 4 mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 3,6 bis 4,8 g Spitzwegerichkraut) ein.


Die Brausetabletten werden in heißem oder kaltem Wasser aufgelöst und getrunken.


Wie lange sollten Sie Plantago Kolkmann einnehmen?

Plantago Kolkmann kann bis zum Abklingen der Beschwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Anwendungsgebiete”.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler:

Was ist zu tun, wenn Plantago Kolkmann in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine größere Menge von Plantago Kolkmann eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Plantago Kolkmann angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Wenn Sie zuwenig von Plantago Kolkmann genommen haben oder die Einnahme von Plantago Kolkmann vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?

Das Absetzen von Plantago Kolkmann ist in der Regel unbedenklich.


Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Plantago Kolkmann auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Plantago Kolkmann Nebenwirkungen haben.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”



Gelegentlich kann Durchfall auftreten.


Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut kommen.

Macrogolglycerolricinoleat kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Plantago Kolkmann nicht nochmals eingenommen werden.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum dieses Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt.

Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!


Haltbarkeit nach Anbruch:[...]


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!


Nicht über 30° C aufbewahren.


Stand der Information:

[...]


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