Progona
Gebrauchsinformation
Progona®
500 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Glucosaminhydrochlorid-Magnesiumsulfat (2:1)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Progona® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 bis 3 Monaten keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Progona® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Progona® beachten?
3. Wie ist Progona® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Progona® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PROGONA® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Progona® gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nichtsteroidale entzündungshemmende (Antiphlogistika) und antirheumatische (Antirheumatika) Arzneimittel bezeichnet werden.
Progona® wird zur Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROGONA® BEACHTEN?
Progona® darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile von Progona® sind,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schalentiere sind, da Glucosamin aus Schalentieren hergestellt wird.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Progona® ist erforderlich,
-
wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (Cumarin-haltige Antikoagulantien, z.B. Warfarin)
-
wenn Sie an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden. Häufigere Messungen des Blutzuckerspiegels können zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin erforderlich sein.
-
wenn Sie an einer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion leiden; da bei dieser Patientengruppe keine Studien durchgeführt wurden, können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
-
wenn bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bekannt ist, da bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, in einigen Fällen eine Erhöhung der Blutfettwerte beobachtet wurde.
-
wenn Sie an Asthma leiden. Wenn Sie mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen Sie auf eine mögliche Verstärkung der Symptome vorbereitet sein.
Kinder und Jugendliche
Wegen des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird Progona® für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Ältere Menschen
Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt, aber aufgrund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion durchgeführt. Es können deshalb keine Dosierungsempfehlungen für diese Patienten gegeben werden.
Bei Einnahme von Progona® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Vorsicht ist angebracht, wenn Progona® zusammen mit anderen Arzneimitteln und insbesondere Warfarin und Tetracyclinen angewendet wird. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Bei Einnahme von Progona® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Progona® sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Die Einnahme von Glucosamin während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bei Schwindel oder Benommenheit wird empfohlen, vom Autofahren oder der Bedienung von Maschinen abzusehen.
3. WIE IST PROGONA® EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Progona® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt dreimal täglich 500 mg Progona® (3 x 1 Filmtablette).
Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung akuter schmerzhafter Symptome, da eine Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung) erst einige Wochen nach Beginn der Behandlung eintritt, in manchen Fällen noch später.
Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit reichlich Wasser oder einer geeigneten Flüssigkeit eingenommen werden. Wenn Sie einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Progona® während der Mahlzeit einzunehmen.
Wenn Sie eine größere Menge Progona® eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Progona® eingenommen haben, als Sie sollten, müssen sie Kontakt zu Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus aufnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Progona® vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Progona® abbrechen
Ihre Symptome können wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Progona® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100): Ekzem, Juckreiz, Hautrötung
Unbekannte Häufigkeit (einzelne Berichte aus der Marktbeobachtung): Erbrechen, Schwindel, Angioödem, Urtikaria, Asthma oder Verschlechterung von Asthma, Verschlechterung der Blutzuckereinstellung bei Diabetikern, Ödem / peripheres Ödem
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST PROGONA® AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung/dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Nicht über 25ºC lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Progona® enthält:
Der Wirkstoff ist:
Glucosaminhydrochlorid-Magnesiumsulfat (2:1).
Eine Filmtablette enthält 604,32 mg Glucosaminhydrochlorid-Magnesiumsulfat (2:1) Trockensubstanz entsprechend 500 mg Glucosaminhemisulfat oder 472,46 mg Glucosaminhydrochlorid oder 392,6 mg Glucosamin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A / Typ B), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (MW: ca 150000), Talkum, Titandioxid, Macrogol 6000.
Wie Progona® aussieht und Inhalt der Packung:
Weiße bis leicht gelbliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe.
Blisterpackungen im Umkarton.
Packungsgrößen:
Originalpackungen mit 30 (N2), 50 (N2), 100 (N3), 300 (3 x 100) oder 130 Filmtabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
CNP Pharma GmbH
Marienplatz 10 -12
94081 Fürstenzell
Tel.: 08502/9184-200
Fax: 08502/9184-491
Hersteller
Chephasaar
Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Mühlstraße 50
66386 St. Ingbert
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2008
8